目的評價奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測系統(tǒng)的血清淀粉樣蛋白A（SSA）分析性能,為臨床應用提供依據(jù)。方法依據(jù)美國臨床和實驗室標準協(xié)會（CLSI）的EP-15A2文件,對上述4種系統(tǒng)進行精密度驗證。每天分析1個批次,每批2個濃度水平,分別測定3次,連續(xù)測定5d。依據(jù)CLSI的EP-9A2文件進行正確度驗證,參比系統(tǒng)為西門子BNPRO配套檢測系統(tǒng)。每批不少于8個樣本,重復測定2次,連續(xù)測定5d。依據(jù)CLSI的EP-6A文件進行分析線性范圍驗證和臨床可報告范圍驗證,配制5個不同梯度臨床樣本分別測定。依據(jù)CLSI的C28-A2文件進行參考范圍驗證,收集20個健康體檢者檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析。結(jié)果奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測系統(tǒng)在高、低2個水平的不精密度分別為2.39%、3.25%,5.30%、4.97%,5.81%、4.18%和1.94%、0.59%。奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測系統(tǒng)與參比系統(tǒng)相比,奧普檢測系統(tǒng)在10mg/L時相對偏差為22.51%,其他檢測系統(tǒng)在醫(yī)學決定水平處的相對偏差均少于15%。奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測系統(tǒng)SAA驗證的線性范圍分別為4.58～186.35m... 

【文章來源】：現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2020,36(16)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 材料
    1.2 方法
        1.2.1 儀器與試劑
        1.2.2 精密度驗證實驗
        1.2.3 正確度驗證實驗
        1.2.4 線性范圍驗證實驗
        1.2.5 臨床可報告范圍驗證
        1.2.6 參考范圍驗證實驗
    1.3統(tǒng)計學處理
2 結(jié)果
    2.1 精密度驗證實驗結(jié)果
    2.2 正確度驗證實驗結(jié)果
    2.3 線性驗證實驗結(jié)果
    2.4 臨床可報告范圍驗證結(jié)果
    2.5 生物學參考區(qū)間驗證結(jié)果
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]聯(lián)合檢測血清淀粉樣蛋白A（SAA）和超敏C-反應蛋白（hs-CRP）水平在小兒支原體感染早期鑒別診斷中的價值[J]. 梁結(jié)玲,羅標,鐘曉紅,王小琳,蒲榮.  吉林醫(yī)學. 2019(06)
[2]血清淀粉樣蛋白A在感染性疾病中臨床應用的專家共識[J]. 楊曦明.  中華檢驗醫(yī)學雜志. 2019 (03)
[3]Beckman Coulter AU5800全自動生化分析儀檢測血清淀粉樣蛋白A的性能驗證分析[J]. 曹修娥,欒芳,劉義慶,王勇,張炳昌.  國際檢驗醫(yī)學雜志. 2018(21)
[4]強生干化學分析儀開放通道檢測血清淀粉樣蛋白A的性能驗證[J]. 黃迪,尚陳宇,萬澤民,柯培鋒.  現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志. 2018(05)
[5]聯(lián)合檢測SAA和CRP對小兒感染性疾病的早期鑒別診斷[J]. 王花玲.  哈爾濱醫(yī)藥. 2018(03)



本文編號：2969520