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轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管體系研究

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是指利用重組DNA技術(shù)和物理、化學(xué)、生物學(xué)等方法把重組DNA分子導(dǎo)入生物體的技術(shù)。應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)建的生物稱為轉(zhuǎn)基因生物，包括轉(zhuǎn)基因植物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和轉(zhuǎn)基因微生物。由轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物生產(chǎn)的食品即轉(zhuǎn)基因食品。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)具有一定的先進(jìn)性，它可以提高產(chǎn)量、控制成熟期；改良品質(zhì)、增加附加價(jià)值；提高農(nóng)作物的抗病能力、減少農(nóng)藥造成的環(huán)境污染。自1994年美國(guó)第一例轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品獲準(zhǔn)商業(yè)化生產(chǎn)以來(lái)，轉(zhuǎn)基因食品大量進(jìn)入市場(chǎng)，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)效益，促使轉(zhuǎn)基因作物全球種植面積自1996年起連續(xù)增長(zhǎng)．2008年達(dá)到1.25億hm2，覆蓋了全球可耕土地總面積的7%，這一變化正在對(duì)世界各國(guó)農(nóng)業(yè)種植結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式乃至經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易產(chǎn)生影響，并由此改變世界農(nóng)業(yè)的發(fā)展方向。2009年11月，我國(guó)已對(duì)轉(zhuǎn)基因水稻和玉米發(fā)放了生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)，預(yù)計(jì)在數(shù)年內(nèi)轉(zhuǎn)基因水稻和玉米在中國(guó)即將進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。長(zhǎng)久以來(lái)，轉(zhuǎn)基因技術(shù)引發(fā)了人們對(duì)其在生態(tài)環(huán)境、人體健康、社會(huì)倫理方面的關(guān)注。在食品安全方面，有研究者認(rèn)為，對(duì)于基因的人工提煉和添加，可能會(huì)增加和積累食物中原有的少量毒素：轉(zhuǎn)基因技術(shù)會(huì)改變食品的營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)，使其營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)失衡，影響新陳代謝，甚至可能導(dǎo)致基因突變：可能引起人體的過(guò)敏反應(yīng)和對(duì)抗生素產(chǎn)生抗藥性以及由它們引起的一系列復(fù)雜的健康問(wèn)題。

由于西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全管理的嚴(yán)格苛刻和民眾抵制，，轉(zhuǎn)基因食品在發(fā)達(dá)國(guó)家缺乏市場(chǎng)。發(fā)展中國(guó)家由于食品短缺，受教育程度低、基因知識(shí)貧乏，消費(fèi)者對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品的安全問(wèn)題并不重視。這種寬松的環(huán)境吸引了利潤(rùn)豐厚的轉(zhuǎn)基因食品大量涌入，客觀上導(dǎo)致近年國(guó)際上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)不斷向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。目前，我國(guó)已成為國(guó)際上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的主要消費(fèi)國(guó)。

食品作為一種特殊產(chǎn)品，直接關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全，因此食品危機(jī)事件往往會(huì)對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)造成巨大的負(fù)面影響。我國(guó)作為轉(zhuǎn)基因食品的主要消費(fèi)國(guó)，轉(zhuǎn)基因食品安全已涉及大眾的健康安全。同時(shí)，由于我國(guó)也是加工食品的出口國(guó)，歐美國(guó)家對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度必然要求我們?cè)谑称芳庸ぴ现猩髦厥褂棉D(zhuǎn)基因食品成分，否則將對(duì)我國(guó)的出口貿(mào)易產(chǎn)生很大影響。因此，加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全監(jiān)管十分必要。本文首先介紹了轉(zhuǎn)基因食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和方法、主要國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全監(jiān)管模式和管理政策，然后詳細(xì)闡述了我國(guó)與轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管有關(guān)的法律制度，最后提出了我國(guó)監(jiān)管體系中存在的不足及其建議。

1轉(zhuǎn)基因食品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則及方法

轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是利用現(xiàn)有的科學(xué)知識(shí)、技術(shù)手段、科學(xué)試驗(yàn)與經(jīng)驗(yàn)，對(duì)轉(zhuǎn)基因生物可能對(duì)生態(tài)環(huán)境和人類健康構(gòu)成的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合分析和評(píng)估，在風(fēng)險(xiǎn)與收益利弊平衡的基礎(chǔ)上做出決策。對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行安全評(píng)價(jià)是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的核心，也是世界各國(guó)的普遍做法。轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)可分為對(duì)生產(chǎn)階段的評(píng)價(jià)和消費(fèi)階

