本文關(guān)鍵詞：益氣養(yǎng)血活血方治療激素?zé)o效特發(fā)性血小板減少性紫癜初步臨床探索，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《北京中醫(yī)藥大學(xué)》 2008年

芪龍顆粒治療難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜臨床設(shè)計(jì)和實(shí)施

李萬(wàn)輝  

【摘要】： 常規(guī)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和脾臟切除術(shù)可使70%以上的特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)患者血小板數(shù)量穩(wěn)定在安全水平,約30%患者使用這些措施無(wú)效,這部分患者即屬于難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜(RITP)范圍。RITP具有效果差、易反復(fù)等特征,故治療非常棘手。藥物聯(lián)合是RITP治療的一大特點(diǎn),但文獻(xiàn)報(bào)道療效差異很大,且治療周期較長(zhǎng),停藥后復(fù)發(fā)率高,不良反應(yīng)明顯,藥物毒副作用導(dǎo)致的危害可能高于疾病本身,同時(shí),部分藥物價(jià)格昂貴,使相關(guān)的治療費(fèi)用上揚(yáng),也限制了臨床應(yīng)用。中西醫(yī)結(jié)合治療RITP前景可觀。 聯(lián)合中醫(yī)藥治療,可使RITP患者外周血小板計(jì)數(shù)維持在安全水平,并且改善臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量。但是,就中醫(yī)藥臨床研究而言,存在①辨證論治無(wú)明顯規(guī)律可尋;②臨床研究客觀性、真實(shí)性和可重復(fù)性有待提高;③安全性研究有待深入等不足,難以真正體現(xiàn)中醫(yī)藥的內(nèi)在價(jià)值。 通過(guò)長(zhǎng)期的臨床觀察,我們提出“氣虛血瘀”是RITP的主要病機(jī),并擬定了“益氣活血”的治則,為了客觀地證實(shí)芪龍顆粒治療“氣虛血瘀”型RITP的臨床療效,我們?cè)趪?guó)內(nèi)首次采用了目前公認(rèn)最先進(jìn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)設(shè)計(jì)思路,嚴(yán)格臨床病例納入、排除標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),并制定臨床病例報(bào)告表,進(jìn)行多中心臨床觀察。本課題因此被首都醫(yī)學(xué)發(fā)展基金批準(zhǔn)為2005年度中醫(yī)臨床研究自主創(chuàng)新課題(課題編號(hào):SF-2005-031)。 課題目前尚未完成,在具體的臨床試驗(yàn)工作中,我們遇到了一些問(wèn)題和不足,同時(shí)也在解決問(wèn)題中逐漸完善自我,芪龍顆粒治療RITP的客觀臨床療效有待在課題完成后進(jìn)一步揭示。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2008
【分類(lèi)號(hào)】：R259
【目錄】：

中文摘要4-5

ABSTRACT5-6

中英文縮略語(yǔ)對(duì)照表6-8

前言8-10

研究方案10-18

1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)10-11

2 研究方法11-12

3 觀測(cè)指標(biāo)12-13

4 臨床療效13-14

5 不良事件觀察14-15

6 質(zhì)量控制15

7 數(shù)據(jù)管理15-16

8 統(tǒng)計(jì)處理16

9 醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)倫理要求16-18

病例報(bào)告表18-41

臨床研究藥品使用記錄表41-42

實(shí)施體會(huì)42-45

一、國(guó)內(nèi)首次進(jìn)行以中藥為主治療難治性血小板減少性紫癜的隨機(jī)雙盲對(duì)照、多中心臨床研究42

二、研究實(shí)施中的難點(diǎn)及解決方法42-44

三、研究實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及對(duì)策44-45

參考文獻(xiàn)45-46

綜述一 難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜的治療進(jìn)展46-75

綜述二 難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜治療有效率整理75-86

致謝86-87

個(gè)人簡(jiǎn)歷87

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【引證文獻(xiàn)】

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

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【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

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5 范穎;紫癜顆粒對(duì)ITP模型小鼠免疫調(diào)控的機(jī)理研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2003年

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中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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8 李玲;益氣養(yǎng)血活血法對(duì)血小板減少疾病出血情況的治療分析[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2011年

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【同被引文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 馬俊霞;裴仁治;劉旭輝;張丕勝;杜小紅;岑東;方亞暉;陳哲;金敏威;陳冬;沙科婭;曹俊杰;陳列光;;環(huán)孢菌素A對(duì)難治性血小板減少性紫癜的療效觀察及其對(duì)T細(xì)胞亞群的影響[A];2006年浙江省血液病學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2006年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 李萬(wàn)輝;芪龍顆粒治療難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜臨床設(shè)計(jì)和實(shí)施[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2008年

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