【摘要】：單抗藥物生產(chǎn)技術(shù)是現(xiàn)代制藥技術(shù)發(fā)展最快、臨床應(yīng)用最廣的生物技術(shù)之一。單抗藥物的發(fā)展起源于1975年,雜交瘤技術(shù)的誕生使得大量制備高親和力的鼠源單克隆抗體成為可能。單克隆抗體有特異性識(shí)別作用靶點(diǎn)的能力,具有良好的均一性和高度的特異性,因而在科研和疾病診斷中得到了廣泛應(yīng)用。隨著單克隆抗體人源化程度的提高、副作用的減少和療效的增強(qiáng),單克隆抗體在疾病治療方面的臨床應(yīng)用越來越受到重視,成為較為理想的藥物。目前單抗藥物主要用來治療腫瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病,尤其是在腫瘤治療方面具有突出療效,已成為腫瘤治療的里程碑藥物。 本課題通過對(duì)單抗藥物發(fā)展歷程介紹,將國內(nèi)外單抗藥物產(chǎn)業(yè)研究現(xiàn)狀、研發(fā)進(jìn)展作了對(duì)比分析及發(fā)展方向預(yù)測,讓廣大科研者能夠掌握抗體藥物的應(yīng)用及其發(fā)展趨向,系統(tǒng)地了解抗體藥物尤其是中國抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化前景。目前我國單抗藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展剛進(jìn)入起步階段,盡管政策支持力度明顯加大,市場年均復(fù)合增長率逐年上升,但與美國及歐盟相比存在很大差距。本課題對(duì)國內(nèi)單抗藥物發(fā)展存在的技術(shù)壁壘、發(fā)展機(jī)遇、發(fā)展形勢及前景開展了深入調(diào)研分析,為生物制藥企業(yè)從事生產(chǎn)研發(fā)的科研者提供綜合性的理論參考依據(jù),在單抗基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展上有新的突破,促進(jìn)國內(nèi)單抗藥物產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。 單抗藥物作為近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最矚目的發(fā)展熱點(diǎn)之一,全球年銷售額從1997年的3億美元發(fā)展到了2012年的663億美元,年均復(fù)合增長率超過30%。全球銷售額前十名藥物中有5個(gè)是單抗藥物,單抗藥物成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展速度最快、盈利能力最強(qiáng)、潛力最大的領(lǐng)域之一。隨著基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究的深入,越來越多與人類疾病發(fā)展相關(guān)的靶標(biāo)被確定,抗體藥物在新一輪的發(fā)展中將擁有更寬闊的創(chuàng)新空間和設(shè)計(jì)改進(jìn)空間,將成為解決人類健康問題突破性發(fā)展的產(chǎn)物。
【圖文】：

售額為157億美元，2008年達(dá)到了 300億元以上，2007?2008年的年均復(fù)合增長率達(dá)到了 100% (見圖2)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)6%?8%的年復(fù)合增長率。更有專業(yè)人士預(yù)測2015年將超1000億美元。生物藥物已經(jīng)成為美國藥品市場銷售額最大的藥物類別，據(jù)預(yù)測，到2020年，全球生物藥物將占全部藥品市場的35%以上〖26]。2011年，全球生物制藥產(chǎn)品的市場銷售超過1550億美元，單抗藥物占43%的份額。單抗藥物占生物醫(yī)藥市場份額從1997的不到1%達(dá)到了 20〗1年的43%,產(chǎn)生了巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，，單抗藥物市場已然成為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)增長最快的市場之一。2009年開始，生物醫(yī)藥市場份額位居榜首的已經(jīng)是單抗藥物，2009年FDA批準(zhǔn)上市的6個(gè)生物制藥中有4個(gè)單抗藥物。美國制藥協(xié)會(huì)調(diào)研報(bào)告
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：TQ460.1

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2594684