發(fā)布時(shí)間：2017-12-07 06:04

  本文關(guān)鍵詞：輔料對(duì)藥物在不同溶出介質(zhì)中溶出度影響的研究

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【摘要】：藥物的溶出度是指片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在介質(zhì)中溶出的速率和程度。溶出度測(cè)定不僅能有效地控制藥劑的質(zhì)量,而且與藥物的體內(nèi)釋放有著很強(qiáng)的關(guān)聯(lián),因此藥物的溶出度在處方設(shè)計(jì)、給藥劑量的計(jì)算以及新劑型的探索等方面都有重要作用。影響藥物溶出度因素有很多如藥物的理化性質(zhì)、輔料及粘合劑種類(lèi)和用量、片劑的硬度等。本論文以普萘洛爾為模型藥物,研究不同種類(lèi)與不同用量的稀釋劑,粘合劑對(duì)藥物在不同釋放介質(zhì)(pH1.2,pH4.5和pH6.8)中溶出的影響,通過(guò)該研究對(duì)新藥制劑設(shè)計(jì)和仿制藥的研發(fā)提供有益的借鑒。本研究選用普萘洛爾為模型藥物,研究不同稀釋劑(乳糖、淀粉和微晶纖維素(MCC))和不同濃度的粘合劑(HPMC E5(1%,3%和5%),PVP K30(3%,5%和8%)和HPC SSL(1%,3%和5%)如何影響藥物在不同pH溶出介質(zhì)的溶出。在單一輔料的情況下,如果選用MCC為稀釋劑,三種粘合劑在高中低三種濃度條件下,不同介質(zhì)的藥物溶出沒(méi)有顯著性區(qū)別;如果選用淀粉或乳糖為稀釋劑,三種粘合劑在中低濃度和PVP K30高濃度時(shí),不同介質(zhì)的藥物溶出沒(méi)有顯著性區(qū)別;在HPMC E5和HPC SSL高濃度(5%)時(shí),選用淀粉或乳糖為稀釋劑,藥物的溶出度在不同溶出介質(zhì)中有著顯著的區(qū)別。制劑產(chǎn)品中通常選用兩種稀釋劑,因此有必要考察不同稀釋劑聯(lián)合使用時(shí),考察藥物溶出在不同pH介質(zhì)中的變化規(guī)律。乳糖與MCC(3:1)作為稀釋劑,三種不同粘合劑高濃度時(shí),不同pH介質(zhì)中,藥物溶出差別明顯;淀粉與MCC(1:3)選用PVP K30為粘合劑,藥物溶出在不同pH介質(zhì)中有明顯區(qū)別;在研究范圍內(nèi)其他不同比例的混合輔料使用高濃度粘合劑時(shí)藥物溶出度沒(méi)有明顯區(qū)別。本論文通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)稀釋劑和粘合劑對(duì)不同pH介質(zhì)條件下藥物溶出的影響。該研究將會(huì)對(duì)藥物制劑開(kāi)發(fā)和研制過(guò)程輔料的種類(lèi)和用量選擇提供有益的幫助和一定的指導(dǎo)。
【學(xué)位授予單位】：鄭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：1261366