【摘要】：建立了一種將丹參中的脂溶性和水溶性有效成分共微粉化的方法,制備得到了適用于肺部吸入給藥的丹酚酸-丹參酮復(fù)合微粉。以濕法球磨粉碎為制備方法,復(fù)合微粉1~5μm體積分?jǐn)?shù)為評價指標(biāo),采用中心組合實驗設(shè)計(central composite design,CCD)-效應(yīng)面法進行工藝優(yōu)化。通過掃描電鏡、激光粒度分布儀、X-射線衍射分析儀等對復(fù)合微粉進行質(zhì)量評價,并測定其流動性和引濕性。結(jié)果顯示最優(yōu)制備工藝條件下得到的丹酚酸-丹參酮復(fù)合微粉粒徑分布均一,D50為2.33μm,1~5μm體積分?jǐn)?shù)為80.82%,休止角為(50.60±1.13)°,臨界相對濕度約為77%。共微粉化使藥物微粒的粒徑顯著減小,藥物的無定形物稍有增加,對粉體的流動性、吸濕性無顯著影響。該研究表明濕法球磨可用于性質(zhì)差異大的多種成分的共微粉化,制備得到適于吸入的丹酚酸-丹參酮復(fù)合微粉,為進一步吸入粉霧劑的制備提供基礎(chǔ)。
[Abstract]:A new method was developed to prepare salvianolic acid-tanshinone compound powder for lung inhalation by co-pulverizing the liposoluble and water-soluble active components in Salvia miltiorrhiza (Salvia miltiorrhiza). With wet ball milling as the preparation method and the volume fraction of 1 渭 m of the composite powder as the evaluation index, the central combination experiment was used to design (central composite design,CCD) -effect surface method to optimize the process. The quality of the composite powder was evaluated by scanning electron microscope, laser particle size distribution instrument and X-ray diffraction analyzer, and its fluidity and wettability were measured. The results show that the particle size distribution of Salvianolic acid-tanshinone composite powder is uniform under the optimum preparation conditions, the D50 is 2.33 渭 m, the volume fraction is 80.82, the angle of repose is (50.60 鹵1.13) 擄, and the critical relative humidity is about 77. The particle size of the drug particles was significantly decreased and the amorphous substance of the drug slightly increased, which had no significant effect on the fluidity and hygroscopicity of the powder. This study shows that wet ball milling can be used for the comminution of many components with great difference in properties, and a suitable compound powder of Salvianolic acid and tanshinone can be prepared, which provides the basis for the further preparation of inhaled powder aerosols.
【作者單位】： 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院;
【基金】：北京中醫(yī)藥大學(xué)自主選題項目(2015-JYB-XS108)
【分類號】：R283

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本文編號：2382949