本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因食品立法規(guī)制及其對(duì)我國(guó)的借鑒意義，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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2008 年 1 月 第 15 卷第 1 期 上海大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版) Journal o f Shanghai Univer sity (So cial Sciences) Jan.2008 Vol.15 No .1 收稿日期:2006-12-20 作者簡(jiǎn)介:宋錫祥(1956- ), 男, 浙江余姚人, 上海外國(guó)語(yǔ)大學(xué)法學(xué)院教授, 武漢大學(xué)法學(xué)院 國(guó)際法專業(yè)博士研究生。 歐盟

轉(zhuǎn)基因食品立法規(guī)制及其 對(duì)我國(guó)的借鑒意義 宋 錫 祥 (上海外國(guó)語(yǔ)大學(xué)法學(xué)院, 上海 200083) 摘要:轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)自 20 世紀(jì) 80 年代問(wèn)世以來(lái)發(fā)展迅速, 國(guó)際社會(huì)在轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品 和食品安全的論爭(zhēng) 一直存在著以美國(guó)為代表的激進(jìn)派和以歐盟為代表的保守派兩大集團(tuán)之間的分歧。 歐盟是目 前世界上對(duì)轉(zhuǎn)基 因食品的管理最為嚴(yán)格的國(guó)家集團(tuán), 自 20 世紀(jì) 90 年代以來(lái)歐盟的轉(zhuǎn)基因食品立法經(jīng)過(guò) 10 多年的發(fā)展完善, 逐 步形成一個(gè)比較完備的法律體系。 作者從美歐在轉(zhuǎn)基因食品不同態(tài)度著手, 系統(tǒng)闡述和探討 歐盟及國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)基 因食品立法及其最新發(fā)展并進(jìn)行深入比較和分析 , 在參考和借鑒歐盟的成熟經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上 , 結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的轉(zhuǎn) 基因食品立法和執(zhí)法中存在的問(wèn)題, 提出相應(yīng)的立法完善建議和應(yīng)對(duì)措施。 關(guān)鍵詞:歐盟;轉(zhuǎn)基因食品;立法規(guī)制;借鑒 中圖分類號(hào):D922 .16 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1007-6522(2008)01-0089-08 轉(zhuǎn)基因技術(shù)的興起及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易的發(fā)展使得各國(guó)對(duì)于轉(zhuǎn)基因問(wèn)題日益關(guān)注。 各國(guó)對(duì) 轉(zhuǎn)基因食品 是否存在潛在的危險(xiǎn)還沒(méi)有一個(gè)最終的科學(xué)論斷, 現(xiàn)有國(guó)際貿(mào)易規(guī)則也沒(méi)有關(guān)于轉(zhuǎn)基因食 品的統(tǒng)一規(guī)定。 各國(guó)大多根據(jù)自己對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的看法和本國(guó)國(guó)情制定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)則。 為了有效規(guī) 范轉(zhuǎn)基因食 品投放市場(chǎng), 加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物安全管理, 切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán), 經(jīng)過(guò) 10 多年 的不懈努力, 歐 盟有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的法律法規(guī)的立法框架已初具規(guī)模, 逐步趨于健全和完善。 我國(guó)作為美國(guó)、 阿根廷、加 拿大之后的全球第四大轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植國(guó),[ 1] 有必要高度重視對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全的控制 問(wèn)題, 跟隨世界 潮流, 在立法規(guī)制及管理方面及時(shí)作出修改、補(bǔ)充和調(diào)整, 使之在轉(zhuǎn)基因技術(shù)及對(duì)外貿(mào)易上 處于主動(dòng)地位。 一、轉(zhuǎn)基因食品安全風(fēng)險(xiǎn)的紛爭(zhēng)及由此引起的貿(mào)易爭(zhēng)端 所謂轉(zhuǎn)基因食品(Genetically Modified Foo d), 是指利用生物技術(shù)改良的動(dòng)植物或微生物所制 造或 生產(chǎn)的食品、食品原料及食品添加物等。針對(duì)某一或某些特性, 以突變、植入異源基因或改

變基因表現(xiàn)等 生物技術(shù)方式, 進(jìn)行遺傳因子的修飾, 使動(dòng)植物或微生物具備或增強(qiáng)此特性, 降低成本, 增 加食品或食品原 料的價(jià)值。[ 2] 基因食品在節(jié)省成本、防治病蟲(chóng)害、增加作物抵抗力、改良作物營(yíng)養(yǎng)成分、 解決糧食短缺及改 善全球生態(tài)環(huán)境等方面無(wú)疑具有很多傳統(tǒng)食品不具備的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí), 也給人類帶來(lái)了很多不 曾遇到的難 題。例如:采用轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育的預(yù)防乙肝西紅柿是否對(duì)人體健康存在潛在危險(xiǎn)仍需要長(zhǎng)期 研究檢測(cè), 尤 其是在食品中使用抗生素基因, 會(huì)導(dǎo)致人體對(duì)多種抗生素產(chǎn)生耐藥性。[ 3] 轉(zhuǎn)基因生物具備 自然生物所不具 備的優(yōu)勢(shì), 釋放到環(huán)境中可能打破原有的生態(tài)平衡, 改變物種之間的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系, 破壞生態(tài)平 衡以及生物賴 以依存的生物多樣性。 — 89 —

隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的不斷發(fā)展, 轉(zhuǎn)基因食品以其低廉的價(jià)格迅速商業(yè)化, 尤其是轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品 已經(jīng)成為 主要國(guó)際貿(mào)易產(chǎn)品。但由于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品因?qū)θ祟惤】岛铜h(huán)境安全的潛在影響還難以確定, 以 及各種政治、 經(jīng)濟(jì)因素使得不少國(guó)家和地區(qū)紛紛對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易施以限制措施。 基于對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易 態(tài)度的不 同, 國(guó)際上已形成邁阿密集團(tuán)、歐盟和折衷三大集團(tuán)。分歧主要集中在前兩大集團(tuán)。邁阿密 集團(tuán)包括美 國(guó)、加拿大、澳大利亞、阿根廷等轉(zhuǎn)基因技術(shù)較先進(jìn)國(guó)家, 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商業(yè)化程度高, 是全 球轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的 主要出口國(guó), 在貿(mào)易上采取自由原則。就評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品的安全性而言, 國(guó)際組織如聯(lián)合國(guó) (編纂的《食品 規(guī)則》)、食品與農(nóng)業(yè)組織/世界衛(wèi)生組織以及歐盟已作出決定, 即這些新的農(nóng)產(chǎn)品在評(píng)估其 對(duì)人類消費(fèi)是 否安全時(shí)必須與傳統(tǒng)的農(nóng)產(chǎn)品或者傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品原料的成分相比較 , 如果通過(guò)比較顯示給予 的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn) 品類似于或幾乎類似于傳統(tǒng)的產(chǎn)品, 那么該轉(zhuǎn)基因食品被認(rèn)為是“實(shí)質(zhì)等同” 。但許多消 費(fèi)者認(rèn)為, 確定一 個(gè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是否實(shí)質(zhì)等同與傳統(tǒng)的產(chǎn)品的過(guò)程是相當(dāng)困難的。 [ 4] 歐盟新食品規(guī)則已試圖 解決這一問(wèn)題, 通過(guò)建立和出版非常詳細(xì)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和食物產(chǎn)品在經(jīng)授權(quán)被“投放市場(chǎng)”前必須經(jīng)過(guò)測(cè)試。 由歐盟每個(gè)成 員國(guó)認(rèn)可的食品評(píng)估機(jī)構(gòu)完成所有這些測(cè)試 , 而指定這些機(jī)構(gòu)完成這項(xiàng)工作是為了在授權(quán) 新的轉(zhuǎn)基因食 品過(guò)程中確保消費(fèi)者的安全。 美國(guó)是轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)源地, 也是轉(zhuǎn)基因技術(shù)商品化生產(chǎn)最發(fā) 達(dá)的國(guó)家, 轉(zhuǎn) 基因產(chǎn)品已成為美國(guó)經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn), 對(duì)農(nóng)產(chǎn)品出口有重要影響。因此, 美國(guó)食品與藥物管 理局將“實(shí)質(zhì) 等同”原則作為安全評(píng)估過(guò)程的一部分, 認(rèn)為對(duì)人類消耗食品的安全性考查應(yīng)在預(yù)期狀況下 使用不會(huì)造成 傷害為原則。[ 5] 美國(guó)目前對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的監(jiān)督原則側(cè)重于此類產(chǎn)品的客觀性及成分, 而 不是其生產(chǎn)方法 和過(guò)程, 采用以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式。 在歐洲, 可怕的瘋牛病曾于 20 世紀(jì) 80 年代后期和 90 年代早期 席卷歐洲, 引起大量牲畜死亡。由于這種病會(huì)傳染給人類, 因此它的發(fā)現(xiàn)引起了歐洲消費(fèi)者 的極度恐慌。 1999 年發(fā)生在比利時(shí)和法國(guó)的可口可樂(lè)產(chǎn)品遭二惡英污染事件也極大地動(dòng)搖了消費(fèi)者的信 心。不少歐 洲消費(fèi)者甚至開(kāi)始懷疑現(xiàn)有科學(xué)在檢驗(yàn)和預(yù)防疫病方面的有效性。在這種情況下, 歐洲各國(guó) 政府在制訂 食品安全規(guī)則時(shí)顯得格外小心, 在對(duì)待本來(lái)就毀譽(yù)參半的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品問(wèn)題上更是謹(jǐn)慎有加 , 采用的是以工 藝過(guò)程為基礎(chǔ)的管理模式, 與美國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度大相徑庭。歐盟認(rèn)為, 由于目前相關(guān) 研究都沒(méi)有得

