發(fā)布時間：2020-09-03 13:46

　　 疫苗安全關乎人民生命安全、社會穩(wěn)定和國家衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展[1],實現(xiàn)全程冷鏈運輸是保證疫苗品質的重要環(huán)節(jié)[2]。山東疫苗事件之后,國家、社會以及世界衛(wèi)生組織高度關注該事件和中國疫苗的品質安全保障,疫苗冷鏈物流無疑是承擔此項重任,保障疫苗品質安全的首要環(huán)節(jié),使該研究成為解決社會熱點問題的方案之一。疫苗對于保護中國國民健康事業(yè)意義重大,保障疫苗安全工作不容疏忽,疫苗冷鏈運輸監(jiān)管不到位,導致疫苗變質的安全問題亟待解決。醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展狀況關乎國民經(jīng)濟發(fā)展和國民生活質量的改善,疫苗生產企業(yè)和疫苗接種單位作為醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分,對國家重大疫情的防控、國民身體的健康有著舉足輕重的意義,是確保民族繁榮興旺的重要工作環(huán)節(jié)之一。提供安全可靠的疫苗冷鏈運輸工作,是保證疫苗發(fā)揮保障國民身體健康、民族興旺作用的重中之重。本研究主要從國內外疫苗冷鏈物流的風險管理研究現(xiàn)狀、物聯(lián)網(wǎng)新技術對疫苗冷鏈運輸風險管理的作用角度,綜述各冷鏈物流相關概念和具有代表性的物流行業(yè)中的風險管理應用案例。同時結合云監(jiān)控系統(tǒng)和大數(shù)據(jù)為代表的物聯(lián)網(wǎng)新技術,探究其在疫苗冷鏈物流風險管理中發(fā)揮的作用和未來第三方物流加快進入藥品冷鏈物流的行業(yè)趨勢,為中國疫苗及藥品冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展提供價值參考。
【學位單位】：山東中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2018
【中圖分類】：F426.72;F259.2;R95
【部分圖文】：

且不同類型的疫苗對保存環(huán)境溫度的要求也是不同的（圖2.1）。一般來說，一條完整的疫苗流通渠道由疫苗生產企業(yè)、一級經(jīng)銷商、二級經(jīng)銷商、一級疾控中心、二級疾控中心、疾控站等疫苗接收終端組成（圖 2.2）。從疫苗生產企業(yè)到疫苗接種單位為患者接種現(xiàn)場之間的任何一個環(huán)節(jié)，都可能因溫度超過規(guī)定范圍而失效。疫苗冷鏈的運輸設施包括儲存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏包以及冰排、冰袋等。2.1 作為生物制劑的疫苗對溫度很敏感疫苗是特殊的藥品，在整個運輸和儲存的整個過程中有嚴格的冷藏要求。溫度過高或過低都可能對疫苗質量產生影響。因為疫苗對溫度敏感，疫苗從制造到利用的現(xiàn)場，每一個關鍵均可能因溫度不符合規(guī)定請求而失效。在儲運過程中，一旦溫度超出 2℃~8℃，疫苗就要被銷毀。因為疫苗的特殊性，所以對儲運條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一

6圖 2.2 疫苗流通渠道示意圖條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導致疫苗變性、失效，不能發(fā)揮應有的作用。2.2 疫苗冷鏈運輸中斷鏈會影響疫苗功效疫苗在運輸、儲存過程中，受硬件設施條件限制，縣級以下防疫機構缺少冷藏設備，大多采用了保溫瓶或保溫箱，很難保證疫苗在冷運過程中不斷鏈，溫度忽高忽低，降低疫苗的效價甚至失效。2.3 做好冷鏈運輸工作需“兩手都要抓”在醫(yī)用疫苗冷鏈運輸工作中，發(fā)運疫苗的專用的冷藏車和實時溫度監(jiān)控系統(tǒng)必不可少。功能齊全正常的硬件設備是疫苗冷鏈運輸?shù)那疤�。要做好疫苗的冷鏈運輸，首先要有過硬的硬件設施。完好的疫苗冷運專用設備是疫苗冷鏈運輸?shù)幕A。計劃免疫所用疫苗從出產、儲存、運輸、分發(fā)到接種的各個環(huán)

圖 3.3 疫苗冷鏈物流企業(yè)工作流程關鍵風險圖如圖 3.3 所示，利用 HACCP 法初步得出在疫苗冷鏈運輸工作流程中，存在制定計劃風險、設備故障風險、交接錯誤風險、倉庫維護風險、超出有效期風險、拆零拼箱風險、貼標簽風險、超溫風險、裝車風險、出運單風險、出貨檢查風險、交通風險等風險因素。其中制定計劃風險、交接錯誤風險、倉庫維護風險、超出有效期風險、拆零拼箱風險、貼標簽風險、出運單風險、出貨檢查風險等因素是工作人員責任心不強，粗心或者違規(guī)操作，責任意識以及風險意識差導致，屬于操作人員專業(yè)素質因素。設備故障風險、超溫等風險是由冷運設備設施運行狀況不良和技術落后導致，是硬件設施以及技術因素。交通風險與企業(yè)運輸調度、車輛以及運輸路線管理有關，屬于企業(yè)管理水平因素。為了驗證確定關鍵控制點的準確性，本課題特別制作了針對相關從業(yè)人員的關于判斷疫苗冷鏈物流工作流程風險等級的問卷調查表，調查對象為賽諾菲巴斯德深圳工

【參考文獻】

相關期刊論文 前7條

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本文編號：2811520