目的評價并比較賽沛（Xpert）診斷試劑盒（多重實時熒光PCR法）檢測沙眼衣原體（Chlamydia trachomatis,CT）感染的診斷價值,為該試劑盒的后期臨床應用提供理論依據(jù)。方法1.應用診斷試驗評價方法,分別算出Xpert試劑盒、Cobas試劑盒檢測尿液樣本及宮頸拭子樣本CT的靈敏度、特異度、正確率、陽性預測值及陰性預測值、陽性似然比及陰性似然比等指標的數(shù)值。2.使用McNemar檢驗、ROC曲線、t檢驗等統(tǒng)計學方法,對比分析Xpert試劑盒和Cobas試劑盒的真實性、適用性等結果。3.通過串聯(lián)試驗及并聯(lián)試驗評價Xpert和Cobas試劑盒聯(lián)合診斷CT的真實性。結果1.本研究符合條件的入組尿液樣本受試者共331例,平均年齡為（32.0?8.5）歲,年齡范圍18⁶8歲,其中女性192例（58.0%）、男性139例（42.0%）;入組宮頸拭子樣本受試者共248例,平均年齡為（30.0?7.5）歲,年齡范圍18⁶4歲,均為女性。2.在尿液樣本檢測結果中,Xpert試劑盒檢測CT的靈敏度、特異度和正確率均為98.2%,陽性似然比和陰性似然... 

【文章來源】：暨南大學廣東省 211工程院校

【文章頁數(shù)】：57 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

研究技術路線圖

暨南大學碩士學位論文8圖 1 研究技術路線圖2.2.1 樣本的準備與處理1.樣本的采集尿液樣本：收集受試者尿液（大約 15mL）至尿液收集杯中，尿液樣本收集后及時轉移至考核試劑和對比試劑專用的尿液收集盒內，保存待測。宮頸拭子樣本：分別使用考核試劑和對照試劑專用的女性采樣拭子，深入宮頸口內 2~3cm，輕輕轉動一圈并停留 30 秒以上，密閉保存待測。（注：同一受試者需要采集尿液和宮頸拭子的先留取尿液樣本，再進行宮頸拭子樣本采集。）2.樣本的儲存與運輸尿液樣本轉移至尿液保存運輸管內在2℃~15℃保存條件下最長可保存45天。宮頸拭子樣本在保存運輸管內儲存在 2℃~30℃，在檢測前最長可保存 60 天。樣本由專人使用專業(yè)運輸箱運輸，并詳細記錄運輸情況。

圖 3 從試劑盒頂部展示的樣本室子，將其放置于 CepheidGene-XpertCT 分析成后，取下試劑盒，讀取并記錄結果。檢測結果顯示+為陽性，顯示 為陰性。（對比試劑盒）分別進行樣本提純與核酸擴增和核酸檢測。本制備過程：將樣本溶解在收集裝置中，或

【參考文獻】：
期刊論文
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碩士論文
[1]FQ-PCR方法在四種常見性傳播疾病病原學診斷中的應用研究[D]. 楊嵐.中南大學 2007
[2]Multiplex PCR-RLB檢測常見性病病原體的實驗研究[D]. 向華國.重慶醫(yī)科大學 2007
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本文編號：3317387