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人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞復(fù)方電解質(zhì)注射液制劑的制備及穩(wěn)定性研究

發(fā)布時(shí)間:2021-05-25 17:31
  目的探索人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞復(fù)方電解質(zhì)注射液制劑穩(wěn)定性。方法人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(密度5×105/mL)分別與復(fù)方電解質(zhì)注射液及0.9%氯化鈉注射液(分別設(shè)加/不加2%人血白蛋白組)制備制劑,通過觀察24 h內(nèi)不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)凋亡變化趨勢優(yōu)選出制劑方案;探討該制劑的光照穩(wěn)定性、熱循環(huán)穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性以及長期穩(wěn)定性。結(jié)果復(fù)方電解質(zhì)注射液制劑較0.9%氯化鈉注射液制劑細(xì)胞凋亡水平低;2%白蛋白添加能夠有效降低細(xì)胞凋亡水平。光照對復(fù)方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白細(xì)胞制劑無嚴(yán)重影響;溫度波動能導(dǎo)致細(xì)胞存活率快速下降;高溫對細(xì)胞制劑狀態(tài)有較大影響,導(dǎo)致絮狀物大量出現(xiàn),細(xì)胞存活率快速下降;在低溫條件下,該制劑能長時(shí)間保持細(xì)胞存活率。結(jié)論復(fù)方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白是一種優(yōu)良的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑方法。 

【文章來源】:藥物評價(jià)研究. 2020,43(12)

【文章頁數(shù)】:4 頁

【文章目錄】:
1 材料
    1.1 主要試劑
    1.2 實(shí)驗(yàn)細(xì)胞
2 方法與結(jié)果
    2.1 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞不同制劑制備方法
    2.2 流式細(xì)胞術(shù)檢測不同制劑方法對細(xì)胞凋亡的影響
    2.3 光照穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.4 熱循環(huán)試驗(yàn)
    2.5 加速試驗(yàn)
    2.6 長期穩(wěn)定性試驗(yàn)
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本文編號:3205731

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