目的:通過全球細(xì)胞治療CMO/CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和主要企業(yè)進(jìn)行分析,揭示CMO/CDMO行業(yè)發(fā)展存在的質(zhì)量評(píng)估問題,提出質(zhì)量評(píng)估相關(guān)建議。方法:利用定量分析法和對(duì)比分析法進(jìn)行分析,揭示全球免疫細(xì)胞和干細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀和細(xì)胞治療CMO/CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。結(jié)果:隨著細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展,越來越多機(jī)構(gòu)顯示對(duì)細(xì)胞治療CMO/CDMOS行業(yè)的興趣,其通過創(chuàng)建、收購、投資等方式介入進(jìn)來。目前已經(jīng)確定提供合同細(xì)胞或基因治療制造服務(wù)的48家公司。結(jié)論:細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展導(dǎo)致了CMO/CDMOS合同制造協(xié)議的繁榮,鑒于細(xì)胞治療的特殊性和復(fù)雜性,對(duì)細(xì)胞治療CMO/CDMO質(zhì)量評(píng)估也充滿挑戰(zhàn)。 

【文章來源】：中國(guó)生物工程雜志. 2020年06期 北大核心

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

全球免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀


本文編號(hào)：2917334