出轉(zhuǎn)基因食品對(duì)人類不構(gòu)成危險(xiǎn)的結(jié)論, 因此歐盟有權(quán)采取“預(yù)防在先”的謹(jǐn)慎原則。根據(jù) 該原則, 在有關(guān) 潛在風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)數(shù)據(jù)不充分、 非結(jié)論性或不確定時(shí), 有關(guān)管理當(dāng)局對(duì)新的生物技術(shù)產(chǎn)品可不 予批準(zhǔn)。 “預(yù) 防在先”原則被人們視為在科學(xué)尚不能提供確定的基礎(chǔ)時(shí)的行動(dòng)依據(jù)�；诖�, 歐盟先后對(duì) 轉(zhuǎn)基因食品的 安全和標(biāo)簽問(wèn)題、 新型食品管理規(guī)章問(wèn)題、 含有轉(zhuǎn)基因成分的添加劑和調(diào)味料問(wèn)題等作了規(guī) 定, 并停止從 美國(guó)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品, 一紙禁令使美國(guó)每年僅玉米出口一項(xiàng)就損失 3 億美元。 還造成以美 國(guó)為代表的 邁阿密集團(tuán)在出口轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物方面出口數(shù)量大跌, 并蒙受巨大損失。 2003 年 5 月, 美國(guó)聯(lián)合加拿大和阿根廷正式向世界貿(mào)易組織提出申訴, 其理由為歐盟對(duì)轉(zhuǎn) 基因產(chǎn)品 的進(jìn)口設(shè)置壁壘, 排斥和限制轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)口的國(guó)內(nèi)法律規(guī)范違反了 WTO 自由貿(mào)易原則, 《動(dòng)植物衛(wèi)生 檢疫措施協(xié)議》及《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議》, 歐盟的“預(yù)防在先原則”就是變相的貿(mào)易保護(hù) 主義, 并指責(zé)歐盟 排斥轉(zhuǎn)基因食品沒(méi)有科學(xué)依據(jù), 要求世界貿(mào)易組織對(duì)歐盟的做法作出裁決。 為了平息貿(mào)易摩 擦, 歐盟曾做 出過(guò)一些讓步, 但它仍然堅(jiān)持對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品從農(nóng)田到餐桌中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)識(shí), 保證轉(zhuǎn)基因 產(chǎn)品的可追溯 性。這樣做自然導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工和銷售各環(huán)節(jié)成本增加。另外, 法國(guó)等 6 國(guó)仍 維持進(jìn)口禁 令。2006 年 2 月 7 日,WTO 專家組作出初步裁決, 判定歐盟在美歐歷時(shí)近 3 年的轉(zhuǎn)基因食 品貿(mào)易糾紛中 敗訴。在裁決結(jié)果公布后不久, 歐盟表示不會(huì)改變法律法規(guī), 況且在幾個(gè)具體問(wèn)題上的裁決 并不表示歐盟 的做法就是完全錯(cuò)誤的。[ 6] 二、歐盟轉(zhuǎn)基因食品管制立法的現(xiàn)狀剖析 歐盟在 20 世紀(jì) 80 年代末建立了生物技術(shù)法規(guī)框架。生物技術(shù)法規(guī)框架由兩部分組成, 一 是“水平” 立法, 涉及基因工程微生物在封閉設(shè)施內(nèi)的使用、 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的有目的釋放和接觸生物試劑 工作人員的職 業(yè)安全。二是“垂直”立法, 包括醫(yī)藥產(chǎn)品、動(dòng)物飼料添加劑、植保產(chǎn)品、新食品和種子。 此外, 有關(guān)生物技 術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法規(guī)也是此法律框架的一個(gè)組成部分。 — 90 —

