本文選題：鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑　切入點(diǎn)：糖尿病　出處：《廣西醫(yī)科大學(xué)》2013年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的評價(jià)鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑治療2型糖尿病的有效性和安全性,為制定2型糖尿病治療方案提供一定理論依據(jù)。 方法根據(jù)本系統(tǒng)評價(jià)目的,按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)的方法制定納入標(biāo)準(zhǔn)(包括研究類型、研究對象、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo))和詳細(xì)的檢索策略。根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫的特征分別進(jìn)行關(guān)鍵詞、主題詞聯(lián)合自由詞綜合檢索,檢索無語種限制。計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、The National Reseach Register、Highwire、ISI、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、相關(guān)期刊論文(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、維普網(wǎng)(VIP)等中外生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫,同時(shí)手工檢索1998～2013年相關(guān)雜志,以及應(yīng)用Google等搜索引擎在互聯(lián)網(wǎng)上檢索相關(guān)文獻(xiàn)。檢索截止至2013年03月。由兩名系統(tǒng)評價(jià)員對文獻(xiàn)題目和摘要獨(dú)立進(jìn)行篩選,對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),按照預(yù)先設(shè)計(jì)進(jìn)行資料的提取,然后交叉核對。遇到意見分歧時(shí)兩名系統(tǒng)評價(jià)員互相討論解決或由第三方判斷是否納入。根據(jù)Cochrane Review Manager (RevMan)5.1的Handbook中的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具”(criteria for judging risk of bias in the 'Risk of bias' assessment tool)對納入的研究從選擇性偏倚(隨機(jī)分配、隱蔽分組)實(shí)施偏倚(受試者、研究者、結(jié)局評價(jià)者施盲)、測量偏倚(結(jié)局評估中的盲法)、失訪偏倚(不全結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù))、發(fā)表偏倚(選擇性發(fā)表)及其它偏倚幾個(gè)方面進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。二分類變量(計(jì)數(shù)資料)采用相對危險(xiǎn)度(relative risk, RR)作為效應(yīng)量,連續(xù)性變量(計(jì)量資料)采用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(standardized mean difference, SMD)作為效應(yīng)量,各效應(yīng)量均采用95%可信區(qū)間(confidence interval, CI)表示。采用卡方檢驗(yàn)分析各研究之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。各研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)同質(zhì)性(P0.1,I250%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P0.1,I250%),分析異質(zhì)性的原因,采用敏感性分析、亞組分析和隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。P0.05,表明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對異質(zhì)性過大或無法獲得原始數(shù)據(jù)來源時(shí),采用描述性分析。采用漏斗圖(Funnel plot)評價(jià)發(fā)表偏倚。應(yīng)用GRADE Profiler3.6軟件對本系統(tǒng)評價(jià)所研究的結(jié)局測量指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評估。 結(jié)果共納入11個(gè)隨機(jī)、雙盲、對照試驗(yàn),其中一個(gè)是交叉試驗(yàn)。發(fā)表語種均為英文。各研究樣本含量從8-814例,共3151例2型糖尿病患者,試驗(yàn)期為12天～52周不等。納入研究的SGLT2抑制藥有Dapagliflozin、 Canagliflozin、Remogliflozin etabonate、Ipragliflozin (ASP1941)。 Meta分析結(jié)果顯示：①在療效方面,SGLT2抑制劑組在降低糖化血紅蛋白和空腹血糖方面均優(yōu)于安慰劑組[分別為：P0.00001, SMD=-3.55,95%CI (-4.30,-2.80); P0.00001, SMD=-2.86,95%CI (-3.52,-2.20)],與其他口服藥物療效相當(dāng)[分別為：P=0.78, SMD=-0.10,95%CI (-0.85,0.64); P=0.05, SMD=-1.34,95%CI (-2.68,0.00)]。②在安全性方面,SGLT2抑制劑組發(fā)生不良事件多于安慰劑組[P=0.02, RR=1.07,95%CI (1.01,1.13)],而與其他口服降糖藥組相當(dāng)[P=0.52, RR=0.98,95%CI (0.92,1.04)];在發(fā)生嚴(yán)重不良事件、低血糖事件和泌尿系統(tǒng)感染方面SGLT2抑制劑組與安慰劑組及其他口服藥組相當(dāng)(P0.05)；在發(fā)生生殖系統(tǒng)感染方面比安慰劑組和其他口服降糖藥組多[分別為：P0.00001, RR=3.36,95%CI (2.32,4.86); P0.00001, RR=3.89,95%CI (2.27,6.67)]。③在降低體重方面,SGLT2抑制劑組較安慰劑組和其他口服降糖藥組明顯[分別為：P0.00001, SMD=-1.18,95%CI(-1.55,-0.82); P0.00001, SMD=-0.46,95%CI(-0.63,-0.29)]；同時(shí)在血壓方面,SGLT2抑制劑組的收縮壓下降較安慰劑組和其他口服降糖藥組明顯[分別為：]P0.00001, SMD=-1.47,95%CI(-2.02,-0.92); P0.001, SMD=-0.28,95%CI (-0.44,-0.11)],在舒張壓下降方面SGLT2抑制劑組較安慰劑組明顯[P0.0001, SMD=-1.15,95%CI (-1.70,-0.60)]而與其他口服藥組相當(dāng)[P=0.80, SMD=0.02,95%CI (-0.14,0.19)]。按照GRADE證據(jù)評分,①SGLT2抑制劑組與安慰劑組比較,等級為HIGH的指標(biāo)為：糖化血紅蛋白和體重的變化,MODERATE的指標(biāo)為：空腹血糖、嚴(yán)重不良事件、低血糖事件、收縮壓變化、泌尿系統(tǒng)感染,LOW的指標(biāo)為：不良事件、舒張壓變化、生殖系統(tǒng)感染。②SGLT2抑制劑與其他口服降糖藥比較,GRADE證據(jù)評分等級為HIGH的指標(biāo)為：體重的變化,MODERATE的指標(biāo)為：空腹血糖、不良事件、嚴(yán)重不良事件,LOW的指標(biāo)為：舒張壓變化、收縮壓變化、低血糖事件、泌尿系統(tǒng)感染,生殖系統(tǒng)感染,VERYLOW的指標(biāo)為：糖化血紅蛋白。 結(jié)論1. SGLT2抑制劑可有效的降低糖化血紅蛋白和空腹血糖。2.SGLT2抑制劑發(fā)生不良事件相對較低,發(fā)生低血糖及泌尿系統(tǒng)感染風(fēng)險(xiǎn)較低,發(fā)生生殖系統(tǒng)感染風(fēng)險(xiǎn)較高。3. SGLT2抑制劑可降低體重,有一定的降壓作用。4.由于存在一定的局限性,需要更多高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)一步評估SGLT2抑制劑的有效性和安全性。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：廣西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：R587.1

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本文編號：1607561