為提高康艾扶正制劑中藥物對(duì)濕、氧穩(wěn)定性,提高生物利用度,簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝,豐富臨床劑型,特地進(jìn)行康艾扶正成液體膠囊的研制�？蛋稣后w膠囊由靈芝、黃芪、刺梨、熟地黃、女貞子、淫羊藿、半夏（姜制）等組成,具有散結(jié)消腫,益氣解毒,合胃安神的功能。主要用于減少腫瘤放化療引起的血小板減少,白細(xì)胞下降等,還可用于提高機(jī)體免疫力,增進(jìn)食欲,預(yù)防嘔吐和失眠等的輔助治療。本文主要就其制備工藝（提取工藝、成型工藝以及中試放大試驗(yàn)）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等進(jìn)行了初步研究。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,我們根據(jù)臨床用藥要求,結(jié)合處方中藥物的現(xiàn)代藥理學(xué)研究資料和處方中藥物活性成分的理化性質(zhì),以干膏收率和黃芪甲苷（C41H68O14）含量為考察指標(biāo),通過正交試驗(yàn)優(yōu)選出最佳提取工藝為：將靈芝粉碎成粗粉,與女貞子混合,加乙醇浸泡12h后,加8倍量乙醇回流提取二次,每次2h,濾過,藥渣與其余黃芪等五味藥材,加10倍量的水煎煮二次,每次2h。通過對(duì)康艾扶正液體膠囊進(jìn)行的成型工藝研究結(jié)果表明：液體膠囊劑在pH為4.5-5.0之間穩(wěn)定,內(nèi)含物含水量在24%左右達(dá)到平衡,充填溫度在50-60℃時(shí)選用蘇州植物膠囊進(jìn)行填充,通過2次鎖口,密封性好... 

