VD 3 自微乳化鈣泡騰顆粒的研究
發(fā)布時間：2021-11-07 08:27
目的:在補鈣制劑中,維生素D3（VD3）與碳酸鈣協(xié)同作用,促進鈣的吸收。VD3對溫度和光照均比較敏感,穩(wěn)定性較差;同時因其含量低導(dǎo)致難以混合均勻,是補鈣制劑需要解決的問題。自微乳化給藥系統(tǒng)可以顯著提高藥物的溶解度及穩(wěn)定性。本文將泡騰制劑與自微乳化給藥系統(tǒng)相結(jié)合,以VD3自微乳化制劑作為中間體,制備VD3自微乳化鈣泡騰顆粒。方法:在VD3自微乳化制劑的制備過程中,采用溶解度實驗和偽三元相圖試驗進行處方篩選;以自乳化時間及粒徑為評價指標(biāo),使用星點設(shè)計—效應(yīng)面法對處方進行優(yōu)化。在自微乳化VD3鈣泡騰顆粒制備中,以吸濕性、粒度、含水量、干燥時間及主成分含量等為評價指標(biāo),篩選處方及工藝參數(shù)。建立VD3及碳酸鈣的含量檢測方法,并對其進行方法驗證。參考藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,對制備的泡騰顆粒進行影響因素試驗和加速試驗。結(jié)果:VD3自微乳化制劑的處方中,最優(yōu)處方為油酸乙酯—KolliphorRH40—丙二醇...
【文章來源】：湖北科技學(xué)院湖北省
【文章頁數(shù)】：65 頁
【學(xué)位級別】：碩士
【部分圖文】：
維生素D3及空白對照的紫外吸收光譜
15圖1-2VD3系統(tǒng)適用性HPLC圖譜5次進樣后各個峰的響應(yīng)值的RSD均小于2%，符合要求。前維生素D3峰、反式維生素D3峰、維生素D3峰及速甾醇D3峰的分離度均符合要求。各個峰的保留時間符合藥典規(guī)定。理論塔板數(shù)為10554。系統(tǒng)適用性試驗結(jié)果見表1-3，系統(tǒng)適用性試驗色譜圖見圖1-2。1.3標(biāo)準(zhǔn)曲線圖1-3維生素D3標(biāo)準(zhǔn)曲線由圖可知，以VD3峰面積對VD3濃度作線性回歸，方程為：y=142.95x-12.589（n=6），相關(guān)系數(shù)R2=0.9999。結(jié)果表明在0.5~3.75μg/mL范圍內(nèi)，VD3濃度與峰面積的線性相關(guān)性良好。
15圖1-2VD3系統(tǒng)適用性HPLC圖譜5次進樣后各個峰的響應(yīng)值的RSD均小于2%，符合要求。前維生素D3峰、反式維生素D3峰、維生素D3峰及速甾醇D3峰的分離度均符合要求。各個峰的保留時間符合藥典規(guī)定。理論塔板數(shù)為10554。系統(tǒng)適用性試驗結(jié)果見表1-3，系統(tǒng)適用性試驗色譜圖見圖1-2。1.3標(biāo)準(zhǔn)曲線圖1-3維生素D3標(biāo)準(zhǔn)曲線由圖可知，以VD3峰面積對VD3濃度作線性回歸，方程為：y=142.95x-12.589（n=6），相關(guān)系數(shù)R2=0.9999。結(jié)果表明在0.5~3.75μg/mL范圍內(nèi)，VD3濃度與峰面積的線性相關(guān)性良好。
【參考文獻】：
期刊論文
[1]苦參總黃酮自微乳處方優(yōu)化[J]. 侯立強,楊志欣,張文君,王祺茹,王瑩,卞士嘉,劉慧. 中藥材. 2019(12)
[2]鈣劑聯(lián)合活性維生素D治療老年骨質(zhì)疏松的臨床療效[J]. 劉曄,歐陽曉俊,胡健. 臨床合理用藥雜志. 2019(27)
[3]水飛薊賓過飽和自微乳給藥系統(tǒng)的制備及體外質(zhì)量評價[J]. 賴章婷,丁海波,蔣且英,陳緒龍,廖正根. 中草藥. 2019(17)
[4]橘紅素自微乳給藥系統(tǒng)的制備及體內(nèi)吸收研究[J]. 張怡,成雨竹,區(qū)展綸,區(qū)杰彬,葉艷芳,林雙秀. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(08)
[5]過猶不及 科學(xué)補鈣[J]. 董靜. 中國金融家. 2019(04)
[6]泡騰技術(shù)在各類藥物制劑中的應(yīng)用[J]. 徐漢元. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志. 2019(28)
[7]淺談鈣制劑分類及應(yīng)用[J]. 王若曦. 中學(xué)化學(xué)教學(xué)參考. 2019(06)
