【摘要】：目的:通過(guò)對(duì)中藥新制劑蝦康健粉劑中的標(biāo)志性成分進(jìn)行定性、定量研究,開(kāi)展制劑相關(guān)項(xiàng)檢查及穩(wěn)定性研究,制定該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案并預(yù)測(cè)其保質(zhì)期。同時(shí),觀察該制劑對(duì)南美白對(duì)蝦生長(zhǎng)影響,旨在確保該制劑穩(wěn)定與有效。方法:(1)采用TLC法對(duì)蝦康健粉劑中的虎杖進(jìn)行定性鑒別。(2)采用HPLC法對(duì)蝦康健粉劑中的主要成分綠原酸、虎杖苷、大黃素進(jìn)行定量分析。(3)參照《中國(guó)藥典》2015版第四部制劑通則散劑及顆粒劑項(xiàng)下要求,分析研究蝦康健粉劑的性狀、水分、溶解性、裝量差異、微生物限度。(4)開(kāi)展蝦康健粉劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。以蝦康健粉劑性狀、水分及綠原酸、虎杖苷、大黃素含量為評(píng)價(jià)指標(biāo),分別開(kāi)展影響因素實(shí)驗(yàn)、加速實(shí)驗(yàn)和長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn),預(yù)測(cè)該制劑保質(zhì)期。(5)通過(guò)不同規(guī)模藥效試驗(yàn),研究蝦康健粉劑對(duì)南美白對(duì)蝦生長(zhǎng)的影響。小規(guī)模實(shí)驗(yàn)研究分別在玻璃蝦缸和水泥蝦池中開(kāi)展實(shí)驗(yàn),均設(shè)空白對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、蝦康健粉劑組,分別考察玻璃蝦缸和水泥蝦池環(huán)境下的各組對(duì)蝦的存活率、生長(zhǎng)率,同時(shí)測(cè)定各組對(duì)蝦血清中超氧化物歧化酶及溶菌酶活力。放大規(guī)模試驗(yàn)研究是在養(yǎng)殖蝦塘進(jìn)行試驗(yàn)研究,對(duì)比各塘南美白對(duì)蝦的增長(zhǎng)率和產(chǎn)率。結(jié)果:(1)建立了蝦康健粉劑中虎杖的TLC鑒別方法。(2)建立了蝦康健粉劑中綠原酸、虎杖苷、大黃素含量測(cè)定的HPLC(3)建立了蝦康健粉劑性狀、水分、溶解性、裝量差異、微生物限量檢查項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)(4)完成了蝦康健制劑10天的影響因素試驗(yàn),6個(gè)月的加速試驗(yàn)和6個(gè)月長(zhǎng)期試驗(yàn),初步預(yù)測(cè)該制劑保質(zhì)期為2年。(5)完成了不同規(guī)模的藥效試驗(yàn)。在100天的小規(guī)模試驗(yàn)中,玻璃蝦缸和水泥蝦池的蝦康健組南美白對(duì)蝦存活率較空白對(duì)照組分別提高了34%和33%。在90天的放大規(guī)模試驗(yàn)中,蝦康健組蝦塘的南美白對(duì)蝦出產(chǎn)率較對(duì)照常規(guī)塘分別提高了12.10%、7.56%、10.02%;其增長(zhǎng)率分別提高15.67%、20.96%、22.30%。結(jié)論:(1)所建立的蝦康健粉劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法準(zhǔn)確穩(wěn)定,重現(xiàn)性好,可用于蝦康健制劑的質(zhì)量控制。(2)蝦康健粉劑在對(duì)蝦養(yǎng)殖中能夠顯著提高南美白對(duì)蝦的存活率和生長(zhǎng)率,提高出產(chǎn)率。
【學(xué)位授予單位】：廣西中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：S948;S968.22
【圖文】：

第 4 頁(yè)圖 1 蝦康健粉劑 TLC 圖1 陰性對(duì)照；2 虎杖苷；3 虎杖對(duì)照藥材；4 蝦康健粉劑（批號(hào) 20150601）5 蝦康健粉劑(批號(hào) 20150602)；6 蝦康健粉劑(批號(hào) 20150603）4 結(jié)論蝦康健粉劑中的虎杖藥材可用 TLC 法定性鑒別虎杖苷成分。此法能夠快速準(zhǔn)確的對(duì)蝦康健制劑進(jìn)行定性鑒別。并且該方法操作簡(jiǎn)單、指導(dǎo)性強(qiáng)，可作為蝦康健粉劑中虎杖藥材的定性分析方法。

圖 5 水泥蝦池養(yǎng)殖南美白對(duì)蝦 100 天各組對(duì)蝦存活數(shù)量變化圖表 17 水泥蝦池各個(gè)階段各組南美白對(duì)蝦體重（x±s g）時(shí)間空白1 組（g）陽(yáng)性預(yù)防組（g）蝦康健預(yù)防組（g）空白2 組（g）陽(yáng)性治療組（g）蝦康治療組 40 天 1.28±0.17 1.44±0.24 1.71±0.17**##1.26±0.21 1.26±0.14 1.25± 60 天 2.55±0.38 2.67±0.31 3.03±0.56*##2.57±0.40 2.47±0.17 2.48± 80 天 5.38±1.01 6.38±0.95*6.99±1.01**5.58±0.92 5.68±0.92 6.61± 100 天 7.46±1.16 8.45±1.08 9.37±1.10**7.38±0.82 7.87±0.87 8.72±注：與空白 1 組比較*P<0.05,**P<0.01；；與空白 2 組比較△P<0.05,△△P<0.01；與陽(yáng)性治療組 琍<0.05,

本文編號(hào)：2756602