本文關(guān)鍵詞：我國藥企糾正和預(yù)防措施管理研究分析　出處：《中國新藥雜志》2015年17期 　論文類型：期刊論文

  更多相關(guān)文章： 糾正和預(yù)防措施(CAPA) 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系

【摘要】：目的:針對我國藥企在糾正和預(yù)防措施(corrective actionpreventive action,CAPA)管理中存在的不足,探索改進(jìn)方法,幫助企業(yè)更好地運(yùn)用CAPA這一管理工具,促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提高。方法:結(jié)合相關(guān)法規(guī)及指南對于制藥行業(yè)CAPA的要求,用問卷調(diào)查了解國內(nèi)制藥企業(yè)CAPA管理的一般現(xiàn)狀,實(shí)地調(diào)研作者所在制藥公司CAPA管理中出現(xiàn)的具體問題,并提出分析和解決思路。結(jié)果與結(jié)論:我國制藥企業(yè)未能有效利用CAPA管理工具。企業(yè)應(yīng)正視由此顯示的質(zhì)量管理體系缺陷,考慮本文建議的分析和改進(jìn)措施,提高質(zhì)量管理能力。
[Abstract]:......
【作者單位】： 浙江醫(yī)藥新昌制藥廠;北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心;北京大學(xué)工學(xué)院工業(yè)工程與管理系;
【分類號】：F426.72
【正文快照】： 3北京大學(xué)工學(xué)院工業(yè)工程與管理系,北京100871)1糾正和預(yù)防措施(CAPA)企業(yè)的質(zhì)量管理過程是不斷發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正預(yù)防行動并不斷改進(jìn)的過程[1]。制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證,只說明企業(yè)具備了基本的質(zhì)量保障能力,而這種能力能否長期保持并提高,需靠有效的質(zhì)量管理體系。企業(yè)如果忽視

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