本文關鍵詞：中國社會保障制度變遷中的政府責任:1949—2009，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《吉林大學》 2012年

我國藥品安全監(jiān)管問題對策研究

韓雯雯  

【摘要】：食品可以解決溫飽，而藥品卻能驅(qū)走疾病，帶來健康。藥品作為一種特殊商品，藥品安全不僅關系到人民群眾的身體健康，更關系到國家形象和社會和諧與穩(wěn)定的重要因素。藥品安全問題，成為能否增進人與人之間、企業(yè)與企業(yè)之間信任感，規(guī)范經(jīng)濟秩序，真正構建和諧社會的重大問題;同時，也成為關系子孫后代能否可持續(xù)發(fā)展的重大問題。隨著我國在國際地位的不斷提高，經(jīng)濟、科技、文化也在迅猛發(fā)展，藥品作為解決疾病給群眾帶來健康的特殊商品，其生產(chǎn)規(guī)模也在不斷壯大。自1998年體制改革以來，我國藥品安全監(jiān)管已基本確立了中央政府統(tǒng)一領導、省級以下垂直管理的藥品監(jiān)督管理體制，在一定程度上優(yōu)化了行政資源配置，提高了監(jiān)管效率。然而，我國藥品安全問題并未因此得到有效解決，特別是近年來，隨著藥品行業(yè)快速發(fā)展的同時，藥品安全事故也頻繁發(fā)生，一件件觸目驚心的藥品安全事故不斷觸動公眾脆弱的神經(jīng)，，將人們的注意力從藥價虛高、看病難、看病貴，吸引到藥品安全問題上來。2008年國務院機構調(diào)整中將食品藥品監(jiān)督管理局重歸衛(wèi)生部管理，醫(yī)藥管理體制的十年變遷，折射出我國藥品監(jiān)督管理體制構建的困難重重。作為藥品安全質(zhì)量的第一責任人，假藥劣藥生產(chǎn)企業(yè)難辭其咎，但是作為批準假藥劣藥進入市場的監(jiān)管機構也難以推卸責任。出現(xiàn)藥品安全事故的企業(yè)不乏通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的企業(yè)，藥品監(jiān)管高層人員的相繼落馬，無不暴露了我國藥品監(jiān)管中存在的漏洞。藥品安全事故的出現(xiàn)不僅使公眾喪失了對藥品市場的信心，更讓公眾對我國政府行政能力產(chǎn)生了懷疑。 本文以加強、改進藥品安全監(jiān)管制度為中心，遵循提出問題、分析問題、解決問題的一般論證方法，對我國現(xiàn)行的藥品安全監(jiān)管制度進行剖析，在結合國外先進經(jīng)驗做法的基礎上，對加強完善我國藥品安全監(jiān)管的制度提出具體建議。 本文主要研究內(nèi)容分為四章。第一章主要闡釋我國藥品安全監(jiān)管制度概述。通過了解我國藥品安全監(jiān)管歷史發(fā)展、特征及現(xiàn)狀，從中發(fā)掘出我國藥品安全監(jiān)管制度暴露出的問題，突出問題的共性，為第二章作出鋪墊。第二章對我國藥品安全監(jiān)管暴露出的問題進行辨析，為分析我國藥品安全監(jiān)管存在問題進行原因剖析奠定基礎，辨析的問題包括重、特大藥品安全事故頻發(fā)；低劣新藥上市引發(fā)腐敗案件；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況堪憂；藥品使用領域問題嚴重四個方面。第三章和第四章是本文的重點。第三章從我國藥品安全監(jiān)管立法不健全、藥品安全監(jiān)管標準模糊、藥品監(jiān)管體制不適應、藥品監(jiān)管主體力量薄弱以及市場主體信用缺失五方面對我國目前藥品安全監(jiān)管存在的問題進行細致剖析，查因究果。第四部分通過“對癥下藥”的方式，結合國外先進經(jīng)驗做法，對加強完善我國藥品安全監(jiān)管提出具體對策。該部分針對第三部分每一條原因，提出解決我國藥品安全監(jiān)管的措施，即完善藥品監(jiān)管立法；加大藥品市場主體監(jiān)管工作力度；不斷充實藥品安全監(jiān)管主體力量；加強外部支持力量建設和增強企業(yè)自律意識五個方面，務求有針對性地面對我國藥品安全監(jiān)管體制問題，從而更好地保證廣大百姓用藥安全，為我國的藥品安全監(jiān)管提供一個良好的健康發(fā)展環(huán)境。

【關鍵詞】：
【學位授予單位】：吉林大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：D922.1;F203
【目錄】：

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本文編號：65921