【摘要】：本論文針對(duì)一種具有增強(qiáng)免疫力功能的功能食品開展生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)、保健功能、衛(wèi)生學(xué)等驗(yàn)證研究。通過醇提和水提優(yōu)化確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝;以大鼠和小鼠為對(duì)象,進(jìn)行毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)和保健功能評(píng)價(jià);通過衛(wèi)生學(xué)方和穩(wěn)定性檢測(cè)指標(biāo)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下:本產(chǎn)品是以沙棘、黃芪、人參、蝙蝠蛾擬青霉菌粉為原材料制成,人參,沙棘使用醇提方式,最終確定本產(chǎn)品醇提最佳工藝條件為人參、沙棘加75%乙醇回流提取2次,每次加7倍量溶劑,各回流1.5 h,醇提藥渣與其他藥材采用水提方式煎煮2次,每次加8倍量的水,各煎煮1.5 h,再經(jīng)過分離、濃縮、干燥、粉碎、成型、膠囊填充及拋光、包裝和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)制成成品。大鼠灌胃最大耐受劑量大于15 g/kg.bw,判斷為無毒類。分別對(duì)小鼠進(jìn)行骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、精子畸形試驗(yàn)和Ames試驗(yàn)等三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn),結(jié)果均為陰性。在大鼠的30 d喂養(yǎng)試驗(yàn)中未以最大無作用劑量4.0 g/kg.bw(即大于人體推薦攝入量的100倍)飼喂動(dòng)物發(fā)現(xiàn),動(dòng)物健康狀況、器官組織形態(tài)、血液學(xué)指標(biāo)和生化指標(biāo)的異常變化。用本產(chǎn)品(Balb/c)0.4 g/kg.bw、0.8 g/kg.bw和1.2 g/kg.bw三個(gè)劑量分別灌胃小鼠30 d后,未發(fā)現(xiàn)本產(chǎn)品對(duì)小鼠體重有異常影響;各試驗(yàn)組與對(duì)照組小鼠臟器與體重比值相比,無顯著性差異(P0.05)。在小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)中,0.4 g/kg.bw和0.8 g/kg.bw組足跖腫脹度大于對(duì)照組小鼠,有極顯著性差異(P0.01);在小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)中,0.8 g/kg.bw試驗(yàn)組光密度差值大于對(duì)照組小鼠,有顯著性差異(P0.05);在小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)中,1.2 g/kg.bw試驗(yàn)組腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)大于對(duì)照組,具有顯著性差異(P0.05);在小鼠自然殺傷性細(xì)胞活性試驗(yàn)中,各試驗(yàn)組NK細(xì)胞活性率大于對(duì)照組小鼠,有極顯著差異(P0.01)。依據(jù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)可認(rèn)為本產(chǎn)品具備增強(qiáng)免疫力的功能。本產(chǎn)品在衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果顯示,感官指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn);標(biāo)志性成分指標(biāo)總皂苷大于1 g/100g,腺苷含量大于130 mg/100g;理化指標(biāo)中砷0.10 mg/kg、鉛0.20mg/kg、汞0.05 mg/kg、HCH0.01 mg/kg、DDT0.02 mg/kg;凈含量及負(fù)偏差符合標(biāo)準(zhǔn);微生物指標(biāo)中菌落總數(shù)10 CFU/g、大腸菌群30 MPN/100g、霉菌和酵母菌均10CFU/g,金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌均未檢出。綜上,該產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn),證明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。本研究通過生產(chǎn)工藝,毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),保健功能實(shí)驗(yàn),衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)等方面的研究,較為系統(tǒng)的闡述了一種保健品的整個(gè)研究及生產(chǎn)過程,為其他功能性保健產(chǎn)品品的研究開發(fā)提供了參考。
【學(xué)位授予單位】：西北大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：TS218
【圖文】：

B圖 3.2Ames 實(shí)驗(yàn)（第一次）Figure 3.2 Ames experiment (First time)：劑量組 1-5 劑量為 8、40、200、1000、5000 μg/皿, 圖 A 為雄性大鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果B 為雌性大鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果

B圖 3.3Ames 實(shí)驗(yàn)（第二次）Figure 3.3Ames experiment(Second time)圖 A 為雄性大鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果圖 B 為雌性大鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果微核實(shí)驗(yàn)：受試物各劑量組 PCE/NCE 比值與陰性對(duì)照組相比無顯著性差異（P>0.05）本檢品對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞增殖沒有不良影響。陽性對(duì)照組雌、雄小鼠的微核率有顯著異（P<0.05）， 受試物各組的微核率與陰性對(duì)照組相比都無顯著性差異（P>0.05）本產(chǎn)品在微核試驗(yàn)中為陰性結(jié)果。如表 2.4 所示。表 3.4 小鼠骨髓細(xì)胞微核發(fā)生率的影響Table 3.4 Effect of micronucleus incidence on bone marrow cells in mice別劑 量（g/kg-bw）動(dòng) 物 數(shù)（只）細(xì) 胞 數(shù)（個(gè)）微 核 細(xì)胞 數(shù)（個(gè)）微核率（‰）PCE/NCE0 5 1000x5 5 1.0±1.2 1.16±0.19

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2735421