本文研制了一種具有反向熱敏性能的中藥千里光原位凝膠滴眼劑,擬定了處方及生產(chǎn)工藝,并在對(duì)傳統(tǒng)千里光滴眼劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行升級(jí)的基礎(chǔ)上,建立了新制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。建立了同時(shí)測(cè)定千里光藥材中綠原酸和金絲桃苷的HPLC方法,并對(duì)該方法進(jìn)行了考察。方法的精密度、重復(fù)性、線性關(guān)系以及加樣回收實(shí)驗(yàn)均符合方法學(xué)要求。所建立的色譜方法操作簡(jiǎn)單、精密、準(zhǔn)確、靈敏度較高。該方法既可以用于千里光藥材中指標(biāo)成分的測(cè)定,也為千里光相關(guān)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供了參考。以綠原酸和金絲桃苷為指標(biāo),采用高效液相色譜法,對(duì)目前千里光制劑常用千里光藥材的主要產(chǎn)地貴州、浙江、廣西、廣東、湖北所產(chǎn)千里光中的有效成分含量進(jìn)行比較研究。結(jié)果表明不同產(chǎn)地千里光藥材有效成分（綠原酸和金絲桃苷）含量差別較大,含量大小順序?yàn)檎憬a(chǎn)千里光>廣東產(chǎn)千里光>貴州產(chǎn)千里光>廣西產(chǎn)千里光>湖北產(chǎn)千里光。采用水提醇沉法對(duì)中藥千里光中有效成分的提取過程進(jìn)行工藝優(yōu)化。以提取時(shí)間、提取次數(shù)以及物料比為影響因素,用正交法進(jìn)行水提工藝研究,結(jié)果表明最佳水提工藝為提取1次、提取時(shí)間為5h、物料比為1:15,有效成分最佳提取率為0.256%。以... 