針對(duì)生命科學(xué)和生物的戰(zhàn)略前景, 歐盟認(rèn)為, 其科技進(jìn)步依然是以驚人的速度在發(fā)展。 同時(shí), 潛在的 利益和對(duì)人類、 社會(huì)和環(huán)境的影響也增加了歐盟內(nèi)部公共的爭(zhēng)論。 歐盟委員會(huì)宣布其從現(xiàn)在 至 2010 年發(fā) 展生命科學(xué)和生物技術(shù)的目的和戰(zhàn)略是 :增強(qiáng)主動(dòng)性, 通過(guò)短期內(nèi)計(jì)劃的具體行動(dòng)來(lái)滿足明 天的挑戰(zhàn), 繼 續(xù)與公眾對(duì)話并為達(dá)成一致性觀點(diǎn)做出貢獻(xiàn)。轉(zhuǎn)基因食品的立法原則是:保護(hù)公民的健康、 保護(hù)環(huán)境, 同 時(shí)創(chuàng)造一個(gè)生物技術(shù)的統(tǒng)一市場(chǎng)。 歐共體對(duì)掌握基因技術(shù)的立法目標(biāo)是確保對(duì)人類健康和環(huán) 境(包括生 物多樣性)的高水平保護(hù), 提供給公眾信心、提供給研究者和產(chǎn)業(yè)確定的法規(guī)。早在 1990 年 歐盟委員會(huì)就 有對(duì) GMOs 的立法, 經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展, 這個(gè)規(guī)則框架得到了進(jìn)一步的擴(kuò)展和優(yōu)化。 (一)20 世紀(jì) 90 年代歐盟的轉(zhuǎn)基因食品立法 歐盟在 1990 年通過(guò)《關(guān)了封閉使用基因修飾微生物的 90/219/EEC 指令》和《關(guān)于向環(huán)境 有意釋放基 因飾變生物的 90/220/EEC 指令》 。這是世界上第一個(gè)有關(guān)管理基因工程實(shí)驗(yàn)和轉(zhuǎn)基因生物 的區(qū)域性專 門立法。前一個(gè)指令建立了封閉使用轉(zhuǎn)基因微生物的規(guī)范 , 要求對(duì)轉(zhuǎn)基因微生物進(jìn)行分類, 規(guī)定使用人必 須對(duì)基因工程的封閉使用對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)事先做出評(píng)估 , 并向主管部門申請(qǐng)微生 物基因工程的 操作設(shè)施的初次使用并在得到批準(zhǔn)后方可進(jìn)行 , 各國(guó)主管部門應(yīng)遵循指令的管理程序確保 基因工程安全。 第二個(gè)指令旨在協(xié)調(diào)歐共體成員國(guó)之間關(guān)于將轉(zhuǎn)基因生物釋放進(jìn)入環(huán)境、 將含有轉(zhuǎn)基因生物 的產(chǎn)品釋放 進(jìn)入環(huán)境和將含有轉(zhuǎn)基因生物體的產(chǎn)品投放市場(chǎng)必須遵守的一系列程序。 由于程序過(guò)于繁冗, 在 1998 年 12 月之前只有 34 個(gè)案卷材料被提交到歐盟主管部門, 由其審定是否將轉(zhuǎn)基因食品用于耕 種或投放市場(chǎng), 在 18 個(gè)卷宗中共批準(zhǔn)了 9 種轉(zhuǎn)基因作物的進(jìn)口, 只有 2 件(大豆和玉米)轉(zhuǎn)基因食品獲準(zhǔn)用 于食品目 的, [ 7] 批準(zhǔn)了八個(gè) GMOs 產(chǎn)品用于飼料生產(chǎn), 它們是四個(gè)玉米品種、三個(gè)油菜品種和一個(gè) 大豆品種。 1997 年, 作為對(duì)指令 90/220/EEC 的補(bǔ)充, 歐盟出臺(tái)了《關(guān)于新食品和新食品成分的條例》 ((EC)NO . 258/97), 要求對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行審批和標(biāo)簽制度 , 適用于轉(zhuǎn)基因作物以外的包含轉(zhuǎn)基因生 物或者由轉(zhuǎn)基 因生物構(gòu)成的新食品和新食品配料。轉(zhuǎn)基因食品有兩種審批程序:正常審批程序和簡(jiǎn)單審批 程序。該法 規(guī)規(guī)定, 來(lái)源于轉(zhuǎn)基因生物, 但又不含有轉(zhuǎn)基因物質(zhì), 與傳統(tǒng)食品有實(shí)質(zhì)等同性的食品可以 采用簡(jiǎn)單審批 程序。申請(qǐng)者只要通知?dú)W盟委員會(huì), 并提交歐盟成員國(guó)執(zhí)法機(jī)構(gòu)的科學(xué)證明, 證明該轉(zhuǎn)基因 食品與傳統(tǒng)食

品實(shí)質(zhì)等同或具有相同的效果, 這樣就可以在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)銷售該轉(zhuǎn)基因食品。在正常審 批程序中, 首 先由生產(chǎn)者或進(jìn)口者向最初目標(biāo)市場(chǎng)國(guó)轉(zhuǎn)基因食品管理機(jī)構(gòu)遞交申請(qǐng) , 由該國(guó)決定是否同 意申請(qǐng)。若同 意的話, 就由歐盟委員會(huì)通知其他成員國(guó), 在其他成員不反對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)的情況下, 最初目標(biāo) 市場(chǎng)國(guó)將代表 所有歐盟國(guó)家批準(zhǔn)該項(xiàng)申請(qǐng), 并準(zhǔn)許在歐洲市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。[ 8] 93 整個(gè)過(guò)程只要幾個(gè)月就 可以完成。如果 其他成員國(guó)反對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng), 歐盟委員會(huì)在聽(tīng)取科學(xué)委員會(huì)和公眾意見(jiàn)后, 再?zèng)Q定是否批準(zhǔn)該 項(xiàng)申請(qǐng)。并規(guī) 定在歐盟成員國(guó)上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須要有標(biāo)簽 , 這包括所有轉(zhuǎn)基因食品或含有轉(zhuǎn)基因成 分的食品。 1998 年 9 月 1 日歐盟第 1139/98 號(hào)管理法增設(shè)了標(biāo)簽指南, 規(guī)定來(lái)自于轉(zhuǎn)基因豆類和玉 米的食品 (不包括食品添加劑, 如大豆卵磷脂)必須標(biāo)簽, 無(wú)論該食品是否與傳統(tǒng)食品“實(shí)質(zhì)相似” 。 如果食品的原料 及在加工過(guò)程中沒(méi)有添加轉(zhuǎn)基因的成分, 則可標(biāo)示非轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽。 1999 年 2 月歐洲議會(huì)和部長(zhǎng)理事會(huì)通過(guò)了對(duì) 90/220/EEC 號(hào)指令的修改, 禁止了向環(huán)境任 意釋放轉(zhuǎn) 基因物質(zhì)的行為。 修改后的指令加強(qiáng)了先行法規(guī)的效力, 將對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性公共磋 商機(jī)制、強(qiáng)制 性加貼標(biāo)簽要求, 許可期限為 10 年, 并對(duì)投放市場(chǎng)的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行長(zhǎng)期觀察和跟蹤管理。 (二)進(jìn)入新世紀(jì)歐盟的轉(zhuǎn)基因食品立法 歐盟于 2000 年 1 月 10 日發(fā)布了《外源性污染物標(biāo)識(shí)條例》49/2000/EC , 作為 1139/98/EC 的補(bǔ)充, 設(shè) 定因技術(shù)的原因而不可避免的存在豆類和玉米轉(zhuǎn)基因成分的含量閾值(thresho ld)為 1 %。只 有當(dāng)轉(zhuǎn)基因 材料總量超過(guò) 1 %的這種食品成分時(shí), 就需要加以標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí), 對(duì)轉(zhuǎn)基因含量低于 1 %的 食品不貼標(biāo)簽, 但生產(chǎn)廠商必須提出證據(jù)證明他已經(jīng)采取了適當(dāng)?shù)拇胧┍苊廪D(zhuǎn)基因生物的混入。 上述規(guī)定表 面上看似乎 放松了標(biāo)簽要求, 但實(shí)際上仍然是非常嚴(yán)格的 , 歐盟 1 %的標(biāo)準(zhǔn)不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于日本規(guī)定的 5 %, 而且也低于 澳大利亞和新西蘭規(guī)定的 2 %, 位居世界之首。[ 8] 94-95 當(dāng)然, 該條例只適用于食品, 轉(zhuǎn)基 因飼料并不需要標(biāo) 識(shí)。 《轉(zhuǎn)基因添加劑和調(diào)味劑標(biāo)識(shí)條例》50/2000/EC 對(duì)含有轉(zhuǎn)基因成分的食品添加劑、調(diào)味 料的標(biāo)識(shí)要 — 91 —

