發(fā)布時間：2014-09-12 21:23

【摘要】 目的：數據采集通過多中心、大樣本、連續(xù)橫斷面調查法建立加拿大心絞痛嚴重度分級判斷數學模型，明確加拿大心絞痛嚴重度分級與相關理化指標之間的聯系，探討國內加拿大心絞痛嚴重度分級人群的重要臨床理化指標特征；嘗試加拿大心絞痛嚴重度分級與SAQ、SF12數學模型，明確加拿大心絞痛嚴重度分級與這些量表的相關性，探索加拿大心絞痛嚴重度分級與SAQ、SF12的重要條目之間的的關聯性，建立加拿大心絞痛嚴重度分級的數學模型函數式。方法：采用系列隨機抽樣方法，各醫(yī)院按病人就診的先后順序納入合格的病例，達到樣本量為止。以冠心病穩(wěn)定型心絞痛為研究對象，采用橫斷面觀察法，在全國12家醫(yī)院，采集人群涉及到不同地區(qū)，樣本總量1800，一次性采集符合入選標準病例就診時的相關資料，包括SAQ、SF-12、理化檢查等信息。經過嚴格質量控制和數據錄入。用統(tǒng)計學相關系數、logistic回歸方法對數據進行分析。結果：本次研究共入選1788名病例，均為合格。29個理化指標和SAQ、SF12加拿大心絞痛嚴重度分級有關，理化指標經過因子分析得出13個新公因子，SAQ、SF12經過相關性分析，初步建立的logistic回歸函數及判別模型，并且對加拿大心絞痛嚴重度分級進行評判。得出ST段下降總和、I, V5, AVL, V4, V6, V3,心臟彩超、頸動脈彩超、凝血酶原時間、射血分數等主要相關理化指標于加拿大心絞痛嚴重度分級相關性較強。結論：本次研究29個理化指標和SAQ、SF12中部分指標與加拿大心絞痛嚴重度分級相關性較強，經過建立數學模型，可以反映出加拿大心絞痛嚴重度分級。對療效評價的臨床應用價值有待進一步驗證分析，同時也仍需不斷的研究和完善。

【關鍵詞】 冠心病； 量表； SAQ； SF-12； 理化指標； logistic回歸模型； 加拿大心絞痛嚴重度分級； 流行病學調查； 自變量； 因子分析； 判別分析；

第一章 前 言

冠心�。–oronary heart disease，CHD）是指由于脂質不正常代謝，在血液中脂質沉積在冠狀動脈內膜上，斑塊漸漸堆積形成動脈管腔狹窄，使血流受阻，從而導致心臟缺血缺氧產生心絞痛癥狀。以心前區(qū)胸骨中上段后部壓縮性、灼熱性疼痛或胸悶為主要臨床表現[1]。冠心病是臨床心內科常見疾病多發(fā)病，是人類最主要的死亡因素，每年有 750 萬例死亡或所有死亡數的 13%可能由血壓升高造成。這包括 51%因中風造成的死亡以及 45%因冠心病造成的死亡。冠心病嚴重威脅著人類的健康和生活質量[2]。
目前國內對加拿大心絞痛嚴重度分級（Canadian Cardiovascular SocietyClassification，CCSC）[3]的研究比較少，但是 CCSC 仍然是慢性穩(wěn)定型心絞痛患者心絞痛分級標準。目前此心絞痛分級的實用價值，在對評估冠狀動脈疾病病變的嚴重程度目前尚不清楚[4]。美國學者Spertus[5]等在1994年制定的西雅圖心絞痛問卷(Seattl AnginaQuestlonnalre，SAQ)是冠心病心絞痛特異性機體功能狀態(tài)量表，該量表同時也能評估生活質量，它基本能反映出冠心病心絞痛患者的治療效果及生存質量 情況[6]。關于生活質量評價簡明量表(SF-12)在國內研究比較少[7]。CCSC 與 SAQ、SF12 的相關性研究更是空白。目前已有心絞痛與理化指標之間的關系研究。本文主要研究血同型半胱氨酸、血尿酸、C 反應蛋白、血脂（甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）、血糖（靜脈血空腹血糖）、凝血四項、頸動脈彩超、心電圖、運動試驗心電圖（部分醫(yī)院選做）、心臟彩超（含心功能）與 CCSC 的關系。關于加拿大心絞痛嚴重度分級與理化指標、SAQ、SF12 之間的關系缺乏利用現代科學技術指導的系統(tǒng)研究。
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第二章 文獻綜述

