熔融剪切制粒法制備阿司匹林片
本文選題:阿司匹林 + 熔融剪切制粒。 參考:《沈陽藥科大學學報》2017年02期
【摘要】:目的通過熔融剪切制粒法制備阿司匹林片。方法采用不同比例的聚乙二醇6000(polyethylene glycol,PEG)與山崳酸甘油酯(glyceryl behenate,GB)混合物與主藥進行熔融剪切制粒,以溶出度及穩(wěn)定性為主要考察指標對顆粒進行處方篩選。將顆粒與不同比例微晶纖維素(microcrystalline cellulose,MCC)混合壓片,考察片劑片重差異、脆碎度、硬度、溶出度及穩(wěn)定性以確定最優(yōu)片劑處方。結(jié)果以質(zhì)量比為3∶7的PEG6000與山崳酸甘油酯混合物作為蠟質(zhì)黏合劑所得顆粒性質(zhì)最優(yōu)。其收率為86%,流動學指數(shù)為75,45 min溶出大于80%,加速條件穩(wěn)定性良好。制得片重為200 mg的阿司匹林片溶出快速,穩(wěn)定性好于粉末直壓工藝所得片。結(jié)論熔融剪切制粒法制備阿司匹林片的工藝省時適于工業(yè)化生產(chǎn)。
[Abstract]:Objective to prepare Aspirin Tablets by melt shearing and granulation method. The mixture of polyethylene glycol 6000 (polyethylene glycol, PEG) and the mixture of glyceryl behenate (glyceryl behenate, GB) and the main drug were prepared by melting shear. With the same proportion of microcrystalline cellulose (MCC), the optimum tablet formulation was determined by the difference in weight, brittleness, hardness, dissolution and stability of tablet. Results the best particle properties were obtained with a mixture of 3: 7 of the mass ratio of PEG6000 with the mixture of stinic acid glyceride as a waxy adhesive. The yield was 86%. The dissolution rate of 75,45 min is more than 80%, and the stability of the accelerated condition is good. The Aspirin Tablets produced by the production of 200 mg is fast, and the stability is better than that of the powder direct pressure process. Conclusion the process of preparing Aspirin Tablets by the melting shear granulation method is suitable for industrial production.
【作者單位】: 沈陽藥科大學藥學院;
【分類號】:R943
【參考文獻】
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,本文編號:1883848
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