本文選題：唯一器械標(biāo)識 + UDI　； 參考：《中國醫(yī)療器械雜志》2017年02期

【摘要】：該文介紹了UDI的定義、組成及目前國際上先進(jìn)國家UDI實施現(xiàn)狀,重點對基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI編碼體系進(jìn)行分析研究。首先介紹了GS1編碼體系,對比分析UDI與GS1編碼體系的關(guān)系,然后舉例說明基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI編碼標(biāo)識到規(guī)格型號、批次和單品的編碼方法,并對UDI數(shù)據(jù)載體及載體間的優(yōu)劣勢進(jìn)行比較,最后闡述了UDI的實施流程及效果。對引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商和醫(yī)院正確使用UDI編碼,推動國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的制定有一定的參考意義。
[Abstract]:This paper introduces the definition and composition of UDI and the present situation of UDI implementation in advanced countries in the world. The emphasis is on the analysis and research of UDI coding system based on GS1 standard. This paper first introduces the GS1 coding system, compares and analyzes the relationship between UDI and GS1 coding system, and then illustrates the coding method of UDI coding based on GS1 standard to specifications, batches and individual products. The advantages and disadvantages of UDI data carrier and carrier are compared. Finally, the implementation process and effect of UDI are described. It has certain reference significance to guide medical device manufacturing enterprises, distributors and hospitals to use UDI code correctly and to promote the formulation of domestic medical device standards and regulations.
【作者單位】： 河北省標(biāo)準(zhǔn)化研究院;
【分類號】：F203

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本文編號：2004738