求, 再次拓展了強(qiáng)制性標(biāo)簽的適用范圍, 但基于轉(zhuǎn)基因檢測(cè)基礎(chǔ), 未設(shè)定轉(zhuǎn)基因閾值。 2002 年 10 月 17 日歐盟通過(guò) 2001/18 號(hào)指令, 取代并廢止了 90/220 號(hào)指令, 該指令加強(qiáng) 了歐盟對(duì)轉(zhuǎn) 基因(GMOs)安全檢驗(yàn)之相關(guān)規(guī)定。其主要內(nèi)容包括:(1)設(shè)立強(qiáng)制性前置通告程序。(2)明確規(guī) 定各成 員國(guó)的一般義務(wù), 即要求各成員國(guó)和委員會(huì)應(yīng)確保在執(zhí)行一項(xiàng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí), 慎重考慮包 含那種能夠抵 抗用于醫(yī)療或者獸醫(yī)用抗生素的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。(3)設(shè)置必要的安全措施條款。新的《指令》 除了設(shè)立環(huán) 境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制之外, 還規(guī)定了“安全措施”條款, 允許成員國(guó)政府在特定情況下撤回對(duì)轉(zhuǎn) 基因作物投放的 許可。2001/18《指令》第 23 條包含了部分修正安全措施條款, 并仍允許成員國(guó)“在其領(lǐng)土 范圍內(nèi)臨時(shí)性限 制或者禁止轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)品的使用或銷售” 。 無(wú)論是 90/220 號(hào)《指令》第 16 條, 還是其繼承者 2001/18《指令》第 23 條, 都反映了為 限制環(huán)境/人身 傷害而制定的“預(yù)警和預(yù)防”規(guī)則。盡管愿望是良好的, 但是對(duì)于諸如奧地利、法國(guó)和希臘 等成員國(guó)來(lái)說(shuō), 目前為止該條款的運(yùn)用經(jīng)考察表明, 其對(duì)先前獲準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)品產(chǎn)生不公平的限制。 歐 盟科學(xué)委員 會(huì)(特別是植物科學(xué)委員會(huì))已經(jīng)發(fā)表了一系列與有權(quán)機(jī)關(guān)通告歐盟委員會(huì)決定援引 96/220 《指令》第 16 條規(guī)定的有關(guān)意見(jiàn), 表明他們不會(huì)輕易動(dòng)搖去改變其獲準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因作物安全性的評(píng)價(jià)。[ 9] 另 外, 商業(yè)用轉(zhuǎn)基 因產(chǎn)品(GMO s)放行期限以 10 年為上限, 超過(guò) 10 年需要重新申請(qǐng)放行許可。 2003 年 9 月 22 日 , 歐 盟 在 歷 經(jīng) 兩 年 的 反 復(fù) 修 改 和 討 論 后 , 終 于 通 過(guò) 了 兩 部 新 條 例:1829/2003 號(hào)《有 關(guān)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的條例》及 1830/2003 號(hào)《有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物追蹤性和標(biāo)簽、有關(guān)由轉(zhuǎn) 基因生物制成品 的追蹤性和標(biāo)簽條例》 , 從 2003 年 11 月 17 日開(kāi)始實(shí)施, 前者規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品管理的基本 制度, 6 個(gè)月過(guò) 渡期, 后者規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品追蹤制度和標(biāo)簽制度, 3 個(gè)月過(guò)渡期。其轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的跟蹤和標(biāo) 識(shí)制度主要涉 及:第一, 對(duì)轉(zhuǎn)基因食品和種子的可追溯性的要求應(yīng)該促進(jìn)這類產(chǎn)品具體的標(biāo)識(shí)管理 ;第二, 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的 可追溯性與標(biāo)識(shí)的管理要求 , 在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品投放到市場(chǎng)的每一階段都應(yīng)該體現(xiàn)出這類產(chǎn)品 含有轉(zhuǎn)基因成 分的信息以及獨(dú)特的基因密碼;第三, 該條例適用于轉(zhuǎn)基因種子。自此, 歐盟 258/97 號(hào)指令 中有關(guān)轉(zhuǎn)基因 食品的規(guī)定被新條例替代, 但對(duì)轉(zhuǎn)基因食品之外的新產(chǎn)品仍然適用。原歐盟轉(zhuǎn)基因食品管理 框架中的 1139/98 號(hào)、49/2000 號(hào)、50/2000 號(hào)條例均歸于失效。這是歐盟 20 世紀(jì) 90 年代建立轉(zhuǎn) 基因食品管理制 度以來(lái)在法律上的最大變化。它必將對(duì)國(guó)際轉(zhuǎn)基因食品的貿(mào)易秩序產(chǎn)生深遠(yuǎn)而重要的影響。

1829/2003 號(hào)條例在管理制度上與以往所有制度最大的不同在于實(shí)行統(tǒng)一的審批和執(zhí)行制 度。在以 往的管理制度上存在著成員國(guó)審批與歐盟審批分離(即申請(qǐng)人只有在成員國(guó)申請(qǐng), 經(jīng)批準(zhǔn)后 才能進(jìn)入歐盟 審批程序)、簡(jiǎn)易程序與正常程序、成員國(guó)的防范和歐盟的防范行動(dòng)分離(即成員國(guó)可自行采 取暫時(shí)限制或 終止轉(zhuǎn)基因食品流通銷售的措施, 再通知?dú)W盟委員會(huì))。而新的條例改變了這三方面的分離 現(xiàn)象, 加強(qiáng)了 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和管理的力度。首先, 取消了各成員國(guó)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和審批的權(quán)利, 成員國(guó)在收到 申請(qǐng)之后直接 將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交 “歐洲食品安全局” , 得到批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品可以在全歐盟境內(nèi)上市銷售。 其次, 新條例廢 除了“簡(jiǎn)易程序” 。為了保證審批程序的透明性和一致性, 所以轉(zhuǎn)基因食品都必須經(jīng)過(guò)正 常程序加以評(píng)估。 最后, 根據(jù)新條例, 所以成員國(guó)都不得自行根據(jù)新的科學(xué)信息和新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果暫時(shí)或禁止 轉(zhuǎn)基因食品流 通銷售, 而是由歐洲食品安全局作出評(píng)估。 新條例建立了一套全新的“轉(zhuǎn)基因食品追蹤制度”以及更加嚴(yán)格的標(biāo)簽制度。所謂追蹤制度 是指制成 的食品(飼料)在投放市場(chǎng)的各個(gè)階段, 包括從生產(chǎn)到流通的全過(guò)程都能被追查到。同時(shí), 歐 盟建立轉(zhuǎn)基因 生物的標(biāo)識(shí)系統(tǒng), 使得每一種轉(zhuǎn)基因生物都有一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的標(biāo)識(shí)號(hào)碼。 轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)者必須 建立信息檔案制度記錄上手供貨商和下手購(gòu)買商的身份, 并保持記錄五年備查。 同時(shí)向購(gòu)買 商書面說(shuō)明 食品含有“轉(zhuǎn)基因生物” 、該“轉(zhuǎn)基因生物”的標(biāo)識(shí)號(hào)碼或食品含有由轉(zhuǎn)基因生物制成的 食品成分或添加劑。 當(dāng)該購(gòu)買者轉(zhuǎn)售這種轉(zhuǎn)基因食品時(shí), 也必須記錄購(gòu)買者的身份, 并以書面形式提供同樣信息。 這樣, 就形 成一個(gè)追蹤轉(zhuǎn)基因食品去向的鎖鏈。[ 8] 96 追蹤制度為以后對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行正確標(biāo)識(shí)并且 提供監(jiān)督和控制 提供了便利, 對(duì)于消費(fèi)者而言, 食品的可追溯性給他們提供了透明的產(chǎn)品信息, 他們能更好 地作出知情選 擇。該計(jì)劃讓銷售渠道的所有參與者都承擔(dān)提供資料的義務(wù), 同時(shí), 它建立在現(xiàn)有的歐盟食 品標(biāo)識(shí)法規(guī)框 架上并且附加了一些規(guī)定, 在與目前的規(guī)劃一致的情況下進(jìn)行檢查監(jiān)督和控制, 減少了對(duì)檢 測(cè)轉(zhuǎn)基因生物 — 92 —

