本文關(guān)鍵詞：國產(chǎn)水痘減毒活疫苗在中國人群中安全性和免疫原性的Meta分析

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【摘要】：目的:評價國產(chǎn)水痘減毒活疫苗在中國人群中的安全性及免疫效果。方法:電子檢索1996年1月至2010年6月公開發(fā)表的有關(guān)水痘減毒活疫苗安全性和免疫原性的研究文獻(xiàn),輔以手工檢索以及利用搜索引擎在互聯(lián)網(wǎng)上查詢文獻(xiàn)、追查納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)的綜合檢索方式,納入比較中國人群分別接種國產(chǎn)與進(jìn)口、不同品牌國產(chǎn)水痘減毒活疫苗的隨機(jī)對照試驗。對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究采用RevMan 5.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:有7篇文獻(xiàn)符合入選標(biāo)準(zhǔn),其中涉及國產(chǎn)與進(jìn)口水痘減毒活疫苗的隨機(jī)對照試驗5項、不同品牌國產(chǎn)水痘減毒活疫苗隨機(jī)對照試驗3項。Meta分析結(jié)果顯示,安全性指標(biāo)比較:國產(chǎn)水痘減毒活疫苗與進(jìn)口水痘減毒活疫苗接種后局部不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.74,95%CI(0.37,1.49),Z=0.83,P=0.40];全身發(fā)熱反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=2.34,95%CI(1.5,3.64),Z=3.75,P=0.000 2];全身其他不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.56,95%CI(0.18,1.70),Z=1.03,P=0.30]。不同品牌國產(chǎn)水痘減毒活疫苗接種后局部不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.91,95%CI(0.43,1.91),Z=0.26,P=0.80];全身發(fā)熱反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.80,95%CI(0.59,1.08),Z=1.44,P=0.15];全身其他不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.89,95%CI(0.50,1.59),Z=0.40,P=0.69]。免疫原性指標(biāo)比較:國產(chǎn)水痘減毒活疫苗與進(jìn)口水痘減毒活疫苗接種后血清抗體陽轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=1.41,95%CI(0.69,2.87),Z=0.94,P=0.35];國產(chǎn)水痘減毒活疫苗接種后血清抗體陽轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=3.41,95%CI(0.82,14.19),Z=1.68,P=0.09]。結(jié)論:與進(jìn)口水痘減毒活疫苗相比,國產(chǎn)水痘減毒活疫苗具有同等的免疫效果,在安全性方面,除接種后發(fā)熱率稍高外,其他局部和全身反應(yīng)性良好。國產(chǎn)水痘減毒活疫苗之間安全性和免疫原性差異無統(tǒng)計學(xué)意義。鑒于接種國產(chǎn)水痘減毒活疫苗在安全性和免疫原性方面的良好表現(xiàn)以及價格上的優(yōu)勢,可作為兒童預(yù)防水痘經(jīng)濟(jì)、安全、有效的選擇。
【作者單位】： 第三軍醫(yī)大學(xué)軍事預(yù)防醫(yī)學(xué)院社會醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)教研室;
【關(guān)鍵詞】： 水痘減毒活疫苗 安全性 免疫原性 Meta分析
【分類號】：R186.3
【正文快照】： 中國自1997年開始引入進(jìn)口水痘減毒活疫苗,2001年后多個國產(chǎn)水痘減毒活疫苗陸續(xù)上市。但在水痘減毒活疫苗應(yīng)用中,管理者、醫(yī)生、受種者家長等對國產(chǎn)水痘減毒活疫苗的安全性和免疫原性心存疑慮,而進(jìn)口水痘減毒活疫苗價格昂貴,限制了水痘疫苗的普及,也為水痘的發(fā)病和疫情控制帶

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本文編號：714826