【文章來源】：江西科技師范大學(xué)江西省

【文章頁數(shù)】：105 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
第一章 前言
    1.1 千里光研究進(jìn)展
        1.1.1 種類
        1.1.2 化學(xué)成分
        1.1.3 藥理作用
        1.1.4 臨床應(yīng)用
        1.1.5 總結(jié)
    1.2 原位凝膠研究進(jìn)展
        1.2.1 特性
        1.2.2 種類
        1.2.3 優(yōu)點(diǎn)
        1.2.4 用途
        1.2.5 臨床應(yīng)用
        1.2.6 總結(jié)
    1.3 中藥滴眼劑研究進(jìn)展
        1.3.1 作用部位
        1.3.2 作用機(jī)制
        1.3.3 劑型及種類
        1.3.4 優(yōu)點(diǎn)
        1.3.5 缺點(diǎn)及存在的問題
        1.3.6 藥效學(xué)
        1.3.7 臨床應(yīng)用
        1.3.8 研究現(xiàn)狀和發(fā)展前景
    1.4 選題依據(jù)、目的和意義
    1.5 研究內(nèi)容
第二章 高效液相色譜法測(cè)定千里光中有效成分的含量
    2.1 實(shí)驗(yàn)材料
        2.1.1 儀器
        2.1.2 實(shí)驗(yàn)試藥
    2.2 方法與結(jié)果
        2.2.1 樣品處理
        2.2.2 對(duì)照品儲(chǔ)備液的制備
        2.2.3 供試品的制備
        2.2.4 有效成分檢測(cè)波長的確定
        2.2.5 色譜條件和系統(tǒng)適用性
        2.2.6 方法專屬型考察
        2.2.7 線性關(guān)系考察
        2.2.8 精密度試驗(yàn)
        2.2.9 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)
        2.2.10 檢測(cè)限與定量限
        2.2.11 穩(wěn)定性考察
        2.2.12 加樣回收實(shí)驗(yàn)
    2.3 千里光中綠原酸和金絲桃苷含量測(cè)定
        2.3.1 指標(biāo)成分提取單因素實(shí)驗(yàn)
        2.3.2 指標(biāo)成分提取工藝優(yōu)化
        2.3.3 指標(biāo)成分最優(yōu)提取方法
        2.3.4 含量測(cè)定
    2.4 結(jié)論與討論
第三章 不同產(chǎn)地千里光中有效成分含量測(cè)定
    3.1 實(shí)驗(yàn)材料
        3.1.1 儀器
        3.1.2 實(shí)驗(yàn)試藥
    3.2 方法與結(jié)果
        3.2.1 對(duì)照品儲(chǔ)備液的制備
        3.2.2 供試品的制備
        3.2.3 色譜條件
        3.2.4 線性考察
        3.2.5 精密度試驗(yàn)
        3.2.6 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)
        3.2.7 加樣回收實(shí)驗(yàn)
    3.3 不同產(chǎn)地千里光有效成分的含量測(cè)定
    3.4 討論
第四章 千里光水提醇沉工藝研究
    4.1 實(shí)驗(yàn)材料
        4.1.1 儀器
        4.1.2 實(shí)驗(yàn)試藥
    4.2 方法與結(jié)果
        4.2.1 供試品的制備
        4.2.2 線性考察
        4.2.3 精密度試驗(yàn)
        4.2.4 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)
        4.2.5 加樣回收實(shí)驗(yàn)
    4.3 水提取工藝優(yōu)化
        4.3.1 提取方法
        4.3.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與結(jié)果
        4.3.3 驗(yàn)證試驗(yàn)
    4.4 醇沉工藝
        4.4.1 醇沉工藝的響應(yīng)面設(shè)計(jì)
        4.4.2 實(shí)驗(yàn)方法與提取率的測(cè)定
        4.4.3 實(shí)驗(yàn)分析
        4.4.4 驗(yàn)證試驗(yàn)
    4.5 千里光藥材提取工藝
    4.6 討論
第五章 嵌段共聚物PLGA-PEG-PLGA的合成及表征
    5.1 實(shí)驗(yàn)材料
        5.1.1 儀器
        5.1.2 實(shí)驗(yàn)試藥
    5.2 PLGA-PEG-PLGA三嵌段聚合物的合成與表征
        5.2.1 聚合物PLGA-PEG-PLGA的合成
        5.2.2 聚合物PLGA-PEG-PLGA的表征
    5.3 PLGA-PEG-PLGA理化性質(zhì)測(cè)定
        5.3.1 外觀性狀
        5.3.2 溶解度和pH值
        5.3.3 聚合物相轉(zhuǎn)變溫度的測(cè)定
    5.4 結(jié)論與討論
第六章 千里光原位凝膠滴眼劑的制備及其質(zhì)量考察
    6.1 實(shí)驗(yàn)材料
        6.1.1 儀器
        6.1.2 實(shí)驗(yàn)試劑
    6.2 千里光原位凝膠滴眼劑的處方研究
        6.2.1 千里光提取工藝
        6.2.2 千里光原位凝膠滴眼劑處方分析
    6.3 千里光原位凝膠滴眼劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
        6.3.1 有效成分含量測(cè)定
        6.3.2 有效成分薄層鑒別
        6.3.3 pH值測(cè)定
        6.3.4 澄明度測(cè)定
        6.3.5 千里光原位凝膠滴眼劑的膠凝溫度測(cè)定
        6.3.6 滲透壓測(cè)定
    6.4 千里光原位凝膠滴眼劑的眼部刺激性考察
        6.4.1 選擇動(dòng)物
        6.4.2 實(shí)驗(yàn)過程
        6.4.3 Draise評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
        6.4.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    6.5 討論
    附:千里光原位凝膠滴眼劑的制備與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
第七章 結(jié)論與展望
    7.1 結(jié)論
    7.2 展望
參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間的研究成果
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]多指標(biāo)正交試驗(yàn)優(yōu)化芪蛭益肺顆粒水提醇沉工藝[J]. 王文平,倪健,冷新,楊春靜,游龍?zhí)?劉藝,塞那,梁瀟,尹興斌.  中國中醫(yī)藥信息雜志. 2018(09)
[2]葛芪顆粒水提醇沉工藝的優(yōu)化[J]. 謝松,卞曉嵐,陳敬賢,鄭嵐.  中成藥. 2017(08)
[3]川西千里光中酚酸類化學(xué)成分研究[J]. 李定祥,侴桂新,王崢濤.  河南中醫(yī). 2014(09)
[4]千里光藥理作用和毒性研究新進(jìn)展[J]. 馮群,李曉宇,孫蓉.  中國藥物警戒. 2014(03)
[5]金絲桃苷藥理作用研究進(jìn)展[J]. 林萍,易宏偉,張斐.  中國現(xiàn)代中藥. 2012(10)
[6]千里光屬（Senecio）13種植物的形態(tài)和組織學(xué)特征[J]. 楊雪晶,楊莉,徐紅,張勉,王崢濤.  藥學(xué)學(xué)報(bào). 2011(07)
[7]廣東產(chǎn)千里光生物堿類成分研究[J]. 郭小芳,劉孟華,彭維,王永剛,楊翠平,蘇薇薇.  中藥材. 2011(05)
[8]藏藥川西千里光中黃酮類成分的分離和結(jié)構(gòu)鑒定[J]. 楊愛梅,李笑顏,李玉蘭,楊中鐸,楊明俊.  中成藥. 2011(03)
[9]單麻葉千里光中肝毒吡咯里西啶生物堿的分離與鑒定[J]. 馬鴻雁,楊莉,王長虹,王崢濤.  中國中藥雜志. 2011(02)
[10]中草藥千里光研究進(jìn)展[J]. 孟凡君,張雪君,謝衛(wèi)東.  東北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào). 2010(09)

博士論文
[1]PLGA-PEG-PLGA溫度敏感水凝膠的制備及在骨科應(yīng)用基礎(chǔ)研究[D]. 袁寶明.吉林大學(xué) 2015
[2]注射用溫敏型PLGA-PEG-PLGA嵌段共聚物合成及其應(yīng)用研究[D]. 喬明曦.沈陽藥科大學(xué) 2005

碩士論文
[1]千里光酚類和多糖的提取及活性研究[D]. 王英瑤.浙江工業(yè)大學(xué) 2017
[2]用于靶向給藥的一種新型溫敏聚合物膠束的制備及表征[D]. 劉朋.重慶大學(xué) 2009
[3]三嵌段聚合物PLGA-PEG-PLGA的合成及在眼用凝膠中的應(yīng)用[D]. 劉翔.第二軍醫(yī)大學(xué) 2008
[4]反向熱敏膠Regel的合成及其眼用制劑的研究[D]. 周慶頌.沈陽藥科大學(xué) 2003



本文編號(hào)：3152063