本文關鍵詞：藥品注冊電子申報信息檢索系統(tǒng)的研究與開發(fā)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《中國制藥工業(yè)藥理學會20周年學術會議論文集》2002年

《藥品管理法實施條例》中涉及藥品注冊條款的理解及貫徹意見

曹文莊  

【摘要】：正 《藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)于2002年8月4日由朱镕基總理簽署國務院第360號令,正式頒布,并將于9月15日實施。《條例》共分十章86條,下面就其中涉及藥品注冊的主要條款的理解及貫徹意見介紹如下。1 關于藥品的注冊管理對藥品實行注冊管理,是世界各國政府為確保人體用藥安全有效所采取的必要控制措施。我國的藥品注冊管理制度從初建到完善,大體經歷了三個階段:第一階段為初始階段。其標志是1962年衛(wèi)生部、化工部制定的《有關藥品新產品管理暫行辦法》,首次規(guī)定了對藥品新產品要進行注冊管理。

【作者單位】：國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
【分類號】：R95
【正文快照】：

《藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)于2002年8月4日由朱镕基總理簽署國務院第360號令,正式頒布,并將于9月15日實施�！稐l例》共分十章86條,下面就其中涉及藥品注冊的主要條款的理解及貫徹意見介紹如下。l關于藥品的注冊管理 對藥品實行注冊管理,是世界各國政府為確保

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