面對突發(fā)疫情,生物安全三級（biosafety level 3,BSL-3）實驗室是否能及時啟動并穩(wěn)定、安全運行,為科研攻關(guān)提供安全、可靠的技術(shù)平臺,是對實驗室應(yīng)急能力的考驗。針對2019冠狀病毒病疫情,復(fù)旦大學(xué)BSL-3實驗室緊急啟動開展冠狀病毒實驗的申請流程。經(jīng)國家合格評定認(rèn)可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS）和國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn),實驗室在開展實驗1周內(nèi)即從來自上�；颊邩�(biāo)本中分離到新型冠狀病毒毒株,體現(xiàn)了平時實驗室內(nèi)涵建設(shè)的重要性。BSL-3實驗室的內(nèi)涵建設(shè)包括實驗室風(fēng)險評估及管理、不同人員針對性培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備管理等生物安全管理體系的建設(shè)。本文介紹復(fù)旦大學(xué)BSL-3實驗室在應(yīng)急能力及內(nèi)涵建設(shè)方面的經(jīng)驗和體會,期望對BSL-3實驗室的建設(shè)和管理提供參考。 

【文章來源】：微生物與感染. 2020,15(04)

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

復(fù)旦大學(xué)BSL-3實驗室每年開機時間

風(fēng)險評估是實驗室生物安全管理的核心[7]。SARS-CoV-2為新現(xiàn)病原體，在疫情發(fā)展初期，其傳播途徑、存活能力等特性并不確定，開展實驗存在較大的潛在風(fēng)險，因此對SARS-CoV-2實驗的風(fēng)險評估和管理對于實驗室風(fēng)險管控至關(guān)重要。由于本室長期開展經(jīng)呼吸道傳播的高致病性禽流感病毒H7N9等實驗項目，在進行H7N9相關(guān)的實驗中積累了經(jīng)驗，從而為此次SARS-CoV-2實驗風(fēng)險點的識別及風(fēng)險控制措施的制訂奠定了良好的基礎(chǔ)。圖3 復(fù)旦大學(xué)BSL-3實驗室開展新型冠狀病毒實驗的申請流程

圖2 復(fù)旦大學(xué)新型冠狀病毒項目管理流程《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2017）指出：“實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制制度，應(yīng)明確實驗室持續(xù)進行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的具體要求”[8]。復(fù)旦大學(xué)BSL-3實驗室根據(jù)從事的高致病性病原微生物特點及操作過程中可能產(chǎn)生的生物危害，建立了一套實驗室生物危害風(fēng)險評估的管理體系，從而為此次順利開展SARS-CoV-2的研究工作夯實了基礎(chǔ)。實驗風(fēng)險評估由實驗室主任和生物安全負(fù)責(zé)人組織，實驗室生物安全委員會委員、相關(guān)專家及工作人員參加。風(fēng)險評估的內(nèi)容包括實驗可能涉及的所有環(huán)節(jié)，如：實驗涉及的致病性生物因子的特性、操作過程、安全管理的風(fēng)險、操作人員的風(fēng)險、實驗室設(shè)施和設(shè)備等。由于病原微生物信息不斷更新以及生物安全實驗室的變更等因素，風(fēng)險評估是一種動態(tài)發(fā)展的工作，需及時更新。風(fēng)險評估進行更新時，由復(fù)旦大學(xué)生物安全委員會指派實驗室生物安全負(fù)責(zé)人組織。生物安全負(fù)責(zé)人收集相關(guān)致病性病原微生物危害程度的最新資料，同時組織專家對疑難問題進行討論。

【參考文獻】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒上海株（nCoV-SH01）的分離和鑒定[J]. 張榮,易志剛,王玉燕,滕崢,徐巍,宋武慧,蔡霞,孫志平,谷陳建,周艷秋,陳洪友,葉榮,韓文東,朱云凱,馮飛,房方皓,李崇山,張曦,瞿滌,付晨,謝幼華,袁正宏.  微生物與感染. 2020(01)
[2]關(guān)于高級別生物安全實驗室若干管理要素的探討[J]. 趙焱.  病毒學(xué)報. 2019(02)
[3]生物安全三級實驗室人員管理相關(guān)問題的探討[J]. 周志統(tǒng),瞿滌.  微生物與感染. 2011(03)



本文編號：3266463