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貞芪扶正膠囊全過(guò)程質(zhì)量控制研究

發(fā)布時(shí)間:2021-09-30 13:33
  貞芪扶正膠囊是由女貞子和黃芪兩味藥材經(jīng)過(guò)加工制成的膠囊劑,具有提高人體免疫力,補(bǔ)氣養(yǎng)陰,保護(hù)骨髓和腎上腺皮質(zhì)的功能,多用于久病體虛,氣陰不足的治療。貞芪扶正膠囊治療疾病的療效顯著且適用癥較多,但對(duì)于其質(zhì)量控制方面的研究卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足,嚴(yán)重影響其市場(chǎng)前景和潛在價(jià)值的開(kāi)發(fā)。目前,現(xiàn)行的貞芪扶正膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)復(fù)方中黃芪藥材含有的黃芪甲苷進(jìn)行定性及定量分析,但中藥復(fù)方成分復(fù)雜,只對(duì)單一成分或特征成分研究,不能全面控制其藥品質(zhì)量。因此為了探索比較科學(xué)的貞芪扶正膠囊質(zhì)量控制體系,本研究通過(guò)采用指紋圖譜技術(shù),對(duì)貞芪扶正膠囊開(kāi)展從原料藥材-制劑中間體-貞芪扶正膠囊成品制劑全過(guò)程質(zhì)量控制的研究工作,為完善貞芪扶正膠囊制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。主要研究結(jié)果如下:(1)本研究以貞芪扶正膠囊原料藥材女貞子為研究對(duì)象,采用高效液相色譜技術(shù)開(kāi)展女貞子藥材指紋圖譜測(cè)定方法研究,并按照《中國(guó)藥典》指紋圖譜的相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行驗(yàn)證,借助指紋圖譜評(píng)價(jià)軟件建立女貞子藥材的指紋圖譜并構(gòu)建其特征圖譜。實(shí)驗(yàn)共確定了33個(gè)共有峰,并以共有峰峰面積為聚類參數(shù),對(duì)其進(jìn)行聚類分析,結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)采集的女貞子藥材可分為Ⅰ類和Ⅱ類。第一類進(jìn)一步分為... 

【文章來(lái)源】:貴州師范大學(xué)貴州省

【文章頁(yè)數(shù)】:101 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【部分圖文】:

貞芪扶正膠囊全過(guò)程質(zhì)量控制研究


不同檢測(cè)波長(zhǎng)色譜圖對(duì)比

指紋圖譜,女貞,指紋圖譜,藥材


302.4.4指紋圖譜建立為了建立女貞子藥材指紋圖譜,本實(shí)驗(yàn)采集16個(gè)省份共計(jì)60個(gè)批次的女貞子藥材。準(zhǔn)確稱取各批次的女貞子粉末1.0g(60目篩),按照“2.3.1”項(xiàng)下的提取方法制備供試品溶液,按照“2.3.2”項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)行進(jìn)樣。利用指紋圖譜評(píng)價(jià)軟件建立女貞子藥材指紋圖譜,如下圖所示。圖2-11女貞子藥材指紋圖譜Fig.2-11FingerprintofLigustrumlucidum2.4.5特征圖譜構(gòu)建利用中國(guó)藥典委員會(huì)“中藥指紋圖譜評(píng)價(jià)系統(tǒng)”2004A版軟件,以S1為參比光譜,采用平均法生成對(duì)照?qǐng)D譜,根據(jù)相對(duì)保留時(shí)間對(duì)33個(gè)共有峰(1-33)進(jìn)行校正。圖2-12女貞子藥材特征指紋圖譜Fig.2-12CharacteristicfingerprintofLigustrumlucidum

女貞,藥材,指紋圖譜


302.4.4指紋圖譜建立為了建立女貞子藥材指紋圖譜,本實(shí)驗(yàn)采集16個(gè)省份共計(jì)60個(gè)批次的女貞子藥材。準(zhǔn)確稱取各批次的女貞子粉末1.0g(60目篩),按照“2.3.1”項(xiàng)下的提取方法制備供試品溶液,按照“2.3.2”項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)行進(jìn)樣。利用指紋圖譜評(píng)價(jià)軟件建立女貞子藥材指紋圖譜,如下圖所示。圖2-11女貞子藥材指紋圖譜Fig.2-11FingerprintofLigustrumlucidum2.4.5特征圖譜構(gòu)建利用中國(guó)藥典委員會(huì)“中藥指紋圖譜評(píng)價(jià)系統(tǒng)”2004A版軟件,以S1為參比光譜,采用平均法生成對(duì)照?qǐng)D譜,根據(jù)相對(duì)保留時(shí)間對(duì)33個(gè)共有峰(1-33)進(jìn)行校正。圖2-12女貞子藥材特征指紋圖譜Fig.2-12CharacteristicfingerprintofLigustrumlucidum

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]黃芪多糖對(duì)小鼠腎小球足細(xì)胞Nephrin、Desmin表達(dá)的影響[J]. 王明娟.  中醫(yī)學(xué)報(bào). 2019(12)
[2]基于“補(bǔ)氣固表”探究黃芪黃酮組分抑制C57BL/6荷瘤小鼠腫瘤生長(zhǎng)及免疫調(diào)節(jié)機(jī)制研究[J]. 楊冰,于桂紅,李明雨,顧慧敏,陳雅萍,封亮,賈曉斌.  中國(guó)中藥雜志. 2019(23)
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[6]基于多糖受體理論的黃芪多糖質(zhì)量控制研究思路[J]. 曹宇欣,李科,秦雪梅,焦思明,杜昱光,李先榮.  中草藥. 2019(09)
[7]黃芪注射液輔助治療原發(fā)性腎病綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 屈展航,胡天祥,陳沼蓉,毛煒,黎創(chuàng),包崑.  中醫(yī)藥臨床雜志. 2019(04)
[8]貞芪扶正膠囊佐治對(duì)氣陰不足型尖銳濕疣療效及患者細(xì)胞免疫功能影響[J]. 姜立偉,鄧延玉,肖春芳,易倩,孫之中.  中國(guó)性科學(xué). 2019(04)
[9]女貞子化學(xué)成分及質(zhì)量控制研究進(jìn)展[J]. 高賽,周欣,陳華國(guó).  中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志. 2018(12)
[10]黃芪的營(yíng)養(yǎng)成分測(cè)定及保健功能研究[J]. 馬雪松,趙金海,隋月梅.  黑龍江科學(xué). 2018(22)



本文編號(hào):3415968

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