[8]維生素D的最新研究進展[J]. 陳超,劉志超,祝永剛,肖輝燈,郭菲宇,張萬祥,盧通,齊磊,柳根哲. 中國骨質(zhì)疏松雜志. 2018(10)
[9]維生素D的新認識[J]. 張明君,楊繼紅. 中國全科醫(yī)學(xué). 2018(20)
[10]碳酸鈣泡騰制劑研究進展[J]. 宋龍,張英,李樹英,吳學(xué)萍,王文笙. 北京聯(lián)合大學(xué)學(xué)報. 2018(02)
碩士論文
[1]鴉膽子油自乳化制劑的制備[D]. 薛嬌.河北科技大學(xué) 2016
本文編號：3481512
【文章來源】：湖北科技學(xué)院湖北省
【文章頁數(shù)】：65 頁
【學(xué)位級別】：碩士
【部分圖文】：
維生素D3及空白對照的紫外吸收光譜
15圖1-2VD3系統(tǒng)適用性HPLC圖譜5次進樣后各個峰的響應(yīng)值的RSD均小于2%，符合要求。前維生素D3峰、反式維生素D3峰、維生素D3峰及速甾醇D3峰的分離度均符合要求。各個峰的保留時間符合藥典規(guī)定。理論塔板數(shù)為10554。系統(tǒng)適用性試驗結(jié)果見表1-3，系統(tǒng)適用性試驗色譜圖見圖1-2。1.3標(biāo)準(zhǔn)曲線圖1-3維生素D3標(biāo)準(zhǔn)曲線由圖可知，以VD3峰面積對VD3濃度作線性回歸，方程為：y=142.95x-12.589（n=6），相關(guān)系數(shù)R2=0.9999。結(jié)果表明在0.5~3.75μg/mL范圍內(nèi)，VD3濃度與峰面積的線性相關(guān)性良好。
15圖1-2VD3系統(tǒng)適用性HPLC圖譜5次進樣后各個峰的響應(yīng)值的RSD均小于2%，符合要求。前維生素D3峰、反式維生素D3峰、維生素D3峰及速甾醇D3峰的分離度均符合要求。各個峰的保留時間符合藥典規(guī)定。理論塔板數(shù)為10554。系統(tǒng)適用性試驗結(jié)果見表1-3，系統(tǒng)適用性試驗色譜圖見圖1-2。1.3標(biāo)準(zhǔn)曲線圖1-3維生素D3標(biāo)準(zhǔn)曲線由圖可知，以VD3峰面積對VD3濃度作線性回歸，方程為：y=142.95x-12.589（n=6），相關(guān)系數(shù)R2=0.9999。結(jié)果表明在0.5~3.75μg/mL范圍內(nèi)，VD3濃度與峰面積的線性相關(guān)性良好。
【參考文獻】：
期刊論文
[1]苦參總黃酮自微乳處方優(yōu)化[J]. 侯立強,楊志欣,張文君,王祺茹,王瑩,卞士嘉,劉慧. 中藥材. 2019(12)
[2]鈣劑聯(lián)合活性維生素D治療老年骨質(zhì)疏松的臨床療效[J]. 劉曄,歐陽曉俊,胡健. 臨床合理用藥雜志. 2019(27)
[3]水飛薊賓過飽和自微乳給藥系統(tǒng)的制備及體外質(zhì)量評價[J]. 賴章婷,丁海波,蔣且英,陳緒龍,廖正根. 中草藥. 2019(17)
[4]橘紅素自微乳給藥系統(tǒng)的制備及體內(nèi)吸收研究[J]. 張怡,成雨竹,區(qū)展綸,區(qū)杰彬,葉艷芳,林雙秀. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(08)
[5]過猶不及 科學(xué)補鈣[J]. 董靜. 中國金融家. 2019(04)
[6]泡騰技術(shù)在各類藥物制劑中的應(yīng)用[J]. 徐漢元. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志. 2019(28)
[7]淺談鈣制劑分類及應(yīng)用[J]. 王若曦. 中學(xué)化學(xué)教學(xué)參考. 2019(06)
[8]維生素D的最新研究進展[J]. 陳超,劉志超,祝永剛,肖輝燈,郭菲宇,張萬祥,盧通,齊磊,柳根哲. 中國骨質(zhì)疏松雜志. 2018(10)
[9]維生素D的新認識[J]. 張明君,楊繼紅. 中國全科醫(yī)學(xué). 2018(20)
[10]碳酸鈣泡騰制劑研究進展[J]. 宋龍,張英,李樹英,吳學(xué)萍,王文笙. 北京聯(lián)合大學(xué)學(xué)報. 2018(02)
碩士論文
[1]鴉膽子油自乳化制劑的制備[D]. 薛嬌.河北科技大學(xué) 2016
本文編號：3481512
本文鏈接：http://sikaile.net/projectlw/hxgylw/3481512.html
最近更新
教材專著