的技術(shù)分析方法的依賴。 在新的條例下, 標(biāo)識(shí)的要求更為嚴(yán)格, 許多產(chǎn)品過(guò)去不需要標(biāo)識(shí), 現(xiàn)在需要標(biāo)識(shí), 包括淀粉、 油類、糖 類、 葡萄糖和酒。 歐盟新的條例對(duì)食品的主要影響在大豆和玉米及其制品、 菜籽油加工品上, 其他受影響 產(chǎn)品主要是一些經(jīng)濟(jì)重要性較小的產(chǎn)品, 受影響程度相對(duì)較小, 如棉籽油和新鮮或加工過(guò)的 番木瓜。例 如:大豆卵磷脂、維他命 C 、用菜籽油生產(chǎn)的餅干等。 歐盟的追蹤和標(biāo)簽制度的優(yōu)點(diǎn)顯而易見(jiàn), 但是也會(huì)導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品成本上升、構(gòu)成隱形技術(shù) 壁壘:根 據(jù)條例, 所有進(jìn)口商和銷售商都必須清楚轉(zhuǎn)基因食品所含有的轉(zhuǎn)基因成分來(lái)自何種生物、 食 品中轉(zhuǎn)基因成 分的獨(dú)一無(wú)二的標(biāo)識(shí), 并作出詳細(xì)的書面文件, 在購(gòu)進(jìn)、保管、運(yùn)輸及賣出轉(zhuǎn)基因食品的時(shí) 候均需與其他食 品分開(kāi)進(jìn)行, 以確保資料的準(zhǔn)確性, 由此無(wú)疑增加了轉(zhuǎn)基因食品的銷售價(jià)格, 畢竟所有的花 費(fèi)最終將轉(zhuǎn)嫁 到消費(fèi)者身上。標(biāo)簽制度規(guī)定可以不予標(biāo)簽的含量的閾值是:經(jīng)過(guò)審批的轉(zhuǎn)基因成分含量在 0 .9 %以下, 未經(jīng)審批的轉(zhuǎn)基因成分含量在 0 .5 %以下。 目前的鑒定手段很難測(cè)出如此微量的轉(zhuǎn)基因成分, 對(duì)于某些 轉(zhuǎn)基因技術(shù)欠發(fā)達(dá)的國(guó)家而言, 很容易因此受到不公平的對(duì)待。 三、歐盟有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品立法規(guī)制對(duì)我國(guó)的啟示 當(dāng)今世界上對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性始終存在著爭(zhēng)議。迄今為止, 還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品對(duì)生 態(tài)環(huán)境 和人類健康會(huì)有任何不利影響。 但這并不意味著今后所有的轉(zhuǎn)基因食品也都是安全的。 由于 一些新的基 因會(huì)與作物中已經(jīng)存在的基因相互作用, 有可能發(fā)生基因變化的危險(xiǎn)。為了防患于未然, 許 多國(guó)家要求對(duì) 轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)注, 實(shí)行安全評(píng)價(jià)制度、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可制度、進(jìn)口安全審批制度以 及不間斷地長(zhǎng) 期監(jiān)控, 我國(guó)也不例外。 (一)我國(guó)現(xiàn)有轉(zhuǎn)基因食品立法的現(xiàn)狀 早在 1993 年 12 月, 國(guó)家科委頒發(fā)了 《基因工程安全管理辦法》 , 按照潛在危險(xiǎn)程度將基因 工程工作分 為四個(gè)安全等級(jí), 并根據(jù)基因工程實(shí)驗(yàn)研究、中試開(kāi)發(fā)、工業(yè)性生產(chǎn)及遺傳工程生物體釋放 和遺傳工程產(chǎn) 品使用的不同情況, 規(guī)定了分級(jí)審批權(quán)限和進(jìn)行安全控制管理。1996 年 7 月農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了 《農(nóng)業(yè)生產(chǎn)基 因技術(shù)工程安全管理實(shí)施辦法》 在安全等級(jí)和安全性階段角度從受體生物基因、 操作和遺傳 工程體三個(gè)方 面來(lái)進(jìn)行確定, 考慮到的方面比較全面;申報(bào)及審批方面對(duì)實(shí)驗(yàn)研究、 中間試驗(yàn)及商品化生產(chǎn) 的審批權(quán)限 都有了明確規(guī)定, 在動(dòng)物、植物、微生物、水生生物遺傳工程體審批分別成立了全國(guó)基因工 程安全委員會(huì),

并附有詳細(xì)的申報(bào)表 , 在申報(bào)審批程序上規(guī)定每年開(kāi)兩次全國(guó)基因工程安全委員會(huì)進(jìn)行審 批, 對(duì)不同的遺 傳工程體及其產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)有附件作了相對(duì)明確的說(shuō)明 , 最后一部分還考慮到了安全 控制措施。應(yīng) 該說(shuō), 是一個(gè)具有操作性的實(shí)施辦法。 出于對(duì)保護(hù)消費(fèi)者的切身利益考慮, 2001 年 5 月 23 日國(guó)務(wù)院頒布了 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全 管理?xiàng)l 例》, 并自公布之日起實(shí)施, 目的是為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理, 保障人體健康和動(dòng) 植物、微生物安 全, 保護(hù)生態(tài)環(huán)境, 促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究。2002 年 1 月 5 日農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告, 根 據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因 生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定, 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》 、 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口 安全管理辦法》 和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》三個(gè)配套規(guī)定自同年 3 月 20 日起實(shí)施。 2002 年 7 月 1 日, 衛(wèi)生部《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》開(kāi)始正式實(shí)施, 轉(zhuǎn)基因食品包括轉(zhuǎn) 基因動(dòng)植物、 微生物產(chǎn)品, 轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物直接加工品, 以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其直接加工 品為原料生產(chǎn)的 食品和食品添加劑。衛(wèi)生部建立轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)制度, 轉(zhuǎn)基因食品食 用安全性和 營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)、實(shí)質(zhì)等同、個(gè)案處理等原則。 (二)我國(guó)現(xiàn)行轉(zhuǎn)基因食品立法規(guī)制中存在的不足與缺陷 目前, 我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全管理實(shí)行專門立法, 實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、 標(biāo)識(shí)制度, 構(gòu)成了 《農(nóng) 業(yè)轉(zhuǎn)基因 生物安全管理?xiàng)l例》為基本框架, 其他管理辦法相配套的、能夠調(diào)整和規(guī)范轉(zhuǎn)基因食品各方 面關(guān)系的法律 體系。但現(xiàn)實(shí)情況表明, 我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的規(guī)范仍然存在著立法層次不高、規(guī)定內(nèi)容不夠 周全、嚴(yán)密、監(jiān) 督機(jī)制缺欠、風(fēng)險(xiǎn)防范與安全評(píng)估規(guī)制落后等突出問(wèn)題。 — 93 —

