目的評價并比較賽沛（Xpert）診斷試劑盒（多重實時熒光PCR法）檢測沙眼衣原體（Chlamydia trachomatis,CT）感染的診斷價值,為該試劑盒的后期臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。方法1.應(yīng)用診斷試驗評價方法,分別算出Xpert試劑盒、Cobas試劑盒檢測尿液樣本及宮頸拭子樣本CT的靈敏度、特異度、正確率、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值、陽性似然比及陰性似然比等指標(biāo)的數(shù)值。2.使用McNemar檢驗、ROC曲線、t檢驗等統(tǒng)計學(xué)方法,對比分析Xpert試劑盒和Cobas試劑盒的真實性、適用性等結(jié)果。3.通過串聯(lián)試驗及并聯(lián)試驗評價Xpert和Cobas試劑盒聯(lián)合診斷CT的真實性。結(jié)果1.本研究符合條件的入組尿液樣本受試者共331例,平均年齡為（32.0?8.5）歲,年齡范圍18⁶8歲,其中女性192例（58.0%）、男性139例（42.0%）;入組宮頸拭子樣本受試者共248例,平均年齡為（30.0?7.5）歲,年齡范圍18⁶4歲,均為女性。2.在尿液樣本檢測結(jié)果中,Xpert試劑盒檢測CT的靈敏度、特異度和正確率均為98.2%,陽性似然比和陰性似然... 

【文章來源】：暨南大學(xué)廣東省 211工程院校

【文章頁數(shù)】：57 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

研究技術(shù)路線圖

暨南大學(xué)碩士學(xué)位論文8圖 1 研究技術(shù)路線圖2.2.1 樣本的準(zhǔn)備與處理1.樣本的采集尿液樣本：收集受試者尿液（大約 15mL）至尿液收集杯中，尿液樣本收集后及時轉(zhuǎn)移至考核試劑和對比試劑專用的尿液收集盒內(nèi)，保存待測。宮頸拭子樣本：分別使用考核試劑和對照試劑專用的女性采樣拭子，深入宮頸口內(nèi) 2~3cm，輕輕轉(zhuǎn)動一圈并停留 30 秒以上，密閉保存待測。（注：同一受試者需要采集尿液和宮頸拭子的先留取尿液樣本，再進(jìn)行宮頸拭子樣本采集。）2.樣本的儲存與運輸尿液樣本轉(zhuǎn)移至尿液保存運輸管內(nèi)在2℃~15℃保存條件下最長可保存45天。宮頸拭子樣本在保存運輸管內(nèi)儲存在 2℃~30℃，在檢測前最長可保存 60 天。樣本由專人使用專業(yè)運輸箱運輸，并詳細(xì)記錄運輸情況。

圖 3 從試劑盒頂部展示的樣本室子，將其放置于 CepheidGene-XpertCT 分析成后，取下試劑盒，讀取并記錄結(jié)果。檢測結(jié)果顯示+為陽性，顯示 為陰性。（對比試劑盒）分別進(jìn)行樣本提純與核酸擴增和核酸檢測。本制備過程：將樣本溶解在收集裝置中，或

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]CTB與FQ-PCR對女性淋球菌感染的鑒別診斷意義[J]. 卓衛(wèi).  醫(yī)學(xué)理論與實踐. 2017(19)
[2]不同檢驗方法對女性生殖道沙眼衣原體感染的檢測作用分析[J]. 吳建松,羅文沈,王麗,盧萬清.  中國醫(yī)學(xué)工程. 2017(05)
[3]尿道與陰道分泌物的淋球菌臨床檢驗結(jié)果分析[J]. 郭玉紫.  臨床檢驗雜志(電子版). 2017(01)
[4]宮頸癌與女性生殖道感染的相關(guān)性研究[J]. 陳丹,金卓杏,張曉蘭,蘭彩嬌,朱曉華.  中華醫(yī)院感染學(xué)雜志. 2017(06)
[5]沙眼衣原體感染的流行病學(xué)[J]. 馬毳毳.  中國醫(yī)學(xué)文摘(皮膚科學(xué)). 2016(03)
[6]比較PCR-熒光探針法與其他方法對性病門診中衣原體和淋球菌檢出率的影響[J]. 吳開奇,鐘琦,周平玉,樓永良.  中國男科學(xué)雜志. 2016(03)
[7]熒光定量PCR檢測淋球菌、沙眼衣原體和解脲脲原體結(jié)果分析[J]. 張欠欠,仵恒立,胡軍婷,成俊珍,任勇,楊晗,馬瑩.  中國人獸共患病學(xué)報. 2016(03)
[8]3199例妊娠女性沙眼衣原體感染的檢測分析[J]. 陳愛玲,孟西娜,張婷,臧嘉,許飛.  國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志. 2015(23)
[9]采用不同方法檢測沙眼衣原體感染的分析比較[J]. 高亞春.  臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志. 2015(34)
[10]不同檢驗方法在女性生殖道沙眼衣原體感染中的應(yīng)用比較[J]. 楊小蘭.  中國醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2015(06)

碩士論文
[1]FQ-PCR方法在四種常見性傳播疾病病原學(xué)診斷中的應(yīng)用研究[D]. 楊嵐.中南大學(xué) 2007
[2]Multiplex PCR-RLB檢測常見性病病原體的實驗研究[D]. 向華國.重慶醫(yī)科大學(xué) 2007
[3]ROC曲線的評價研究及應(yīng)用[D]. 宋花玲.第二軍醫(yī)大學(xué) 2006



本文編號：3317387