本文關(guān)鍵詞：PK7300全自動血型分析系統(tǒng)性能使用前確認　出處：《中國輸血雜志》2017年09期 　論文類型：期刊論文

  更多相關(guān)文章： 全自動血型分析系統(tǒng) 判讀正確率 微板法 一致性 可疑率

【摘要】：目的以Beckman PK7300全自動血型分析系統(tǒng)為例,對全自動血型分析系統(tǒng)的性能的適用性進行確認。方法 1)依據(jù)廠家推薦和其他實驗室經(jīng)驗選取孵育溫度、標本紅細胞濃度、標準紅細胞濃度、試劑加入量、稀釋標本加入量及判定方法等6項參數(shù),與孵育時間、標準抗血清稀釋度及標本血漿稀釋度等3項待確認參數(shù),同時通過匹配試驗進行確認。2)使用血型已知的標本和正反不符及Rh D(-)的特殊標本進行特異性、靈敏度的確認。3)通過與現(xiàn)用微板法進行平行檢測進行一致性及可疑率的確認。結(jié)果 1)確定本實驗室的最佳參數(shù):標準抗血清稀釋度為1∶40、標本血漿稀釋度為1∶2.5及孵育時間為60 min。2)使用確認后的參數(shù)對3 930份ABO血型已知的標本進行檢測,判讀正確率均95%,70份Rh D(-)及4份正反不符標本的判讀正確率均為100%。3)與微板法的比對,檢測結(jié)果的一致性95%,系統(tǒng)檢測的總體可疑率2%。結(jié)論待確認的3項主參數(shù)與其它參數(shù)所構(gòu)成的檢測系統(tǒng)的特異性、靈敏度、一致性及可疑率滿足到臨床試驗要求。
[Abstract]:With the purpose of Beckman PK7300 automatic blood analysis system as an example, the applicability of automatic blood analysis system performance are confirmed. Methods 1) on the basis of experience recommended by the manufacturer and other selected laboratory incubation temperature, sample concentration of red blood cells, red blood cell standard concentration, reagent adding amount, adding amount of 6 parameters of samples and dilution the estimation method, with incubation times, standard serum dilution and plasma dilution of 3 samples to be confirmed at the same time parameters by matching test to confirm.2) using blood specimens and the known discrepancy of Rh and D (-) special specimens confirm the specificity, the sensitivity of.3) and by now parallel testing to confirm the consistency and suspicious rate by micro plate method. Results 1) to determine the optimal parameters of the laboratory standard dilution of antiserum was 1: 40, 1 samples of plasma dilution and incubation time: 2.5 to 60 min.2). To detect 3930 ABO blood specimens with known parameters after confirmation, the interpretation accuracy were 95%, 70 Rh D (-) the correct rate of interpretation and 4 discrepancy samples were 100%.3) compared with the micro plate method, the consistency of 95% test results, the overall rate of detection of suspicious system 2%. The specificity of detection system consists of 3 main parameters of conclusion to be confirmed with other parameters of sensitivity, consistency and suspicious rate meet to clinical testing requirements.

【作者單位】： 天津市血液中心;
【分類號】：R446.1
【正文快照】： ABO和Rh D血型是獻血者血液檢測項目之一[1],批量檢測方法包括微板法及各種全自動血型分析系統(tǒng)。目前多數(shù)全自動血型分析系統(tǒng)為開放式,設(shè)備廠家僅向用戶推薦設(shè)備的試驗參數(shù),并未提供與分析系統(tǒng)匹配的血型試劑的相關(guān)參數(shù),那么如何對包括檢測試劑在內(nèi)的整個檢測系統(tǒng)進行使用前的

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本文編號：1382413