本文關(guān)鍵詞：中藥材質(zhì)量控制方法體系探討，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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中藥材質(zhì)量控制方法體系探討

"李萍##徐珞珊

（中國藥科大學(xué)

南京

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摘要：作者根據(jù)多年從事中藥質(zhì)量控制研究的體會，提出中藥材質(zhì)量控制新的方法體系。即

運(yùn)用多學(xué)科結(jié)合的方法，通過中藥材真?zhèn)舞b定現(xiàn)代技術(shù)體系、中藥材質(zhì)量優(yōu)劣評價方法體系和中藥材安全性評價方法體系的建立，構(gòu)建中藥材質(zhì)量的數(shù)字化、自動化控制技術(shù)平臺，最終實現(xiàn)中藥材質(zhì)量的數(shù)字化、自動化控制。

關(guān)鍵詞：中藥材

質(zhì)量控制

方法體系

數(shù)字化

自動化控制

目前我國中藥材質(zhì)量控制水平在保證安全、有效、均勻、穩(wěn)定等各個方面，無論是要求的項目的數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的規(guī)定，都缺乏規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化，難以達(dá)成人們的共識。

另一方面*即使是目前國際上認(rèn)可或大力推行的植物藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)也還有不盡完善的地方。如單一指標(biāo)或主要指標(biāo)成分的中藥質(zhì)量優(yōu)劣控制方法，主要是采用化學(xué)對照品（單一化合物或幾

種化合物）作為參比標(biāo)準(zhǔn)，試圖用這些已知的化合物控制質(zhì)量。但是，由于中藥作用的多成分、多靶點特點，單一化合物一般不能代表該藥的全部療效。中藥指紋圖譜質(zhì)量控制方法采用被認(rèn)定合格的產(chǎn)品（原料、中間品或終產(chǎn)品）的指紋圖譜作為比對標(biāo)準(zhǔn)，采用多指標(biāo)比對方法控制中藥質(zhì)量，所以中藥指紋圖譜質(zhì)量控制方法被認(rèn)為完整性地控制了中藥的物質(zhì)群體。然而指紋圖譜與藥理作用之間的相關(guān)性仍然是模糊

的，人們無法從指紋圖譜中解析某一峰或者某一段峰所代表的藥理作用。本文探討中藥材質(zhì)量控制新的方法體系，即建立在中藥材真?zhèn)舞b定現(xiàn)代技術(shù)體系、中藥材質(zhì)量優(yōu)劣評價方法體系和中藥材安全性評價技術(shù)體系基礎(chǔ)上的中藥材數(shù)字化、自動化質(zhì)量控制技術(shù)平臺。

一、中藥材現(xiàn)代鑒定技術(shù)

體系研究

以形態(tài)學(xué)特征為主的性狀和顯

收稿日期：!""!-",-"+

#國家自然科學(xué)基金資助項目，中藥材道地性系統(tǒng)研究—金銀花，項目編號：.,/.")""，負(fù)責(zé)人：李萍。##李萍，教授，，博導(dǎo)，中國藥科大學(xué)生藥學(xué)教研室。0-123%4%35367%3859:%3;%&5<<&=>&;6。

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