1 .轉(zhuǎn)基因食品立法大多限于部門規(guī)章, 法律層次低。除了國(guó)務(wù)院頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安 全條例》 之外, 其它都屬于部委規(guī)章, 缺乏由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的諸如《生物工程安全法》等 基本法律。而且 《條例》于 2001 年頒布后不久, 就遭到了美國(guó)和加拿大的指責(zé), 認(rèn)為《條例》的出臺(tái)未能 達(dá)到應(yīng)當(dāng)具有的透 明度和公開(kāi)性, 與之相配套的實(shí)施辦法在內(nèi)容上也缺乏合理的明確性和可操作性, 沒(méi)有向貿(mào) 易商提供明確 的程序規(guī)定, 因而, 存在技術(shù)性貿(mào)易壁壘, 不利于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易正常開(kāi)展。 2 .我國(guó)將轉(zhuǎn)基因成分的容許量嚴(yán)格限制為零的做法與國(guó)際上通行的不符。一般來(lái)說(shuō), 食品和 營(yíng)養(yǎng)標(biāo) 準(zhǔn)往往規(guī)定, 每單位產(chǎn)品允許異體物質(zhì)存在的數(shù)量, 只要對(duì)人體的有害性降到了可忽略的程 度, 即可認(rèn)為 是安全的。對(duì)于轉(zhuǎn)基因生物也不例外。根據(jù)歐盟的立法經(jīng)驗(yàn), 一般規(guī)定在產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因成 分低于一定 比例(0 .9 %)的, 可以不貼標(biāo)簽, 即可視為不含轉(zhuǎn)基因成分。而我國(guó)現(xiàn)行的法規(guī)中沒(méi)有這樣的 最低比例的 規(guī)定, 衛(wèi)生部頒布的規(guī)章在某些方面較為具體和合理, 但同樣沒(méi)有規(guī)定應(yīng)加貼標(biāo)簽的限額。 這似乎給人造 成這樣的導(dǎo)向:任何微小的含量都足以證明產(chǎn)品仍含有轉(zhuǎn)基因成分 , 這里至少涉及到加工原 料中含有少量 的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的制成品。 與其說(shuō)設(shè)置一個(gè)過(guò)分苛刻的嚴(yán)格要求, 去達(dá)到事實(shí)上不可能達(dá)到的 標(biāo)準(zhǔn), 到不如 根據(jù)我國(guó)的國(guó)情和現(xiàn)有的生物技術(shù)水平 , 實(shí)事求是地規(guī)定一個(gè)能安全檢測(cè)出的轉(zhuǎn)基因成分 的百分比, 如在 1 %至 5 %之間作出一個(gè)明智的選擇, 便于實(shí)際操作和具體認(rèn)定。 3 .加貼標(biāo)簽的轉(zhuǎn)基因生物種類少, 其范圍過(guò)于狹窄。雖然我國(guó)在立法上運(yùn)用肯定標(biāo)簽與否定 標(biāo)簽相 結(jié)合的折衷主義的做法, 但在具體的適用上欠周全, 尤其是肯定標(biāo)簽傳遞的信息量有限, 過(guò) 于簡(jiǎn)單的信息 披露難以達(dá)到保障消費(fèi)者的知情選擇權(quán)。 另外, 歐盟在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品加貼標(biāo)簽方面已有所擴(kuò)大, 而我國(guó)第一 批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的轉(zhuǎn)基因生物目錄的品種仍局限于 5 大類, 顯然與現(xiàn)實(shí)不相符合。 截至 2001 年, 我國(guó)已 批準(zhǔn)環(huán)境釋放的轉(zhuǎn)基因生物已有 49 項(xiàng), 批準(zhǔn)在本土進(jìn)行商品化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因作物有 6 種, 這就意味著消 費(fèi)者平時(shí)消費(fèi)的國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品至少有 6 種, 更何況市場(chǎng)上流轉(zhuǎn)的難以計(jì)算的含有轉(zhuǎn)基因 成分的進(jìn)口產(chǎn) 品和原材料。[ 10] 因此, 適時(shí)擴(kuò)大和公布更多實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的轉(zhuǎn)基因生物品種名稱勢(shì)在必 行。 4 .對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的管轄主體不夠明確。 按 《農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》 的規(guī)定, 違反農(nóng) 業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的, 由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權(quán)進(jìn)行處理。 但目前某些

區(qū)級(jí)人民政府沒(méi)有農(nóng)業(yè)行政主管部門, 市級(jí)政府的農(nóng)業(yè)主管部門也沒(méi)有執(zhí)法制度和人員。 若 由醫(yī)藥食品 監(jiān)督管理部門管理轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)志則主體不當(dāng) , 衛(wèi)生行政部門也只能對(duì)食品衛(wèi)生進(jìn)行管 理。因而, 目前 缺乏對(duì)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的管理主體, 這不利于對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全控制, 也不利于保護(hù)消費(fèi) 者的知情權(quán)。 5 .除了標(biāo)識(shí)標(biāo)注的規(guī)定無(wú)比例要求之外, 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也沒(méi)有具體規(guī)范。2003 年 6 月, 上海某 消費(fèi)者朱 燕翎起訴雀巢公司, 指出雀巢巧伴伴含有轉(zhuǎn)基因成分, 但產(chǎn)品標(biāo)識(shí)沒(méi)有標(biāo)明“該產(chǎn)品來(lái)自于 轉(zhuǎn)基因作物”字 樣, 從而侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán), 并要求該公司在其產(chǎn)品的商標(biāo)上予以標(biāo)注。問(wèn)題在于, 上 海市農(nóng)科院采 用自己研制的巢式 PCR 的方法, 檢出巧伴伴含有轉(zhuǎn)基因成分;而通過(guò)農(nóng)業(yè)部的大豆定性 PCR 方法進(jìn)行復(fù) 檢, 卻未能檢出轉(zhuǎn)基因成分。后來(lái)又向中國(guó)農(nóng)大食品安全中心申請(qǐng)檢測(cè), 卻認(rèn)定爭(zhēng)議食品中 不含有轉(zhuǎn)基因 成分。檢測(cè)結(jié)果差異如此之大, 原因在于采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法不同。而法院最終采納 的是依據(jù)農(nóng) 業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)轉(zhuǎn)基因植物和產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)的方法 , 從而認(rèn)定雀巢巧伴伴不含有轉(zhuǎn)基因成分 , 不用加貼標(biāo) 識(shí)。但事實(shí)上, 該標(biāo)準(zhǔn)并不是專門針對(duì)食品中的轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)而制訂的, 更何況除了農(nóng)業(yè) 部門, 還有質(zhì) 檢等其他部門也制訂相關(guān)轉(zhuǎn)基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 可見(jiàn), 采用不同的的方法檢測(cè)會(huì)得出截然不同的 結(jié)果, 但從規(guī) 范轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的角度著眼, 除了需要設(shè)定一個(gè)最低的比例便于檢測(cè)之外, 還必須確定某種方 法為法定檢測(cè) 方法, 只有這樣, 權(quán)威部門作出的有無(wú)轉(zhuǎn)基因成分的檢測(cè)報(bào)告才是真實(shí)可信的, 司法部門在 處理此類糾紛 時(shí)有一個(gè)評(píng)判的依據(jù), 便于作出令人信服的判決。 (三)歐盟轉(zhuǎn)基因食品立法規(guī)制對(duì)我國(guó)的借鑒和啟示 我國(guó)農(nóng)業(yè)部于 2002 年發(fā)布了與 《條例》 相配套的 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》 、 《農(nóng) 業(yè)轉(zhuǎn)基因 生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)注管理辦法》, 對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)注 制度, 以保護(hù)消 費(fèi)者知情權(quán)和選擇權(quán)。在轉(zhuǎn)基因生物安全管理方面, 歐盟和美國(guó)(和其他轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)國(guó)) 在考慮適用 預(yù)防原則的問(wèn)題上采取各自不同的做法。在美國(guó), 為了極力保護(hù)其自身轉(zhuǎn)基因食品的出口貿(mào) 易, 采取寬松 — 94 —

