目的:從基礎(chǔ)研究、專利申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)角度對(duì)比分析中美間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì),了解中美間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域研究的主要特征,為中國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域的發(fā)展提供建議。方法:檢索SCI論文數(shù)據(jù)、DII專利數(shù)據(jù)及Clinical Trials臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及新藥審批情況,利用Excel、DDA工具對(duì)檢索結(jié)果進(jìn)行定量分析和討論。結(jié)果:中國(guó)在間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、專利申請(qǐng)及臨床試驗(yàn)方面雖起步較晚,但近年來(lái)發(fā)展迅速,論文、專利和臨床試驗(yàn)數(shù)量快速增長(zhǎng),2014年起發(fā)表論文數(shù)量及2016年申請(qǐng)專利數(shù)量均超過(guò)美國(guó),臨床試驗(yàn)注冊(cè)已達(dá)200余項(xiàng);在骨質(zhì)疏松、脊髓損傷等研究領(lǐng)域,內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、自體免疫疾病等臨床試驗(yàn)方面形成一定優(yōu)勢(shì),已具備堅(jiān)實(shí)的團(tuán)隊(duì)與技術(shù)基礎(chǔ)。但我國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞研究仍面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng),存在進(jìn)步與發(fā)展空間。結(jié)論:我國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞研究應(yīng)發(fā)揮已有優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)戰(zhàn)略性布局;重視發(fā)展以企業(yè)為主導(dǎo)的新藥開(kāi)發(fā)路徑;做精做細(xì)以增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力與影響力;加大資金投入和產(chǎn)業(yè)政策的支持;健全監(jiān)管機(jī)制及評(píng)價(jià)體系,抓住機(jī)遇的同時(shí)積極迎接挑戰(zhàn)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)生物工程雜志. 2020,40(04)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：11 頁(yè)

【部分圖文】：

間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量發(fā)展趨勢(shì)

由圖6可以明顯看出美國(guó)在間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域的專利發(fā)展要早于中國(guó)，中國(guó)直到1995年才開(kāi)始有相關(guān)專利的申請(qǐng)。2015年以前，中美的專利申請(qǐng)數(shù)量都呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，且美國(guó)每年的專利申請(qǐng)數(shù)量都多于中國(guó)。2016年，美國(guó)該領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量下降，而中國(guó)自2014年開(kāi)始專利申請(qǐng)量呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，至2016年申請(qǐng)數(shù)量超過(guò)美國(guó)，其中美國(guó)專利申請(qǐng)數(shù)量664件，中國(guó)專利申請(qǐng)數(shù)量691件。這表明中國(guó)在該領(lǐng)域的技術(shù)能力得到了快速提升，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量會(huì)繼續(xù)增加。2.2.2 主要申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymal stem cell,MSC)是指中胚層來(lái)源的具有多向分化潛能的一類多能型干細(xì)胞，其多向分化潛能體現(xiàn)在:在不同的誘導(dǎo)條件下，間充質(zhì)干細(xì)胞能夠分化為不同的組織，如骨組織、軟骨組織、神經(jīng)組織、脂肪組織等[2]，并且在體外培養(yǎng)至數(shù)十代后，仍然能保持多向分化潛能[3]。此外，間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源廣泛，獲取方便，且易于分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增和純化。最常見(jiàn)的來(lái)源是骨髓，還能從臍帶血、骨組織、肌肉組織、脂肪組織、血管組織中分離。由于MSC具有低免疫原性及“免疫豁免”特性，因此不易引起免疫排斥反應(yīng)[4]，其安全性也得到大樣本臨床研究的證明[5-7]。筆者總結(jié)其生物學(xué)特性如圖1。間充質(zhì)干細(xì)胞的獨(dú)特生物學(xué)特性、重要研究?jī)r(jià)值和亟待開(kāi)發(fā)的臨床應(yīng)用價(jià)值，無(wú)疑會(huì)使其成為21世紀(jì)重要的生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。1 中美間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究比較

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3360339