發(fā)布時間：2017-10-23 03:21

  本文關(guān)鍵詞：抗HCV抗體灰區(qū)樣本的處置方案和產(chǎn)生原因分析及臨床提示

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【摘要】：目的探討抗丙型肝炎病毒(HCV)抗體灰區(qū)樣本產(chǎn)生的原因和處置方案及臨床提示。方法采用5種國產(chǎn)試劑[4種試劑為間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、1種試劑為雙抗原夾心法]和1種進口試劑(化學發(fā)光法)檢測血清中抗HCV抗體,結(jié)果不一致且在灰區(qū)范圍內(nèi)的樣本再用重組免疫印跡法(RIBA)檢測確認,并對RIBA測定結(jié)果為不確定的樣本用實時熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)測定HCV RNA。對12例處于窗口期的特殊樣本分析HCV RNA的拷貝數(shù)和基因型。結(jié)果除F試劑外,其他5種抗HCV抗體檢測試劑的復(fù)檢陰性符合率均≥90%;復(fù)檢陽性符合率隨著初檢S/CO值的增大而增高,當S/CO值15.01時,6種抗HCV抗體檢測試劑的復(fù)檢陽性符合率均95%。采用6種抗HCV抗體檢測試劑分別檢測36例灰區(qū)樣本,單種試劑檢測的假陰性率為27.8%~94.4%;2種國產(chǎn)試劑隨機組合后檢測的假陰性率為8.3%~61.1%;2種國產(chǎn)試劑加進口試劑組合后假陰性率降至5.6%~22.2%;2種國產(chǎn)試劑加國產(chǎn)雙抗原夾心法試劑組合后假陰性率降至2.2%~13.9%。6種試劑檢測12例特殊樣本抗HCV抗體的結(jié)果為陰性或部分處于廠家規(guī)定的灰區(qū)范圍內(nèi),RIBA確認結(jié)果為陰性或不確定,而HCV RNA為弱陽性。12例特殊樣本中有8例RNA基因分型為1b型,4例為無分型。結(jié)論對于抗HCV抗體檢測試劑灰區(qū)結(jié)果,建議至少采用2種不同的初篩試劑組合對樣本進行復(fù)檢;必要時可引入雙抗原夾心法或進口試劑作為復(fù)檢的補充。為減少窗口期樣本的漏檢,建議將HCV RNA檢測作為補充試驗。
【作者單位】： 上海市臨床檢驗中心;上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院檢驗科;
【關(guān)鍵詞】： 丙型肝炎病毒 抗體 假陰性率 窗口期
【基金】：上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會資助項目(20124185);上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會青年科研計劃項目(20114Y181)
【分類號】：R446.6;R512.63
【正文快照】： 丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染會導致丙型肝炎,由于臨床癥狀不明顯,易誤診或漏診,延誤治療。因此,臨床醫(yī)師將HCV的實驗室檢測結(jié)果作為診斷丙型肝炎的主要依據(jù),以便及時采取適當措施,阻斷HCV的傳播[1]。目前,市場上主要的抗HCV抗體檢測試劑盒采用HCV基因重組蛋白(由

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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【共引文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李媛;譚艷;韓曉芳;;ELISA檢測血清HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV灰區(qū)設(shè)定的探討[J];國際檢驗醫(yī)學雜志;2017年06期

2 陸銀華;蔣玲麗;朱宇清;徐，

本文編號：1081370