本文關(guān)鍵詞：中國社會(huì)保障制度變遷中的政府責(zé)任:1949—2009，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《吉林大學(xué)》 2012年

我國藥品安全監(jiān)管問題對(duì)策研究

韓雯雯  

【摘要】：食品可以解決溫飽，而藥品卻能驅(qū)走疾病，帶來健康。藥品作為一種特殊商品，藥品安全不僅關(guān)系到人民群眾的身體健康，更關(guān)系到國家形象和社會(huì)和諧與穩(wěn)定的重要因素。藥品安全問題，成為能否增進(jìn)人與人之間、企業(yè)與企業(yè)之間信任感，規(guī)范經(jīng)濟(jì)秩序，真正構(gòu)建和諧社會(huì)的重大問題;同時(shí)，也成為關(guān)系子孫后代能否可持續(xù)發(fā)展的重大問題。隨著我國在國際地位的不斷提高，經(jīng)濟(jì)、科技、文化也在迅猛發(fā)展，藥品作為解決疾病給群眾帶來健康的特殊商品，其生產(chǎn)規(guī)模也在不斷壯大。自1998年體制改革以來，我國藥品安全監(jiān)管已基本確立了中央政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省級(jí)以下垂直管理的藥品監(jiān)督管理體制，在一定程度上優(yōu)化了行政資源配置，提高了監(jiān)管效率。然而，我國藥品安全問題并未因此得到有效解決，特別是近年來，隨著藥品行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，藥品安全事故也頻繁發(fā)生，一件件觸目驚心的藥品安全事故不斷觸動(dòng)公眾脆弱的神經(jīng)，，將人們的注意力從藥價(jià)虛高、看病難、看病貴，吸引到藥品安全問題上來。2008年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整中將食品藥品監(jiān)督管理局重歸衛(wèi)生部管理，醫(yī)藥管理體制的十年變遷，折射出我國藥品監(jiān)督管理體制構(gòu)建的困難重重。作為藥品安全質(zhì)量的第一責(zé)任人，假藥劣藥生產(chǎn)企業(yè)難辭其咎，但是作為批準(zhǔn)假藥劣藥進(jìn)入市場的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也難以推卸責(zé)任。出現(xiàn)藥品安全事故的企業(yè)不乏通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的企業(yè)，藥品監(jiān)管高層人員的相繼落馬，無不暴露了我國藥品監(jiān)管中存在的漏洞。藥品安全事故的出現(xiàn)不僅使公眾喪失了對(duì)藥品市場的信心，更讓公眾對(duì)我國政府行政能力產(chǎn)生了懷疑。 本文以加強(qiáng)、改進(jìn)藥品安全監(jiān)管制度為中心，遵循提出問題、分析問題、解決問題的一般論證方法，對(duì)我國現(xiàn)行的藥品安全監(jiān)管制度進(jìn)行剖析，在結(jié)合國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上，對(duì)加強(qiáng)完善我國藥品安全監(jiān)管的制度提出具體建議。 本文主要研究內(nèi)容分為四章。第一章主要闡釋我國藥品安全監(jiān)管制度概述。通過了解我國藥品安全監(jiān)管歷史發(fā)展、特征及現(xiàn)狀，從中發(fā)掘出我國藥品安全監(jiān)管制度暴露出的問題，突出問題的共性，為第二章作出鋪墊。第二章對(duì)我國藥品安全監(jiān)管暴露出的問題進(jìn)行辨析，為分析我國藥品安全監(jiān)管存在問題進(jìn)行原因剖析奠定基礎(chǔ)，辨析的問題包括重、特大藥品安全事故頻發(fā)；低劣新藥上市引發(fā)腐敗案件；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況堪憂；藥品使用領(lǐng)域問題嚴(yán)重四個(gè)方面。第三章和第四章是本文的重點(diǎn)。第三章從我國藥品安全監(jiān)管立法不健全、藥品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)模糊、藥品監(jiān)管體制不適應(yīng)、藥品監(jiān)管主體力量薄弱以及市場主體信用缺失五方面對(duì)我國目前藥品安全監(jiān)管存在的問題進(jìn)行細(xì)致剖析，查因究果。第四部分通過“對(duì)癥下藥”的方式，結(jié)合國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做法，對(duì)加強(qiáng)完善我國藥品安全監(jiān)管提出具體對(duì)策。該部分針對(duì)第三部分每一條原因，提出解決我國藥品安全監(jiān)管的措施，即完善藥品監(jiān)管立法；加大藥品市場主體監(jiān)管工作力度；不斷充實(shí)藥品安全監(jiān)管主體力量；加強(qiáng)外部支持力量建設(shè)和增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)五個(gè)方面，務(wù)求有針對(duì)性地面對(duì)我國藥品安全監(jiān)管體制問題，從而更好地保證廣大百姓用藥安全，為我國的藥品安全監(jiān)管提供一個(gè)良好的健康發(fā)展環(huán)境。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號(hào)】：D922.1;F203
【目錄】：

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【引證文獻(xiàn)】

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