2020年2月20日,歐盟委員會健康與食品安全局發(fā)布了《EU GMP指南》附錄1的最新一版草案,這次草案相比現(xiàn)行版本的附錄1改動非常大,針對新版附錄1草案的主要變化點進行詳細解讀,主要涉及:范圍、原則、質量風險管理、污染控制策略、廠房潔凈技術、生產(chǎn)和特定技術等。結合國內(nèi)無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)狀對上述的變化將會如何影響國內(nèi)現(xiàn)有技術和發(fā)展進行分析,提出相關看法建議。 

【文章來源】：化工與醫(yī)藥工程. 2020,41(02)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

污染控制策略全生命周期管理

第一空氣示意

封閉式隔離器

【參考文獻】：
期刊論文
[1]凍干粉針生產(chǎn)的全自動進出料系統(tǒng)[J]. 鄭金旺.  機電信息. 2011(35)



本文編號：3433335