中醫(yī)藥冠心病療效評價量表使用現狀及分析
中醫(yī)藥的臨床療效是中醫(yī)生存與發(fā)展的基礎，如何去評價和展示中醫(yī)臨床療效優(yōu)勢和特點是國家和行業(yè)亟待解決的重大關鍵技術問題[1]。中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛主要特點是綜合治療，臨床療效顯著，量表是評價和展示這種中醫(yī)臨床療效優(yōu)勢和特點的最佳選擇之一，本研究擬在分析總結國際通用的冠心病心絞痛療效評價量表優(yōu)缺點基礎上，初步研究加拿大心絞痛嚴重度分級與理化指標、SAQ、SF12 的相關性。在目前醫(yī)患關系復雜的疾病診療的模式下，臨床療效的重要性和其存在的上述問題更為凸顯，嚴重制約了中醫(yī)藥學的發(fā)展及其國際化、產業(yè)化進程，成為國家和行業(yè)亟待解決的重大關鍵技術瓶頸。量表對慢性、復雜性、難治性疾病患者報告資料在療效評價中的作用日益受到重視[2]，我們課題組借鑒目前國際上 PRO[3]研究方法學,從加拿大心絞痛嚴重度分級、理化指標、SAQ、SF12 的四方面觀察冠心病心絞痛患者的健康狀況,初步探討了加拿大心絞痛嚴重度分級與理化指標、SAQ、SF12 的相關性。
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1.西雅圖量表(SAQ)的由來及適用范圍
1994 年美國學者 Spertus[8]等人根據冠心病患者特點研究了西雅圖量表(SAQ)，主要運用于冠心病患者生活質量及特定的功能狀態(tài)的自測量表。SAQ 共分為 5 維度，19 條條目，條目累積總分為 100 分,: 軀體活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定程度、心絞痛發(fā)作時情況、治療滿意程度、冠心病認知程度。得分越高反應冠心病患者身體功能狀態(tài)及生活質量越好。有國外學者[9]比較一些量表包括西雅圖心絞痛量表(SAQ)、生命質量指數(QLI)及SF-36，信度評價方面三個量表之間無顯著差異，但反應度及效度方面評價 SAQ 明顯優(yōu)于另外兩個量表。所以 SAQ 在冠心病生命質量領域是比較好的量表。
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2.心臟健康量表(cardiachealth profile，CHP）的由來及適用范1996 年 Wahrborg 等人研制了心臟健康量表(cardiachealth profile，CHP)，主要用于評價心臟疾病患者的生命質量。心臟健康量表(CHP)有 3 個部分組成，包含 9 個領域，兩個問題和 19 條條目。第 1 部分為冠心病心絞痛分級，第 2 部分是生命質量，第 3 部分主要是心理問題主觀評分，其中后兩部分是基于視覺模擬量表。wahrborg 等建議該量表應用于臨床試驗中。
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第三章 基于數學模型加拿大心絞痛嚴重度分級與理化指標、SAQ、SF12 的相關性研究 .........12-25 
1 研究背景........................ 12 
2 研究目的................ 12-13 
3 研究內容 ...............13 
4 總體設計.................. 13 
5 研究方法............ 13 
6 樣本含量............... 13 
7 調查時間.............. 13 
8 分中心的選擇及病例來源............... 13-14 
9 技術路線 ...............14-15 
10 臨床信息采集................ 15 
11 病例編號 .................15 
12 臨研究者選擇 ................15 
13 受試者選擇 ...............15-16 
14 調查項目................ 16 
15 數據管理與統(tǒng)計分析 ............16-17 
16 倫理學要求 ............17 
17 質量控制及監(jiān)察措施 ................17 
18 結果 ..............17-25 

討論

目前冠心病心絞痛我國正處發(fā)病率逐年增高，是一種嚴重危害人類健康的疾病[21]4。加拿大心絞痛嚴重度分級（CCSC 是比較經典的冠心病心絞痛分級，也是臨床比較常用的量表之一，一共分成Ⅰ—Ⅳ級[22]1，本次調查通過相關通統(tǒng)計分析，在此基礎上建立logistic 預測模型，對加拿大心絞痛嚴重度分級進行預測。結果顯示西雅圖心絞痛量表（SAQ）、生活質量評價簡明量表（SF-12）中所有條目都與加拿大心絞痛嚴重度分級（CCSC）有相關性（P＜0.05），例如：爬山或上樓、提起重物、輕快不行等。生活質量評價簡明量表（SF-12）的相關條目，例如：與 4 周前比較，作最大強度的活動時，胸痛、胸部緊縮感和心絞痛的發(fā)作情；對醫(yī)生就胸痛、胸部緊縮感和心絞痛的解釋滿意程度；做的事比希望的要少等。與加拿大心絞痛嚴重度分級（CCSC）有相關性的理化指標有 V5、I、V6、AVL、V4、AVF、V3、心臟彩超、射血分數。本次分析結果發(fā)現加拿大心絞痛嚴重度分級（CCSC）有患者日常生活息息相關，這既能鑒別心絞痛的嚴重程度也能敏感地反映出心絞痛日常生活能力。
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總結

本次研究29個理化指標和 SAQ、SF12中部分指標與加拿大心絞痛嚴重度分級相關性較強，經過建立數學模型，可以反映出加拿大心絞痛嚴重度分級。對療效評價的臨床應用價值有待進一步驗證分析，同時也仍需不斷的研究和完善。
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本文編號：8861