本文關(guān)鍵詞：不同分析質(zhì)量要求在血細(xì)胞分析多系統(tǒng)極差檢驗可比性驗證方案中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的使用不同分析質(zhì)量要求,探討其在血細(xì)胞分析多系統(tǒng)極差檢驗比對方案可比性驗證中的差異,建立實驗室適宜的分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法參照WS/T 407-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)定量檢驗結(jié)果的可比性驗證指南》制定極差檢驗比對方法,依據(jù)WS/T 406-2012《臨床血液學(xué)檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量要求》、美國臨床實驗室改進(jìn)修正案88(CLIA′-88)、GB/T 20470-2006《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》及生物學(xué)變異等不同來源的分析質(zhì)量要求設(shè)計相應(yīng)的分析質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果使用WS/T 406-2012、CLIA′-88及GB/T 20470-2006設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)作為分析質(zhì)量要求時,僅HBC、PLT、HCT 3個項目低濃度水平的比對結(jié)果未通過,其他結(jié)果均通過;適當(dāng)修訂低值濃度的分析質(zhì)量要求,所有結(jié)果通過一致性驗證。應(yīng)用生物學(xué)變異作為分析質(zhì)量要求時,WBC 3個濃度水平及HBG中、高濃度水平的比對結(jié)果通過,其他結(jié)果均未通過。結(jié)論生物學(xué)變異分析質(zhì)量要求相對苛嚴(yán);使用WS/T406-2012《臨床血液學(xué)檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量要求》及GB/T 20470-2006《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》,充分考慮低濃度質(zhì)量要求的適宜性,制定實驗室合適的分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是實驗室可比性驗證方案的重要內(nèi)容。
【作者單位】： 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗科;
【關(guān)鍵詞】： 分析質(zhì)量要求 實驗室比對 檢測系統(tǒng) 總允許誤差
【分類號】：R446.11
【正文快照】： 臨床實驗室在進(jìn)行血細(xì)胞分析多系統(tǒng)檢測結(jié)果的可比性驗證時,分析質(zhì)量要求作為可接受標(biāo)準(zhǔn)是比對方案的關(guān)鍵內(nèi)容。然而,可以使用的分析質(zhì)量要求來源各異,依據(jù)WS/T407-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)定量檢驗結(jié)果的可比性驗證指南》[1]進(jìn)行極差檢驗比對時,使用的分析質(zhì)量要求不同,對應(yīng)的樣本重

【相似文獻(xiàn)】

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1 郭培恩;“合格”不能替代“符合規(guī)定”[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;1992年04期

2 王芳琳;張云峰;王炯;常靖;于忠山;;法醫(yī)毒物檢驗技術(shù)方法的質(zhì)量要求[J];刑事技術(shù);2014年03期

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本文編號：404870