的立法態(tài)度, 即新產(chǎn)品經(jīng)批準(zhǔn)后可投放市場(chǎng) , 直到該產(chǎn)品證明不安全為止;在歐盟先要獲得 批準(zhǔn), 歷經(jīng)最高 標(biāo)準(zhǔn)的全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 然后受適當(dāng)?shù)姆蛛U(xiǎn)管理措施的制約。可見(jiàn), 歐盟的相關(guān)《指令》以及 成員國(guó)的相關(guān)的 法律法規(guī)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的規(guī)范較為嚴(yán)格, 尤其是設(shè)立嚴(yán)格的強(qiáng)制性前置通告程序, 設(shè)立環(huán)境 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制 和“安全措施”條款, 允許成員國(guó)政府在特定情況下撤回對(duì)轉(zhuǎn)基因作物投放的許可, 防止對(duì) 環(huán)境和人體健康 造成損害。一旦預(yù)防措施失敗, 要采取相應(yīng)的恢復(fù)措施, 包括采取必要的措施或者自行采取 措施。這種多 層次的防范和保護(hù)措施, 即使轉(zhuǎn)基因食品存在一些問(wèn)題, 其損害也會(huì)減少到最低限度。歐盟 嚴(yán)格把好投放 市場(chǎng)的審查關(guān), 對(duì)轉(zhuǎn)基因食品持謹(jǐn)慎態(tài)度的做法值得我國(guó)有關(guān)部門參考和借鑒。 1 .在強(qiáng)化標(biāo)注力度的同時(shí), 進(jìn)一步擴(kuò)大轉(zhuǎn)基因食品貼標(biāo)簽的范圍。在強(qiáng)制標(biāo)注方面, 歐盟除 了在 1998 年出臺(tái)了有關(guān)用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的某種食品原料強(qiáng)制標(biāo)注管理辦法之外 , 1830/2003 號(hào)“有關(guān)轉(zhuǎn)基因 生物追蹤性和標(biāo)簽、有關(guān)由轉(zhuǎn)基因生物制成品的追蹤性和標(biāo)簽條例” 要求所有的轉(zhuǎn)基因食 品必須貼上標(biāo) 注, 以規(guī)范轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)和銷售, 保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。此舉遭到澳大利亞農(nóng) 業(yè)團(tuán)體的反 對(duì), 認(rèn)為新 《條例》 違反了世貿(mào)組織的貿(mào)易自由化原則, 指責(zé)歐盟此舉是設(shè)置非關(guān)稅壁壘, 使 澳大利亞農(nóng)產(chǎn) 品更難打入歐洲市場(chǎng)。目前, 美國(guó)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的生產(chǎn)量大約占全球總數(shù)的 72 %, 其官員和 農(nóng)業(yè)團(tuán)體也 加入了反對(duì)的行列。這從側(cè)面說(shuō)明歐盟加大了執(zhí)行轉(zhuǎn)基因食品及其加工品上標(biāo)志力度, 且是 不折不扣的。 在標(biāo)識(shí)制度上新條例的規(guī)定更加嚴(yán)格。 只要食品包含 “轉(zhuǎn)基因生物” 或者由轉(zhuǎn)基因生物制成, 而不論該轉(zhuǎn) 基因食品與傳統(tǒng)食品是否“實(shí)質(zhì)相似” , 就需要特別標(biāo)簽加以標(biāo)識(shí)。在偶然混入轉(zhuǎn)基因成 分情況下, 現(xiàn)有立 法要求轉(zhuǎn)基因成分含量在 1 %以下可以不予標(biāo)簽, 而新的條例將閾值改成 0 .9 %。若混入的 轉(zhuǎn)基因成分屬 于被歐盟食品安全局認(rèn)為不具有風(fēng)險(xiǎn)但尚未批準(zhǔn)上市銷售之類 , 則只有在轉(zhuǎn)基因材料含量 低于 0 .5 %時(shí) 才可以不貼標(biāo)簽, 且只有在生產(chǎn)者能夠充分證明他已經(jīng)在每個(gè)適當(dāng)?shù)牟襟E中采取了措施以 避免轉(zhuǎn)基因污 染的情況下, 才能免除標(biāo)識(shí)。新條例還將需要標(biāo)識(shí)的種類擴(kuò)大到淀粉、油類、糖類、葡萄糖 和酒等范圍。 盡管我國(guó)農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部對(duì)此作出了相應(yīng)的規(guī)定, 要求在大豆、玉米、油菜籽等 17 種轉(zhuǎn)基 因食品及其 加工品種上加注標(biāo)識(shí), 標(biāo)注為“轉(zhuǎn)基因 XX 食品”或者“以轉(zhuǎn)基因食品為原料” , 未標(biāo)識(shí)和 未按規(guī)定標(biāo)識(shí)的, 不得進(jìn)口和銷售。但是, 現(xiàn)實(shí)情況表明, 轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)注工作執(zhí)行得并不理想, 原因是多

方面的, 法制不 健全, 內(nèi)容不夠細(xì)化, 操作性不強(qiáng), 有的規(guī)定有相互重疊之處, 如轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因食 品區(qū)分不明確, 農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部對(duì)同一產(chǎn)品存在管轄權(quán)的交叉, 往往會(huì)出現(xiàn)都未實(shí)際管轄的現(xiàn)象。盡管需要 標(biāo)識(shí)管理的 農(nóng)產(chǎn)品已經(jīng)列明, 但其中有些本身屬于食品, 有些產(chǎn)品借口其為農(nóng)產(chǎn)品, 不在農(nóng)業(yè)部的清單 范圍, 故不受貼 標(biāo)簽的約束。朱燕翎起訴雀巢公司一案就是很好的例證。因此, 有必要將農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部各 自規(guī)則予以 合并, 統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的具體管理規(guī)則, 并明確轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的管轄權(quán)歸屬。 2 .在全國(guó)范圍內(nèi)建立轉(zhuǎn)基因食品實(shí)時(shí)監(jiān)控監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系, 實(shí)行可追蹤制度。 對(duì)于轉(zhuǎn)基因生物, 歐盟實(shí) 施的是一套從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”的嚴(yán)格標(biāo)簽制度。一旦發(fā)生需要承擔(dān)責(zé)任的事故, 容易找到責(zé) 任人。隨著科 學(xué)的進(jìn)步和發(fā)展, 不斷有新的技術(shù)和轉(zhuǎn)基因工程運(yùn)用到食品生產(chǎn)中。 人們對(duì)食品安全的標(biāo)準(zhǔn) 和檢測(cè)的要 求也越來(lái)越高, 科技投入也隨之越來(lái)越大, 否則就達(dá)不到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn), 跟不上時(shí)代步伐。目前, 我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因 生物安全的技術(shù)檢測(cè)主要是農(nóng)業(yè)部委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu) , 沒(méi)有專門設(shè) 立機(jī)構(gòu)。這對(duì) 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品批準(zhǔn)銷售后, 對(duì)它們長(zhǎng)期的安全性負(fù)責(zé)進(jìn)行定期檢測(cè)造成一定困難。 由于我國(guó)尚 未出臺(tái)有關(guān) 轉(zhuǎn)基因生物檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn), 尤其是沒(méi)有一整套轉(zhuǎn)基因食品的安全標(biāo)準(zhǔn), 這使檢測(cè)結(jié)論缺乏確切 依據(jù)。因此, 一方面, 我們應(yīng)當(dāng)出臺(tái)有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物檢測(cè)的法規(guī), 對(duì)檢測(cè)的主體、程序、技術(shù)手段, 檢測(cè) 所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任 等加以規(guī)范, 解決轉(zhuǎn)基因成分的容許量, 將其限定在 3 %的技術(shù)臨界值。 另一方面, 我國(guó)食品 安全管理中 出現(xiàn)的關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)與設(shè)備落后問(wèn)題也應(yīng)得到改進(jìn)和進(jìn)一步更新。 實(shí)時(shí)監(jiān)控有利于加強(qiáng)預(yù)警 應(yīng)急系統(tǒng)的 建設(shè), 在全國(guó)范圍內(nèi)收集、整理、交流、發(fā)布信息, 資源共享。對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)、運(yùn) 輸、銷售全過(guò)程進(jìn) 行有效監(jiān)控, 實(shí)行分流管理, 讓消費(fèi)者知情, 放心購(gòu)買。 3 .逐步與國(guó)際上通行的標(biāo)準(zhǔn)靠攏或與之接軌。我國(guó)在整個(gè)與食品安全質(zhì)量有關(guān)領(lǐng)域, 應(yīng)著力 解決我 國(guó)農(nóng)產(chǎn)品或食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系接軌問(wèn)題 , 大力推行各種目前國(guó)際中已經(jīng)開(kāi) 始使用的食品 安全法規(guī)、 技術(shù)規(guī)范、 指南和準(zhǔn)則。 這將從根本上解決我國(guó)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)資料缺乏的問(wèn)題, 同時(shí)也是實(shí) — 95 —

