對可重復(fù)使用的醫(yī)療器械申報(bào),國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心撰寫了《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理驗(yàn)證方法和標(biāo)識注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》并征求了業(yè)內(nèi)意見。此原則參考了美國FDA復(fù)用器械驗(yàn)證指南,涵蓋復(fù)用器械再處理涉及的清潔、消毒和滅菌驗(yàn)證。文章綜述了復(fù)用器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并討論了消毒驗(yàn)證涉及的微生物抗性話題。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(19)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

復(fù)用器械再處理驗(yàn)證在器械生命周期中的位置


本文編號：3431088