本文關(guān)鍵詞：藥品注冊(cè)電子申報(bào)信息檢索系統(tǒng)的研究與開發(fā)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《中國(guó)制藥工業(yè)藥理學(xué)會(huì)20周年學(xué)術(shù)會(huì)議論文集》2002年

《藥品管理法實(shí)施條例》中涉及藥品注冊(cè)條款的理解及貫徹意見

曹文莊  

【摘要】：正 《藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)于2002年8月4日由朱镕基總理簽署國(guó)務(wù)院第360號(hào)令,正式頒布,并將于9月15日實(shí)施�！稐l例》共分十章86條,下面就其中涉及藥品注冊(cè)的主要條款的理解及貫徹意見介紹如下。1 關(guān)于藥品的注冊(cè)管理對(duì)藥品實(shí)行注冊(cè)管理,是世界各國(guó)政府為確保人體用藥安全有效所采取的必要控制措施。我國(guó)的藥品注冊(cè)管理制度從初建到完善,大體經(jīng)歷了三個(gè)階段:第一階段為初始階段。其標(biāo)志是1962年衛(wèi)生部、化工部制定的《有關(guān)藥品新產(chǎn)品管理暫行辦法》,首次規(guī)定了對(duì)藥品新產(chǎn)品要進(jìn)行注冊(cè)管理。

【作者單位】：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】：

《藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)于2002年8月4日由朱镕基總理簽署國(guó)務(wù)院第360號(hào)令,正式頒布,并將于9月15日實(shí)施。《條例》共分十章86條,下面就其中涉及藥品注冊(cè)的主要條款的理解及貫徹意見介紹如下。l關(guān)于藥品的注冊(cè)管理 對(duì)藥品實(shí)行注冊(cè)管理,是世界各國(guó)政府為確保

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