疫苗安全關(guān)乎人民生命安全、社會(huì)穩(wěn)定和國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展[1],實(shí)現(xiàn)全程冷鏈運(yùn)輸是保證疫苗品質(zhì)的重要環(huán)節(jié)[2]。山東疫苗事件之后,國(guó)家、社會(huì)以及世界衛(wèi)生組織高度關(guān)注該事件和中國(guó)疫苗的品質(zhì)安全保障,疫苗冷鏈物流無(wú)疑是承擔(dān)此項(xiàng)重任,保障疫苗品質(zhì)安全的首要環(huán)節(jié),使該研究成為解決社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題的方案之一。疫苗對(duì)于保護(hù)中國(guó)國(guó)民健康事業(yè)意義重大,保障疫苗安全工作不容疏忽,疫苗冷鏈運(yùn)輸監(jiān)管不到位,導(dǎo)致疫苗變質(zhì)的安全問(wèn)題亟待解決。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r關(guān)乎國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)民生活質(zhì)量的改善,疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗接種單位作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,對(duì)國(guó)家重大疫情的防控、國(guó)民身體的健康有著舉足輕重的意義,是確保民族繁榮興旺的重要工作環(huán)節(jié)之一。提供安全可靠的疫苗冷鏈運(yùn)輸工作,是保證疫苗發(fā)揮保障國(guó)民身體健康、民族興旺作用的重中之重。本研究主要從國(guó)內(nèi)外疫苗冷鏈物流的風(fēng)險(xiǎn)管理研究現(xiàn)狀、物聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)對(duì)疫苗冷鏈運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)管理的作用角度,綜述各冷鏈物流相關(guān)概念和具有代表性的物流行業(yè)中的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用案例。同時(shí)結(jié)合云監(jiān)控系統(tǒng)和大數(shù)據(jù)為代表的物聯(lián)網(wǎng)新技術(shù),探究其在疫苗冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)管理中發(fā)揮的作用和未來(lái)第三方物流加快進(jìn)入藥品冷鏈物流的行業(yè)趨勢(shì),為中國(guó)疫苗及藥品冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展提供價(jià)值參考。
【學(xué)位單位】：山東中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：F426.72;F259.2;R95
【部分圖文】：

且不同類型的疫苗對(duì)保存環(huán)境溫度的要求也是不同的（圖2.1）。一般來(lái)說(shuō)，一條完整的疫苗流通渠道由疫苗生產(chǎn)企業(yè)、一級(jí)經(jīng)銷商、二級(jí)經(jīng)銷商、一級(jí)疾控中心、二級(jí)疾控中心、疾控站等疫苗接收終端組成（圖 2.2）。從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到疫苗接種單位為患者接種現(xiàn)場(chǎng)之間的任何一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能因溫度超過(guò)規(guī)定范圍而失效。疫苗冷鏈的運(yùn)輸設(shè)施包括儲(chǔ)存疫苗的低溫冷庫(kù)、冰徘速凍器、普通冷庫(kù)、運(yùn)送疫苗專用冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏包以及冰排、冰袋等。2.1 作為生物制劑的疫苗對(duì)溫度很敏感疫苗是特殊的藥品，在整個(gè)運(yùn)輸和儲(chǔ)存的整個(gè)過(guò)程中有嚴(yán)格的冷藏要求。溫度過(guò)高或過(guò)低都可能對(duì)疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。因?yàn)橐呙鐚?duì)溫度敏感，疫苗從制造到利用的現(xiàn)場(chǎng)，每一個(gè)關(guān)鍵均可能因溫度不符合規(guī)定請(qǐng)求而失效。在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，一旦溫度超出 2℃~8℃，疫苗就要被銷毀。因?yàn)橐呙绲奶厥庑�，所以�?duì)儲(chǔ)運(yùn)條件要求很高，配送儲(chǔ)存都必須在適宜的溫度下進(jìn)行，一

6圖 2.2 疫苗流通渠道示意圖條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導(dǎo)致疫苗變性、失效，不能發(fā)揮應(yīng)有的作用。2.2 疫苗冷鏈運(yùn)輸中斷鏈會(huì)影響疫苗功效疫苗在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中，受硬件設(shè)施條件限制，縣級(jí)以下防疫機(jī)構(gòu)缺少冷藏設(shè)備，大多采用了保溫瓶或保溫箱，很難保證疫苗在冷運(yùn)過(guò)程中不斷鏈，溫度忽高忽低，降低疫苗的效價(jià)甚至失效。2.3 做好冷鏈運(yùn)輸工作需“兩手都要抓”在醫(yī)用疫苗冷鏈運(yùn)輸工作中，發(fā)運(yùn)疫苗的專用的冷藏車和實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控系統(tǒng)必不可少。功能齊全正常的硬件設(shè)備是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)那疤�。要做好疫苗的冷鏈運(yùn)輸，首先要有過(guò)硬的硬件設(shè)施。完好的疫苗冷運(yùn)專用設(shè)備是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)幕A(chǔ)。計(jì)劃免疫所用疫苗從出產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)到接種的各個(gè)環(huán)

圖 3.3 疫苗冷鏈物流企業(yè)工作流程關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)圖如圖 3.3 所示，利用 HACCP 法初步得出在疫苗冷鏈運(yùn)輸工作流程中，存在制定計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)、交接錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)、倉(cāng)庫(kù)維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)、超出有效期風(fēng)險(xiǎn)、拆零拼箱風(fēng)險(xiǎn)、貼標(biāo)簽風(fēng)險(xiǎn)、超溫風(fēng)險(xiǎn)、裝車風(fēng)險(xiǎn)、出運(yùn)單風(fēng)險(xiǎn)、出貨檢查風(fēng)險(xiǎn)、交通風(fēng)險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)因素。其中制定計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)、交接錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)、倉(cāng)庫(kù)維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)、超出有效期風(fēng)險(xiǎn)、拆零拼箱風(fēng)險(xiǎn)、貼標(biāo)簽風(fēng)險(xiǎn)、出運(yùn)單風(fēng)險(xiǎn)、出貨檢查風(fēng)險(xiǎn)等因素是工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，粗心或者違規(guī)操作，責(zé)任意識(shí)以及風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)差導(dǎo)致，屬于操作人員專業(yè)素質(zhì)因素。設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)、超溫等風(fēng)險(xiǎn)是由冷運(yùn)設(shè)備設(shè)施運(yùn)行狀況不良和技術(shù)落后導(dǎo)致，是硬件設(shè)施以及技術(shù)因素。交通風(fēng)險(xiǎn)與企業(yè)運(yùn)輸調(diào)度、車輛以及運(yùn)輸路線管理有關(guān)，屬于企業(yè)管理水平因素。為了驗(yàn)證確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的準(zhǔn)確性，本課題特別制作了針對(duì)相關(guān)從業(yè)人員的關(guān)于判斷疫苗冷鏈物流工作流程風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的問(wèn)卷調(diào)查表，調(diào)查對(duì)象為賽諾菲巴斯德深圳工

【參考文獻(xiàn)】

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