2020年2月20日,歐盟委員會(huì)健康與食品安全局發(fā)布了《EU GMP指南》附錄1的最新一版草案,這次草案相比現(xiàn)行版本的附錄1改動(dòng)非常大,針對(duì)新版附錄1草案的主要變化點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)解讀,主要涉及:范圍、原則、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、污染控制策略、廠房潔凈技術(shù)、生產(chǎn)和特定技術(shù)等。結(jié)合國(guó)內(nèi)無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)狀對(duì)上述的變化將會(huì)如何影響國(guó)內(nèi)現(xiàn)有技術(shù)和發(fā)展進(jìn)行分析,提出相關(guān)看法建議。 

【文章來(lái)源】：化工與醫(yī)藥工程. 2020,41(02)

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【部分圖文】：

污染控制策略全生命周期管理

第一空氣示意

封閉式隔離器

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]凍干粉針生產(chǎn)的全自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)[J]. 鄭金旺.  機(jī)電信息. 2011(35)



本文編號(hào)：3433335