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臨床試驗(yàn)的注冊(cè)及注冊(cè)平臺(tái)比較分析

發(fā)布時(shí)間:2017-07-08 07:00

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【摘要】:隨著臨床研究逐步走向規(guī)范化、透明化、國(guó)際化和共享化,臨床研究的注冊(cè)的重要性和必要性日益顯現(xiàn)。本文對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的方法流程及當(dāng)前主要的臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)進(jìn)行介紹,并對(duì)國(guó)內(nèi)研究學(xué)者常用的臨床注冊(cè)平臺(tái)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(Chi CTR)和北美臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(Clinical Trials.gov)進(jìn)行了比較分析,旨在普及臨床研究注冊(cè)的相關(guān)知識(shí),推廣臨床研究注冊(cè)平臺(tái)的使用,提高研究者對(duì)注冊(cè)的意識(shí),從而提高臨床研究質(zhì)量。
【作者單位】: 武漢大學(xué)中南醫(yī)院循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心;中國(guó)人民解放軍陸軍總醫(yī)院干四科;武漢大學(xué)循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心武漢大學(xué)第二臨床學(xué)院循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)教研室;武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所;
【關(guān)鍵詞】臨床研究 臨床試驗(yàn) 研究注冊(cè) 注冊(cè)平臺(tái)
【基金】:國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)基金(2016YFC0106300)
【分類(lèi)號(hào)】:R4
【正文快照】: 現(xiàn)今全球臨床研究的數(shù)量龐大,但從發(fā)表的成果來(lái)看質(zhì)量卻是參差不齊的,主要原因在于研究質(zhì)量未予以可靠的保證(主要表現(xiàn)在大量的研究屬于簡(jiǎn)單的重復(fù)及陽(yáng)性結(jié)果易發(fā)表、陰性結(jié)果卻沒(méi)有得到應(yīng)有的關(guān)注)。低質(zhì)量的、簡(jiǎn)單重復(fù)的、純陽(yáng)性結(jié)果的研究,不僅使證據(jù)的內(nèi)部真實(shí)性受到質(zhì)疑,

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 聯(lián)合宣言工作組;李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;創(chuàng)建中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制的聯(lián)合宣言[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2006年06期

2 聯(lián)合宣言工作組;李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;創(chuàng)建中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制的聯(lián)合宣言[J];口腔頜面外科雜志;2006年02期

3 李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;創(chuàng)建中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制的聯(lián)合宣言[J];中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志;2006年06期

4 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制及實(shí)施說(shuō)明[J];中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志;2006年06期

5 聯(lián)合宣言工作組;李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;創(chuàng)建中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制的聯(lián)合宣言[J];吉林大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版);2006年04期

6 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制及實(shí)施說(shuō)明[J];吉林大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版);2006年04期

7 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制及實(shí)施說(shuō)明[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2006年07期

8 李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;創(chuàng)建中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制的聯(lián)合宣言[J];第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2006年15期

9 李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;聯(lián)合宣言工作組;;創(chuàng)建中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制的聯(lián)合宣言[J];解放軍醫(yī)學(xué)雜志;2006年07期

10 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬(wàn)年;;中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制及實(shí)施說(shuō)明[J];解放軍醫(yī)學(xué)雜志;2006年07期

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前6條

1 廖志林邋通訊員 劉琴 吳泰相;中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心正式運(yùn)行[N];健康報(bào);2007年

2 楊伶;中印加入世衛(wèi)組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)[N];人民日?qǐng)?bào);2007年

3 費(fèi)城天普大學(xué)急診醫(yī)學(xué)系副教授 博士 Solomon 編譯 愛(ài)思唯爾;臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)的偏移與透明[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2012年

4 許俊才 上海醫(yī)藥臨床研究中心副主任 上海杰醫(yī)藥創(chuàng)始人;登記試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)透明化[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

5 紫箕;美國(guó)各界關(guān)注“臨床試驗(yàn)注冊(cè)”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

6 本報(bào)記者 白毅 天白;我國(guó)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 如何砥礪成“金”[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 楊德強(qiáng);國(guó)際針灸臨床試驗(yàn)注冊(cè)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2008年

2 盧鵬飛;中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)規(guī)范化的探索性研究[D];中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院;2014年

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本文編號(hào):533406

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