【文章來源】：福建農(nóng)林大學(xué)福建省

【文章頁(yè)數(shù)】：86 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第一章 文獻(xiàn)綜述
    1.1 腫瘤概述
        1.1.1 腫瘤簡(jiǎn)介
        1.1.2 西醫(yī)對(duì)癌癥的認(rèn)識(shí)、治療手段和特點(diǎn)
        1.1.3 中醫(yī)對(duì)癌癥的認(rèn)識(shí)、治療模式和特點(diǎn)
        1.1.4 康艾扶正制劑對(duì)腫瘤的作用以及本方藥物方解
    1.2 液體膠囊概述
        1.2.1 液體膠囊簡(jiǎn)介
        1.2.2 液體膠囊劑具有的優(yōu)勢(shì)
        1.2.3 液體膠囊制劑技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用
    1.3 本研究所涉及藥物的臨床和現(xiàn)代研究概述
        1.3.1 靈芝的概述
        1.3.2 黃芪的概述
        1.3.3 刺梨的概述
        1.3.4 熟地黃的概述
        1.3.5 女貞子的概述
        1.3.6 淫羊藿的概述
        1.3.7 半夏的概述
    1.4 本課題研究的目的意義和研究?jī)?nèi)容
        1.4.1 本課題研究的目的和意義
        1.4.2 本課題研究?jī)?nèi)容
第二章 康艾扶正液體膠囊提取工藝研究
    2.1 材料與方法
        2.1.1 儀器
        2.1.2 材料與試劑
    2.2 試驗(yàn)方法
        2.2.1 醇提工藝的研究
        2.2.2 水提工藝的研究
        2.2.3 濃縮工藝
    2.3 結(jié)論
第三章 成型工藝研究
    3.1 儀器與試劑
        3.1.1 儀器
        3.1.2 試劑或材料
    3.2 方法
        3.2.1 半成品含水量的考察
        3.2.2 pH值的考察
        3.2.3 膠囊的選擇
        3.2.4 膠囊封口的選擇
        3.2.5 膠囊充填溫度的選擇
        3.2.6 液體膠囊影響因素考察
        3.2.7 堆密度的測(cè)定
        3.2.8 裝量規(guī)格的確定
        3.2.9 制法工藝的確定
    3.3 結(jié)論
第四章 中試驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)
    4.1 實(shí)驗(yàn)方法
        4.1.1 中試處方
        4.1.2 中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)
    4.2 實(shí)驗(yàn)結(jié)論
第五章 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    5.1 儀器與試劑
        5.1.1 儀器
        5.1.2 試劑
        5.1.3 樣品及對(duì)照品來源
    5.2 性狀
    5.3 鑒別
        5.3.1 靈芝的鑒別
        5.3.2 黃芪的鑒別
        5.3.3 女貞子的鑒別
        5.3.4 淫羊藿的鑒別
        5.3.5 姜半夏的鑒別
        5.3.6 熟地黃的鑒別
    5.4 檢查
        5.4.1 重量差異
        5.4.2 崩解時(shí)限
        5.4.3 重金屬
        5.4.4 砷鹽
        5.4.5 微生物限度檢查
    5.5 黃芪甲苷含量測(cè)定
        5.5.1 儀器與試劑
        5.5.2 試驗(yàn)方法
    5.6 結(jié)果與分析
第六章 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究
    6.1 樣品來源及試驗(yàn)主要儀器、設(shè)備
        6.1.1 主要設(shè)備及儀器
        6.1.2 樣品及對(duì)照品
    6.2 考察項(xiàng)目及檢查方法
        6.2.1 性狀
        6.2.2 崩解時(shí)限
        6.2.3 鑒別
        6.2.4 微生物限度
        6.2.5 含量測(cè)定
    6.3 試驗(yàn)方法
    6.4 結(jié)論
第七章 結(jié)論與討論
    7.1 結(jié)論
        7.1.1 生產(chǎn)工藝研究
        7.1.2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
        7.1.3 穩(wěn)定性研究
        7.1.4 本研究的創(chuàng)新點(diǎn)
    7.2 討論
        7.2.1 關(guān)于工藝路線的篩選問題
        7.2.2 液體膠囊為新型的藥劑學(xué)劑型
        7.2.3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
        7.2.4 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究
參考文獻(xiàn)
附圖：靈芝等6味藥材的薄層色譜圖
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]靈芝甾醇類活性成分及其抗腫瘤作用機(jī)制的研究進(jìn)展[J]. 陸慧,賈曉斌,陳彥,韋英杰.  中華中醫(yī)藥雜志. 2011(02)
[2]國(guó)內(nèi)外惡性腫瘤分布和預(yù)防的現(xiàn)狀研究[J]. 謝瑩珊,沈宜.  醫(yī)學(xué)教育探索. 2010(09)
[3]靈芝孢子粉的藥理作用研究進(jìn)展[J]. 陳寶田,龍亞秋,李華,姚紅衛(wèi).  中國(guó)藥房. 2010(15)
[4]中醫(yī)扶正祛邪思想在癌癥治療中的應(yīng)用[J]. 潘建科.  現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志. 2010(12)
[5]淫羊藿的生物活性成分及其開發(fā)策略研究[J]. 張華峰,楊曉華.  中草藥. 2010(02)
[6]淫羊藿及其有效成分抗腫瘤機(jī)制的研究進(jìn)展[J]. 尹劍云,陳紅風(fēng).  中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào). 2009(12)
[7]論癌癥從虛毒治療[J]. 章永紅,葉麗紅,彭海燕,章迅.  南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào). 2009(06)
[8]黃芪化學(xué)成分及對(duì)心血管系統(tǒng)作用的研究進(jìn)展[J]. 黃玫,曲晶,李曉天,王丹丹.  中國(guó)老年學(xué)雜志. 2009(11)
[9]腫瘤的中醫(yī)治療對(duì)策[J]. 王曉玲,李江濤,徐瑞榮.  癌癥進(jìn)展. 2008(06)
[10]黃芪總黃酮對(duì)豚鼠心室肌細(xì)胞鉀離子通道的作用[J]. 于影,趙明,劉貝貝,邵慧杰.  中國(guó)心血管雜志. 2008(03)



本文編號(hào)：3475671