本文關(guān)鍵詞：仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)業(yè)影響研究

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【摘要】：仿制藥一致性評(píng)價(jià)是近期制藥行業(yè)最重要的一項(xiàng)改革政策之一,正本清源,提高藥品審評(píng)審批質(zhì)量,調(diào)整制藥產(chǎn)業(yè)品種結(jié)構(gòu),促進(jìn)藥品出口,提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量和價(jià)格的聯(lián)動(dòng)改革,促進(jìn)醫(yī)療和醫(yī)保的可持續(xù)發(fā)展,具有非常重要的意義。本文系統(tǒng)梳理了仿制藥的定義和政策沿革,分析了仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)藥、醫(yī)療和醫(yī)保的影響,并提出企業(yè)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略。
【作者單位】： 重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校;重慶華邦制藥有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 仿制藥 一致性評(píng)價(jià) 制藥行業(yè) 藥事管理 社會(huì)管理藥學(xué)
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 2012年1月20日,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知》,提出全面提高仿制藥質(zhì)量,宣布對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作開始。2015年8月9日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》,提出國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批

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5 本報(bào)特約撰稿人 黃東臨;美國(guó)仿制藥：“希望等來年吧！”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2005年

6 丁鼎樂;泰華成為全球最大仿制藥商[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

7 王迪;政府助推仿制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

8 紫箕;美國(guó)生物仿制藥“閘門”緊閉[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

9 小文;生物仿制藥市場(chǎng)將強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

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本文編號(hào)：613313