段的評(píng)價(jià)。前者著眼于轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)中對(duì)于生態(tài)環(huán)境的影響，后者側(cè)重于對(duì)消費(fèi)者健康的威脅和潛在風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)屬于后者，是轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。

許多科學(xué)家自20世紀(jì)80年代開(kāi)始，就積極探討轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則和方法。1985年，Alexander提出基因生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分層法：1986年Fiksel和Covello提出轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)化框架；1989年，Tiedje提出以系統(tǒng)特性為基礎(chǔ)的轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架。自20世紀(jì)90年代開(kāi)始，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和食品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已成為許多國(guó)際組織和國(guó)家生物安全領(lǐng)域的主要研究方向。一些國(guó)際組織和政府也對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題非常重視。

1990年，歐共體通過(guò)《關(guān)于封閉使用基因修飾微生物的

“91/219/EEC號(hào)指令”》和《關(guān)于向環(huán)境有意釋放基因飾變生物的“90/220/EEC號(hào)指令”》兩個(gè)指令，開(kāi)始著手建立較為完善的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理體系。這是世界上第一個(gè)有關(guān)管理基因工程實(shí)驗(yàn)和轉(zhuǎn)基因生物的區(qū)域性專門(mén)立法，分別建立了封閉使用轉(zhuǎn)基因微生物的規(guī)范和歐盟成員國(guó)之間關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品投放市場(chǎng)必須遵循的一系列程序。2001年，歐盟以“2001/181EC號(hào)指令”取代了“90/220/EEC

號(hào)指令”，并新頒布了用于規(guī)范“新食品和新食品成分”的

“258/97/EC號(hào)指令”，要求歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)可能造成的人類健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行個(gè)案評(píng)估，以此為基礎(chǔ)來(lái)決定是否許可某一生物技術(shù)產(chǎn)品的銷(xiāo)售。在評(píng)估中，歐盟傾向于采用“過(guò)程方法(ProeeSs--baSed)”

對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)制，即認(rèn)為將生物技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)過(guò)程本身就可能導(dǎo)致對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在損害，主張采用更為審慎的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則。

1992年，美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)公布了轉(zhuǎn)基因植物作為食物的政策，這一政策傾向于采取“產(chǎn)品方法(Product--based)”，即認(rèn)為將該轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)并不會(huì)必然導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，而只有當(dāng)其終端產(chǎn)品與傳統(tǒng)的非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品有實(shí)質(zhì)性差別時(shí)，才應(yīng)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)制。該政策規(guī)定轉(zhuǎn)基因植物新品種及其產(chǎn)品不需由FDA作市場(chǎng)前評(píng)價(jià)，除非它引起新的安全問(wèn)題。

1993年，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OEC D)首次提出了轉(zhuǎn)基因食品的評(píng)價(jià)原則——“實(shí)質(zhì)等同(substantiallyequivalent)”原則，即如果對(duì)轉(zhuǎn)基因食品各種主要營(yíng)養(yǎng)成分、主要抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過(guò)敏性成分等物質(zhì)的種類與含量進(jìn)行分析測(cè)定，與同類傳統(tǒng)食品無(wú)差異，則認(rèn)為兩者具有實(shí)質(zhì)等同性，不存在安全性問(wèn)題：如果無(wú)實(shí)質(zhì)等同性，需逐條進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。但很多專家質(zhì)疑這個(gè)原則，認(rèn)為僅對(duì)主要的營(yíng)養(yǎng)成分等物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估是不夠的。

1996年，國(guó)際衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)提出，對(duì)于轉(zhuǎn)基因食物安全性問(wèn)題應(yīng)制定國(guó)際統(tǒng)一的操作規(guī)程，國(guó)際生物技術(shù)研究所等機(jī)構(gòu)因此發(fā)展了一種評(píng)估轉(zhuǎn)基因食物過(guò)敏性的“樹(shù)型判定法(DedsionTree)”策略，聯(lián)合國(guó)專家顧問(wèn)委員會(huì)于2000年和2001年對(duì)該法作了修訂，并指出“樹(shù)型判定法”應(yīng)隨科學(xué)的發(fā)展進(jìn)行不斷修改。

  本文關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管體系研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。