本文關(guān)鍵詞：血清尿酸參考方法的建立及臨床應(yīng)用

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【摘要】：尿酸(Uric Acid, UA)是嘌呤核酸代謝終產(chǎn)物,血清尿酸水平是機(jī)體代謝狀況和疾病出現(xiàn)的重要指標(biāo),其檢測對于高尿酸血癥(血清尿酸水平男性416.4 μ mol/L和女性＞356.9μmol/L)、痛風(fēng)、腎衰竭、尿毒癥、心腦相關(guān)疾病等的診斷、治療和預(yù)后具有重要意義。因此,血清尿酸水平是臨床常規(guī)檢測項目之一。通過檢測己知濃度的尿酸血清基質(zhì)是臨床實(shí)驗(yàn)室確保檢驗(yàn)病人樣本正確性的重要組成部分。出于此目的,就需要準(zhǔn)確度好和高精密度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值方法,比如決定性方法。目前血清尿酸的測量方法眾多,主要有伏安法、毛細(xì)管電泳法、磷鎢酸還原法、尿酸酶法、尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法、液相色譜法、質(zhì)譜法。本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)血清尿酸參考方法測量程序,參照1973年美國臨床化學(xué)協(xié)會(AACC)提出的采用尿酸酶法作為候選參考方法,結(jié)合Clin Cher雜志在1982年發(fā)表的尿酸檢測方法,對紫外分光光度尿酸酶方法測量血清尿酸進(jìn)行優(yōu)化和評價。本研究擬建立本實(shí)驗(yàn)的血清尿酸測量候選參考方法,分為候選參考方法的建立、檢測方法比對二部分,從多方法多角度進(jìn)行優(yōu)化,為臨床血清尿酸檢測的標(biāo)準(zhǔn)化和一致化做貢獻(xiàn)。目的：建立尿酸酶法測量血清尿酸的候選參考方法。方法：根據(jù)美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(CLSI)系列文件對方法的精密度、正確度、線性范圍、回收率、抗干擾能力、不確定度等性能進(jìn)行評價。收集患者新鮮血清樣本,應(yīng)用該參考方法(Y)分別與Roche PPI Modular P800檢測系統(tǒng)(X1)和VITROS5.1FS檢測系統(tǒng)(X2)進(jìn)行方法比對。結(jié)果：兩濃度血清樣本的批內(nèi)不精密度0.5%,日間不精密度2.5%,符合精密度性能要求；線性分析測量范圍上限為1648.9u mol/L;國際比對物質(zhì)2014RELA-A、 2014RELA-B、有證參考物質(zhì)SRM9090進(jìn)行測量,偏移分別為0.2%、-0.8%和-0.1%,在允許范圍內(nèi)；三種濃度血清樣本平均回收率為99.6%、99.4%和102.0%；15種尿酸干擾物質(zhì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),抗干擾能力如下：甘油三酯≤44mmol/L,血紅蛋白≤13.6g/L,總膽紅素≤342μmol/L,維生素C≤1.7mmol/L,葡萄糖≤55mmol/L,肌酐≤5mg/dL,尿素≤300mg/dL,黃嘌呤≤527μmol/L,次黃嘌呤≤869.3μmol/L,腺嘌呤≤858μmol/L,鳥嘌呤無干擾,別嘌呤醇≤294μmol/L,乙--酸乙胺≤0.34mmol/L,肝素鋰≤62.5U/L,草酸鈉≤0.5mmol/L;紫外分光光度計、分析天平、移液器和容量瓶均檢定合格,方法相關(guān)因素評定,不確定度符合要求；方法比對顯示相關(guān)系好,方程為：Y1=0.953X+12.896, R2=0.9898, Y1=0.968X-1.792, R2=0.9701。結(jié)論：該參考測量程序允許為質(zhì)控品和校準(zhǔn)物賦值,使其溯源到尿酸原始參考物質(zhì),方法精密度、正確度良好,不確定度低,可作為候選替代的參考方法,并為臨床常規(guī)方法標(biāo)準(zhǔn)化提供基礎(chǔ)。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R446.1

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