目的隨著檢驗技術(shù)和信息技術(shù)的快速發(fā)展,當(dāng)前實驗室的檢驗前、中均已實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、自動化,但檢驗后的結(jié)果審核和解釋還存在薄弱環(huán)節(jié)。為了應(yīng)對不斷激增的樣本量和持續(xù)增加的臨床檢驗項目,滿足臨床醫(yī)生和患者對檢驗結(jié)果的質(zhì)量和速度逐步提高的需求,我們迫切需要建立滿足臨床數(shù)據(jù)審核需求的安全有效的臨床實驗室自動審核系統(tǒng),推動檢驗結(jié)果自動審核,提升實驗室運(yùn)行效率。本研究根據(jù)國內(nèi)外規(guī)范性的文件和指南,結(jié)合國內(nèi)醫(yī)院的實際情況,初步建立生化項目自動審核的規(guī)則,探討如何建立安全、高效、便捷的實驗室自動審核系統(tǒng)。方法研讀國內(nèi)外自動審核系統(tǒng)研究指南與要求規(guī)范,包含但不限于CLSI AUT010-A、IS015189 CNAS-CL02、CAP 2013 Checklist等規(guī)范文件。依據(jù)指南與規(guī)范要求成立自動審核小組,明確自動審核內(nèi)容,收集和分析實驗室現(xiàn)狀,確定自動審核實施方式與平臺。之后對審核規(guī)則做初步設(shè)定,并驗證每個規(guī)則及審核系統(tǒng)的有效性,然后使用真實數(shù)據(jù)測試自動審核系統(tǒng),并進(jìn)行首次人機(jī)比對驗證。人機(jī)比對驗證之后,依據(jù)人機(jī)比對驗證結(jié)果修訂初始設(shè)定值,試運(yùn)行自動審核系統(tǒng),最后正式運(yùn)行自動審核系統(tǒng),定期人機(jī)比對驗證,逐... 

【文章來源】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)廣東省

【文章頁數(shù)】：62 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

首次研究報告整體通過情況

２．４．２首次研究的人機(jī)比對驗證??收集２０１７年３月１２５７份臨床化學(xué)標(biāo)本結(jié)果用于人工審核與自動審核首次比對??驗證，用于評估自動審核系統(tǒng)的有效性和安全性。由于首次研究驗證是采用實驗室歷??史數(shù)據(jù)，人工判斷不通過率為０％。自動審核判斷通過而人工判斷不通過率為０份報告。??具體如下表１０。???表１０首次研究人比比對驗證???人工審核??．??陰性（判斷通過）?陽性（判斷不通過）??陰性（判斷通過）?３２６?０??自動審核??陽性（判斷不通過）?２６８?０??３５??

２．４．３首次研究對自動審核系統(tǒng)不通過率原因的統(tǒng)計分析。??通過對首次研究不通過的２３２６８份報告的分析，共有８３４７６份單個項目的報警信??息，審核規(guī)則的分類如下圖６。我們發(fā)現(xiàn)有６０％不通過自動審核系統(tǒng)的原因是由于差??值校驗導(dǎo)致，而３１％不通過自動審核系統(tǒng)的原因是由于審核范圍導(dǎo)致。這也為我們后??期優(yōu)化指明了方向，二次優(yōu)化重點關(guān)注審核范圍和差值校驗的優(yōu)化與更新。??＊低于審核范圍??■高于審核范圍??－差值校驗??矚定量定性轉(zhuǎn)換??－／?■一致性??６０％??Ｂ不適用參考范圍規(guī)則或數(shù)據(jù)錯誤??圖６首次研究自動審核不通過原因分析??２．４．４二次優(yōu)化研究自動審核審核范圍的設(shè)定??二次優(yōu)化完善研究收集２０１７年１０月１日至２０１７年１１月３１日３０１９２份臨??床化學(xué)標(biāo)本結(jié)果做自動審核系統(tǒng)的定期驗證和二次優(yōu)化設(shè)定�？紤]到人工審核時，臨??床生化標(biāo)本的復(fù)查率（不含稀釋重做）通常在３％以下，本次研究擴(kuò)寬了自動審核的審??核范圍，將每一個項目的２．?５％和９７．?５％百分位數(shù)設(shè)定為自動審核的審核范圍。??設(shè)置每一個項目的自動審核范圍之后，再結(jié)合檢測項目的參考區(qū)間、檢測范圍、??醫(yī)學(xué)決定水平和工作人員的審核經(jīng)驗做出相應(yīng)的調(diào)整。由于參考區(qū)間內(nèi)的檢驗結(jié)果一??般會認(rèn)定為“正常”的結(jié)果，所以在參考區(qū)間內(nèi)的結(jié)果我們在審核范圍這個環(huán)節(jié)我們??設(shè)置不予攔截。當(dāng)某一個項目統(tǒng)計２．?５％的百分位數(shù)大于項目參考區(qū)間下限時


本文編號：3408929