目的評(píng)價(jià)奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測(cè)系統(tǒng)的血清淀粉樣蛋白A（SSA）分析性能,為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。方法依據(jù)美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（CLSI）的EP-15A2文件,對(duì)上述4種系統(tǒng)進(jìn)行精密度驗(yàn)證。每天分析1個(gè)批次,每批2個(gè)濃度水平,分別測(cè)定3次,連續(xù)測(cè)定5d。依據(jù)CLSI的EP-9A2文件進(jìn)行正確度驗(yàn)證,參比系統(tǒng)為西門子BNPRO配套檢測(cè)系統(tǒng)。每批不少于8個(gè)樣本,重復(fù)測(cè)定2次,連續(xù)測(cè)定5d。依據(jù)CLSI的EP-6A文件進(jìn)行分析線性范圍驗(yàn)證和臨床可報(bào)告范圍驗(yàn)證,配制5個(gè)不同梯度臨床樣本分別測(cè)定。依據(jù)CLSI的C28-A2文件進(jìn)行參考范圍驗(yàn)證,收集20個(gè)健康體檢者檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測(cè)系統(tǒng)在高、低2個(gè)水平的不精密度分別為2.39%、3.25%,5.30%、4.97%,5.81%、4.18%和1.94%、0.59%。奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測(cè)系統(tǒng)與參比系統(tǒng)相比,奧普檢測(cè)系統(tǒng)在10mg/L時(shí)相對(duì)偏差為22.51%,其他檢測(cè)系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)決定水平處的相對(duì)偏差均少于15%。奧普、錦瑞、希萊恒和賽斯鵬芯檢測(cè)系統(tǒng)SAA驗(yàn)證的線性范圍分別為4.58～186.35m... 

【文章來(lái)源】：現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2020,36(16)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 材料
    1.2 方法
        1.2.1 儀器與試劑
        1.2.2 精密度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)
        1.2.3 正確度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)
        1.2.4 線性范圍驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)
        1.2.5 臨床可報(bào)告范圍驗(yàn)證
        1.2.6 參考范圍驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)
    1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
2 結(jié)果
    2.1 精密度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    2.2 正確度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    2.3 線性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    2.4 臨床可報(bào)告范圍驗(yàn)證結(jié)果
    2.5 生物學(xué)參考區(qū)間驗(yàn)證結(jié)果
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]聯(lián)合檢測(cè)血清淀粉樣蛋白A（SAA）和超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平在小兒支原體感染早期鑒別診斷中的價(jià)值[J]. 梁結(jié)玲,羅標(biāo),鐘曉紅,王小琳,蒲榮.  吉林醫(yī)學(xué). 2019(06)
[2]血清淀粉樣蛋白A在感染性疾病中臨床應(yīng)用的專家共識(shí)[J]. 楊曦明.  中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2019 (03)
[3]Beckman Coulter AU5800全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清淀粉樣蛋白A的性能驗(yàn)證分析[J]. 曹修娥,欒芳,劉義慶,王勇,張炳昌.  國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2018(21)
[4]強(qiáng)生干化學(xué)分析儀開(kāi)放通道檢測(cè)血清淀粉樣蛋白A的性能驗(yàn)證[J]. 黃迪,尚陳宇,萬(wàn)澤民,柯培鋒.  現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2018(05)
[5]聯(lián)合檢測(cè)SAA和CRP對(duì)小兒感染性疾病的早期鑒別診斷[J]. 王花玲.  哈爾濱醫(yī)藥. 2018(03)



本文編號(hào)：2969520