目的:桂芍舒逸湯為長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院臨床驗方,該方由黃芪、桂枝、白芍、生姜、大棗、炙甘草6味加飴糖組成,具滋陰補氣,養(yǎng)血補虛之功效,臨床上多用于保健療養(yǎng),本項目旨在將其開發(fā)成一款保健食品,確定其生產工藝,制定符合國家要求的產品質量標準,并對指紋圖譜進行前期研究。方法:利用正交實驗設計優(yōu)選了提取工藝,篩選了分離純化工藝,在此基礎上進行了制劑成型的研究,并參照相關法律、法規(guī)起草企業(yè)標準,最后對桂芍舒逸口服液的指紋圖譜進行研究。結果:通過實驗得到制備工藝為:取藥材飲片,加8倍量水浸泡1小時,煎煮3次,每次1小時,首次煎煮追加1倍量水,提取液濾過,60℃濃縮至相對藥材1ml/g,濃縮液8000r/min離心20min,取上清液加入飴糖,混勻后加水至一定體積,灌裝至100ml棕瓶中,密封即得。質量標準研究中,對其性狀進行了規(guī)定,建立了桂芍舒逸口服液中黃芪、白芍和炙甘草三味藥材薄層色譜鑒別方法,并對口服液中白芍中芍藥苷含量進行了研究,規(guī)定桂芍舒逸口服液中芍藥苷不得少于77mg/100ml。指紋圖譜研究中標定了芍藥苷、甘草苷、甘草酸銨3種成分,并摸索出了指紋圖譜的色譜條件。結論:本實驗確立了桂芍舒逸口服液的的制備工藝,建立了桂芍舒逸口服液企業(yè)生產所需部分企業(yè)標準,同時為了更好的控制桂芍舒逸口服液的質量品質,探索出了桂芍舒逸口服液指紋圖譜的色譜條件,為接下來企業(yè)申報保健食品的工作打下了堅實的基礎。
【學位單位】：長春中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：TS218
【文章標題】：

【部分圖文】：

長春中醫(yī)藥大學 2019 屆碩士學位論文研究及工藝路線設計擇的湯液性質，本實驗選取水作為提取溶劑，以水煎煮優(yōu)化，優(yōu)選出最佳提取工藝。0g、桂枝5g、白芍10g、生姜5g、炙甘草5g、大棗3.中相當每人每日服用115g藥材、80g飴糖，為體現合現行的保健食品研發(fā)要求，對原桂芍舒逸湯處方

長春中醫(yī)藥大學 2019 屆碩士學位論文：方法學準曲線的制備精密稱定芍藥苷 6.46mg 于 10ml 量瓶中，分別吸取 1ml 芍藥苷對照品溶液至 1m5ml、10ml、20ml、50ml 量瓶中，以甲醇定容至刻度，按 2.3.2 中色譜條件，效液相色譜儀，依法測定其峰面積，結果見下表。表 7 含量測定方法學標準曲線度（μg"ml）12.9 32.3 64.6 129.2 323.0 646.0峰面積156.9 354.9 739.0 1407.6 3574.8 7517.9

a．6000r/min 上清液 b．8000r/min 上清液 c．10000r/min 上清液圖 4 不同條件下澄清度對比由圖片可知，8000 以上時溶液明顯澄清，考慮到生產成本，選擇具有較好澄清度000r/min 為分離轉速。根據試驗結果，可以得到純化工藝為：8000r/min 條件下離心 20min。劑成型工藝研究劑型選擇本方由黃芪、桂枝、白芍、生姜、大棗、炙甘草六味藥材加飴糖組成，飴糖因其的理化性質，不宜制成固體劑型，故而選擇合劑作為目標劑型，并根據服用量將成口服液制劑。服用量考察本方為液體制劑，折合每人每日服用量為 38.3g 生藥材與 26.7g 飴糖，單日服用

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本文編號：2812374