采用最大容水量法、電導率-含水量曲線法及偽三元相圖法,初步篩選出空白納米乳的處方組成;再以平均粒徑和多分散系數(shù)(PDI)為評價指標,采用Box-Behnken設計-響應面法進行優(yōu)化,確定空白納米乳的優(yōu)化處方為:混合表面活性劑(Tween-80∶聚乙二醇-40氫化蓖麻油=1∶4)∶助表面活性劑(無水乙醇)∶油相(單辛酸甘油酯)=22∶11∶8。將五味子、石菖蒲、郁金、香附按解郁安神方的比例(1∶1∶1∶1)混合,采用水蒸氣蒸餾法提取得到混合揮發(fā)油。向優(yōu)化空白納米乳中加入3%混合揮發(fā)油,所得納米乳的電導率為(141.10±1.53)μS/cm,粒徑為(20.97±0.18)nm,PDI為0.143±0.010;并且在25 ℃貯存30 d,粒徑和PDI無明顯變化。體外透皮試驗結果顯示,納米乳中混合揮發(fā)油的指標成分甲基丁香酚、欖香素、β-細辛醚、α-細辛醚的24 h累積透過量分別為(417.48±8.63)、(501.83±14.02)、(405.40±13.41)和(48.37±0.91)μg/cm²,在8 h內4個指標成分的釋放數(shù)據(jù)均符合Higuchi方程。

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【部分圖文】：

圖3載揮發(fā)油納米乳的粒度分布(A)和透射電鏡照片(×50000,B)

將“2.4”項下制備的揮發(fā)油納米乳置冷凍離心機中,離心(11745×g)30min,結果該納米乳并未分層破乳。另取2批揮發(fā)油納米乳,分別于恒溫恒濕(25℃、相對濕度60%)及4℃冷藏保存,在7、15和30d時分別取樣測定粒徑和PDI值,并觀察外觀變化,結果見表4。揮發(fā)油....

圖1復配表面活性劑為Tween-80∶CO-40(1∶4)體系的電導率曲線和偽三元相圖

上述試驗表明,對納米乳性質影響較顯著的3個因素為油相質量分數(shù)(X1)、混合表面活性劑與油相的比值(X2)和Km值(X3)。采用Box-Behnken設計-響應面法,以粒徑(Y1)、PDI(Y2)為評價指標(要求所得納米乳的粒徑小于100nm、PDI小于0.3),優(yōu)化處方參數(shù)。試....

圖2三因素對PDI值的三維曲面圖

2.5初步穩(wěn)定性試驗將“2.4”項下制備的揮發(fā)油納米乳置冷凍離心機中,離心(11745×g)30min,結果該納米乳并未分層破乳。另取2批揮發(fā)油納米乳,分別于恒溫恒濕(25℃、相對濕度60%)及4℃冷藏保存,在7、15和30d時分別取樣測定粒徑和PDI值,并觀察外觀....

圖5納米乳中甲基丁香酚、欖香素、β-細辛醚、α-細辛醚的透皮特性(n=5)

取出低溫貯存的離體皮膚,自然解凍后用生理鹽水反復沖洗,剪成適當大小,平鋪固定于改良的Franz擴散池的擴散界面上,真皮層面向接收池。注入超聲脫氣的30%乙醇生理鹽水(接收液)12ml,循環(huán)水浴溫度(37±0.2)℃,于150r/min恒速攪拌,且排盡接收液中氣泡。預平衡30....

本文編號：3931399