目的開發(fā)一種快速檢測SARS-CoV-2病毒的IgM-IgG抗體的膠體金免疫層析檢測試劑盒,并優(yōu)化研發(fā)及應(yīng)用策略,分析IgM-IgG抗體聯(lián)合檢測在新冠病毒檢測中的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法表達(dá)純化SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD和NTD結(jié)構(gòu)域,通過膠體金制備工藝包被抗原及多克隆抗體,制備IgM-IgG抗體檢測試劑盒;收集15例陽性患者的血清進(jìn)行抗體檢測分析,計(jì)算試劑盒檢測的陽性率,分析SARS-CoV-2抗體IgM-IgG對病毒響應(yīng)的過程。結(jié)果在15例核酸RT-PCR檢測陽性的患者血清樣本中,IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測的陽性率為73.33%,其中IgM陽性占總標(biāo)本數(shù)的53.33%,IgG陽性占總標(biāo)本數(shù)的60.00%;5例境外人員中有3例為抗體陽性;對患者的流行病學(xué)分析發(fā)現(xiàn),病毒感染1周以上的患者共7例,抗體檢測全部為陽性;抗體檢測試劑盒的靈敏度73.33%,特異性95.00%。結(jié)論 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測法具有快速、方便、易操作等特點(diǎn),可以作為核酸檢測的輔助手段對疑似患者（尤其是境外人員及無癥狀患者）進(jìn)行初篩;且IgM-IgG的檢測結(jié)果可以作為推測患者病毒感染過程的依據(jù);快速檢測Ig... 

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 資料
        1.1.1 研究對象
        1.1.2 主要試劑及儀器
    1.2 方法
        1.2.1 抗原蛋白的表達(dá)和純化
        1.2.2 膠體金試劑條的制備及條件優(yōu)化
        1.2.3 采樣標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.4 檢測方法
        1.2.5 檢測結(jié)果判讀
            1.2.5.1 陰性結(jié)果
            1.2.5.2 陽性結(jié)果
            1.2.5.3 無效結(jié)果
    1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
2 結(jié) 果
    2.1 膠體金試劑條的條件優(yōu)化和性能評(píng)測
    2.2 臨床血清樣本檢測結(jié)果
3 討 論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒3種抗體試劑盒的性能評(píng)估及臨床應(yīng)用初探[J]. 譚明凱,區(qū)靜怡,黃穎,李燕,麥潔雯,馬成慧,石亞玲.  中華微生物學(xué)和免疫學(xué)雜志. 2020(04)
[2]2019新型冠狀病毒抗體膠體金檢測方法的建立與臨床性能評(píng)價(jià)[J]. 李暉,李詠茵,張志高,盧振,王奕,林冠峰,安泰學(xué),胡秀梅,賴欽濤,易璇,劉智泓,翟向明,孫劍,郭亞兵,陸家韜,張小勇,吳英松,侯金林.  中華傳染病雜志. 2020(03)
[3]SARS-CoV抗體實(shí)驗(yàn)診斷中的假陽性原因分析[J]. 汪運(yùn)山,申紅,姜莉華,孫善會(huì),朱之煒,張?jiān)闯?  山東大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2003(04)



本文編號(hào)：3695404