現(xiàn)中國(guó)食品安全質(zhì)量控制戰(zhàn)略目標(biāo)的必由之路和基礎(chǔ)性工作。 目前, 有關(guān)卡夫公司的 “樂(lè)芝” 餅干、雀巢食 品中含有轉(zhuǎn)基因成分的報(bào)道中, 按照國(guó)內(nèi)法律他們并沒(méi)有違法, 只是采用了與國(guó)際不同的標(biāo) 準(zhǔn), 中國(guó)只有 修訂自己的法律, 明確法定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn), 規(guī)定需要加以標(biāo)識(shí)的限量標(biāo)準(zhǔn), 逐步采用與國(guó)際相 同的標(biāo)準(zhǔn)才能 在根源上結(jié)束這種雙重標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。 4 .進(jìn)一步健全和完善我國(guó)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品的法規(guī)體系。目前, 我國(guó)對(duì)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和食 品的問(wèn) 題, 僅僅是以條例或者辦法予以規(guī)范, 并沒(méi)有上升到法律的高度。這既不符合國(guó)際社會(huì)越來(lái) 越重視轉(zhuǎn)基因 食品安全控制的趨勢(shì), 也不利于對(duì)違法情形的監(jiān)督、控制、約束和處罰。當(dāng)務(wù)之急是對(duì)于現(xiàn) 有的條例和辦 法進(jìn)行全面清理、 協(xié)調(diào)和修訂工作, 提高立法檔次, 適時(shí)制定和出臺(tái) 《生物工程安全法》 , 加 強(qiáng)對(duì)生物安全的 一整套法律法規(guī)的體系建設(shè)。 5 .對(duì)于違法者加大處罰力度, 以保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)。根據(jù)現(xiàn)行立法規(guī)定, 對(duì)于違反關(guān)于農(nóng) 業(yè)轉(zhuǎn)基因 生物標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的, 責(zé)令限期改正, 可以沒(méi)收非法銷售的產(chǎn)品和違法所得, 并可以處 1 萬(wàn) 元以上 5 萬(wàn)元 以下的罰款。 但是, 市場(chǎng)上銷售的轉(zhuǎn)基因食品有的不明確標(biāo)識(shí)。 究其原因主要有二:一是廠家 擔(dān)心把轉(zhuǎn)基 因標(biāo)志貼上產(chǎn)品會(huì)帶來(lái)滯銷風(fēng)險(xiǎn);二是違反標(biāo)識(shí)規(guī)定的懲罰力度輕, 最多 5 萬(wàn)元的罰款并不 足于產(chǎn)生法律 震懾力, 這與廠家生產(chǎn)和銷售轉(zhuǎn)基因食品所獲的豐厚利潤(rùn)形成了強(qiáng)烈的反差。因此, 有必要 加大罰款的數(shù) 額, 對(duì)違反標(biāo)識(shí)的, 除了沒(méi)收非法銷售的產(chǎn)品和違法所得之外, 還可并處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn) 元以下的罰款, 使違法者不敢輕易以身試法, 以維護(hù)法律的權(quán)威和尊嚴(yán)。 參考文獻(xiàn): [ 1] C Fo rd Rung e , Lee Ann Jackson .Labeling , T rade and Gene tically Modified Org anism[ J] .Kluw er Law Internatio nal , 2000 , 35(2):26 . [ 2] 龔爽.我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品立法完善芻議[ J] .上海法學(xué)研究, 2002, (5):29-31 . [ 3] 張麗英.論轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易的法律問(wèn)題[ A] . 《國(guó)際經(jīng)濟(jì)法論從》 (第 7 卷)[ C] .北京:法律 出版社, 2003:481-505. [ 4] Raymond O' Ro urke , Mason H ayes , Curr an.Eur opean Food Law (seco nd edition)[ M] .Pa lladian lbio tech linde x Lang : Law Publishing Ltd, 2001 :151-198 . [ 5] FAO .FAO Statement o n Bio technolog y[ EB/OL] at http :// w ww .fao .o rg Ibiotech/ inde x .asp ? Lang :en .2006-12-08 . [ 6] 錢慰曾.排斥轉(zhuǎn)基因食品歐盟“謹(jǐn)慎” 沒(méi)根據(jù)——— 世貿(mào)組織專家組就歐美貿(mào)易糾紛 作出初步裁決[ N] .新民晚報(bào), 200602-09(15).

[ 7] Marie-Mar tine Lio ne .GMOs and Fo od Safe ty[ J] .Fea ture s f rom Euro pe Env ir onment , 2000 ,(2):1-9 . [ 8] 王遷.歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究[ J] .華東政法學(xué)院學(xué)報(bào), 2004, (5):93-96 . [ 9] Tim Sampson .Environmental Risk Asse ssment o f GM Os Under Direc tive 2001/ 18 :An Effective Safety-Net o r a “ Collective I llusio n”* J+ .European I ntellectual Pro per ty Review , 2002 , 24(12):79-85. [ 10] 劉志陟 , 李慧 . 試論我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全性法律體系的完善 [ J] . 當(dāng)代法學(xué) , 2003, (10):94-96. On EU Regulations about Genetic Modified Foods and its Reference to China SONG Xi-xiang (School o f Law , S hanghai International Studies University , Shanghai 200083, China) Abstract:Genetic Mo dified bio technology has developed rapidly since 1980s .The re has long been a dispute of the security of the Genetic Modified ag ricultural products and foods amo ng the internatio nal community , e specially be tw een tw o big inte rest g r oups US and EU .At pr esent , EU takes the mo st strictly measures to supe rvise GM foo ds and has developed a comple te law sy stem fo r o ver ten yea rs since 1990s .With different attitudes o n GM foo ds , the paper studies sy stematically the GM fo ods legislatio n in EU and China a nd their latest deve lopment , puts forwar d some pe rfect legislative sugg estions by refer ring the ripe experiences of EU . Key words:Eur opean Unio n;Gene tically Mo dified fo od ;r egula tion ;r efe rence (責(zé)任編輯:周成璐) — 96 —



  本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因食品立法規(guī)制及其對(duì)我國(guó)的借鑒意義，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。