本文關(guān)鍵詞：抗HCV抗體灰區(qū)樣本的處置方案和產(chǎn)生原因分析及臨床提示

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【摘要】：目的探討抗丙型肝炎病毒(HCV)抗體灰區(qū)樣本產(chǎn)生的原因和處置方案及臨床提示。方法采用5種國(guó)產(chǎn)試劑[4種試劑為間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、1種試劑為雙抗原夾心法]和1種進(jìn)口試劑(化學(xué)發(fā)光法)檢測(cè)血清中抗HCV抗體,結(jié)果不一致且在灰區(qū)范圍內(nèi)的樣本再用重組免疫印跡法(RIBA)檢測(cè)確認(rèn),并對(duì)RIBA測(cè)定結(jié)果為不確定的樣本用實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)測(cè)定HCV RNA。對(duì)12例處于窗口期的特殊樣本分析HCV RNA的拷貝數(shù)和基因型。結(jié)果除F試劑外,其他5種抗HCV抗體檢測(cè)試劑的復(fù)檢陰性符合率均≥90%;復(fù)檢陽(yáng)性符合率隨著初檢S/CO值的增大而增高,當(dāng)S/CO值15.01時(shí),6種抗HCV抗體檢測(cè)試劑的復(fù)檢陽(yáng)性符合率均95%。采用6種抗HCV抗體檢測(cè)試劑分別檢測(cè)36例灰區(qū)樣本,單種試劑檢測(cè)的假陰性率為27.8%~94.4%;2種國(guó)產(chǎn)試劑隨機(jī)組合后檢測(cè)的假陰性率為8.3%~61.1%;2種國(guó)產(chǎn)試劑加進(jìn)口試劑組合后假陰性率降至5.6%~22.2%;2種國(guó)產(chǎn)試劑加國(guó)產(chǎn)雙抗原夾心法試劑組合后假陰性率降至2.2%~13.9%。6種試劑檢測(cè)12例特殊樣本抗HCV抗體的結(jié)果為陰性或部分處于廠家規(guī)定的灰區(qū)范圍內(nèi),RIBA確認(rèn)結(jié)果為陰性或不確定,而HCV RNA為弱陽(yáng)性。12例特殊樣本中有8例RNA基因分型為1b型,4例為無(wú)分型。結(jié)論對(duì)于抗HCV抗體檢測(cè)試劑灰區(qū)結(jié)果,建議至少采用2種不同的初篩試劑組合對(duì)樣本進(jìn)行復(fù)檢;必要時(shí)可引入雙抗原夾心法或進(jìn)口試劑作為復(fù)檢的補(bǔ)充。為減少窗口期樣本的漏檢,建議將HCV RNA檢測(cè)作為補(bǔ)充試驗(yàn)。
【作者單位】： 上海市臨床檢驗(yàn)中心;上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【關(guān)鍵詞】： 丙型肝炎病毒 抗體 假陰性率 窗口期
【基金】：上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)資助項(xiàng)目(20124185);上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)青年科研計(jì)劃項(xiàng)目(20114Y181)
【分類號(hào)】：R446.6;R512.63
【正文快照】： 丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染會(huì)導(dǎo)致丙型肝炎,由于臨床癥狀不明顯,易誤診或漏診,延誤治療。因此,臨床醫(yī)師將HCV的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果作為診斷丙型肝炎的主要依據(jù),以便及時(shí)采取適當(dāng)措施,阻斷HCV的傳播[1]。目前,市場(chǎng)上主要的抗HCV抗體檢測(cè)試劑盒采用HCV基因重組蛋白(由

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 李媛;譚艷;韓曉芳;;ELISA檢測(cè)血清HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV灰區(qū)設(shè)定的探討[J];國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志;2017年06期

2 陸銀華;蔣玲麗;朱宇清;徐，

本文編號(hào)：1081370