本文關(guān)鍵詞：基于多元數(shù)據(jù)分析研究中藥化學對照品定值，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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基于多元數(shù)據(jù)分析研究中藥化學對照品定值

     論文目錄

中文摘要第1-9頁

ABSTRACT第9-11頁

英文縮略詞表第11-13頁

第一章 文獻綜述第13-24頁

 綜述：有機物化學對照品的量值評定方法及其在中藥質(zhì)量控制中的應用第13-24頁

  (一) 國外藥品標準物質(zhì)發(fā)展現(xiàn)狀第13-14頁

  (二) 國際標準化組織(ISO)對于有證標準物質(zhì)(CRM)的相關(guān)要求第14-15頁

  (三) 我國藥品化學對照品研制與量值評定的技術(shù)要求第15-17頁

  (四) 化學對照品在中藥質(zhì)量控制中的應用與發(fā)展第17-18頁

  參考文獻第18-24頁

第二章 有機物化學對照品質(zhì)量平衡法定值影響因素研究第24-75頁

 前言第24-26頁

  (一) 研究背景第24-25頁

  (二) 研究方法第25-26頁

  (三) 技術(shù)路線第26頁

 第一節(jié) 葛根素及其相關(guān)模擬有機雜質(zhì)定值研究第26-42頁

   ·葛根素模擬有機雜質(zhì)的選擇第26-27頁

   ·葛根素模擬有機雜質(zhì)HPLC校正因子的測定第27-29頁

   ·葛根素主成分模擬系列物溶液的制備第29-30頁

   ·色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗第30-32頁

   ·葛根素模擬系列物的測定結(jié)果第32-38頁

   ·葛根素模擬系列物數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析第38-42頁

 第二節(jié) 環(huán)丙沙星及其相關(guān)模擬有機雜質(zhì)定值研究第42-50頁

   ·環(huán)丙沙星模擬有機雜質(zhì)的選擇第42頁

   ·環(huán)丙沙星模擬有機雜質(zhì)HPLC校正因子的測定第42-44頁

   ·環(huán)丙沙星主成分模擬系列物溶液的制備第44頁

   ·色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗第44-45頁

   ·環(huán)丙沙星模擬系列物的測定結(jié)果第45-49頁

   ·環(huán)丙沙星模擬系列物數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析第49-50頁

 第三節(jié) 硝苯地平及其相關(guān)模擬有機雜質(zhì)定值研究第50-55頁

   ·硝苯地平模擬有機雜質(zhì)的選擇第50頁

   ·硝苯地平模擬有機雜質(zhì)HPLC校正因子的測定第50-51頁

   ·硝苯地平主成分模擬系列物溶液的制備第51頁

   ·色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗第51-53頁

   ·硝苯地平模擬系列物的測定結(jié)果第53-54頁

   ·硝苯地平模擬系列物數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析第54-55頁

 第四節(jié) 葛根素、環(huán)丙沙星、硝苯地平三類模擬系列物數(shù)據(jù)綜合統(tǒng)計與分析第55-66頁

   ·實驗設計與統(tǒng)計方法的選用第55-56頁

   ·實驗樣品的制備第56頁

   ·實驗數(shù)據(jù)的獲得第56頁

   ·全部數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析第56-61頁

   ·全部數(shù)據(jù)的主體間因子分析第61-65頁

   ·全部模擬系列物結(jié)果分析第65-66頁

 第五節(jié) 葛根素其相關(guān)模擬有機雜質(zhì)特性量值的核磁定量驗證第66-72頁

   ·核磁定量研究與驗證第66-67頁

   ·核磁定量測定第67-72頁

   ·結(jié)果第72頁

 第六節(jié) 結(jié)果與討論第72-73頁

 參考文獻第73-75頁

第三章 有證標準物質(zhì)(CRM)的研制及定值不確定度的評估第75-99頁

 前言第75-77頁

  (一) 研究背景第75頁

  (二) 研究方案第75-76頁

  (三) 技術(shù)路線第76-77頁

 第一節(jié) 樣品的制備與定性分析第77-82頁

   ·結(jié)構(gòu)與性質(zhì)第77頁

   ·檢測標準與方法第77頁

   ·國內(nèi)外標準物質(zhì)現(xiàn)狀第77頁

   ·標準物質(zhì)樣品制備第77-78頁

   ·主成分定性分析第78-82頁

 第二節(jié) 均勻性與穩(wěn)定性的評估第82-86頁

   ·均勻性檢驗第82-83頁

   ·穩(wěn)定性檢驗第83-86頁

 第三節(jié) 特性量值的協(xié)作標定與溯源性第86-92頁

   ·定值方法和方式的選擇第86-87頁

   ·溯源性第87-88頁

   ·測量儀器、試劑第88頁

   ·主成分純度測定——HPLC第88-89頁

   ·干燥失重測定(水分及揮發(fā)性物質(zhì))第89-91頁

   ·熾灼殘渣測定第91-92頁

 第四節(jié) 特性量值的不確定度評估第92-97頁

   ·特性量值的確定第92頁

   ·不確定度評定第92-95頁

   ·特性量值的驗證第95-96頁

   ·結(jié)果表達第96-97頁

 第五節(jié) 結(jié)果與討論第97頁

   ·甲硝唑有證標準物質(zhì)的建立第97頁

   ·特性量值與不確定度評定分析第97頁

   ·模型物質(zhì)的研究第97頁

 參考文獻第97-99頁

第四章 七葉皂苷對照提取物的制備、定值與應用第99-112頁

 前言第99-101頁

  (一) 研究背景第99頁

  (二) 研究方法第99-100頁

  (三) 技術(shù)路線第100-101頁

 第一節(jié) 七葉皂苷單體皂苷的制備、定值與校正因子的測定第101-105頁

   ·四個單體皂苷的分離制備第101-102頁

   ·四個單體皂苷對照品的定值第102-103頁

   ·校正因子的測定第103-105頁

 第二節(jié) 七葉皂苷對照提取物四種皂苷成分的量值測定第105-108頁

   ·原料篩選第105頁

   ·均勻性試驗第105-107頁

   ·外標法定值第107-108頁

 第三節(jié) 七葉皂苷對照提取物標示量值準確性的系統(tǒng)驗證第108-110頁

 第四節(jié) 結(jié)果與討論第110頁

 參考文獻第110-112頁

第五章 總結(jié)與討論第112-114頁

第六章 附錄第114-125頁

 附錄1 瓶內(nèi)(不)均勻性檢驗數(shù)據(jù)第114-115頁

 附錄2 瓶間(不)均勻性檢驗數(shù)據(jù)第115-117頁

 附錄3 短期穩(wěn)定性測定數(shù)據(jù)第117-123頁

 附錄4 長期穩(wěn)定性測定數(shù)據(jù)(20℃)第123-125頁

致謝第125-126頁

個人簡介第126-127頁

論文編號BS2137674，，這篇論文共127頁
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