本文關(guān)鍵詞：全程護理干預(yù)改善藥物臨床試驗中惡性腫瘤受試者依從性的研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的 1.探討全程護理干預(yù)對入組藥物臨床試驗中惡性腫瘤受試者依從性的影響,并了解其影響效果。 2.分析受試者在抗腫瘤臨床試驗中的依從性狀況及不依從的原因。 3.探討具體有效的護理干預(yù)措施,發(fā)掘受試者自我干預(yù)潛能,提高自我干預(yù)意識,讓受試者通過自我管理的方法提高藥物臨床試驗依從性。 方法 本研究采用隨機、開放、平行對照的研究方法,將17項口服類藥物臨床試驗中134例惡性腫瘤受試者進行隨機分組,分為干預(yù)組69例和對照組65例,對其實施以研究醫(yī)生或研究護士為主導(dǎo)的干預(yù)措施。對照組以研究醫(yī)生為主給予常規(guī)入組臨床試驗的受試者宣教及管理方法,干預(yù)組在對照組的基礎(chǔ)上由經(jīng)過培訓(xùn)的專職研究護士實施包括認知、環(huán)境、情感和行為在內(nèi)的個性化全程護理干預(yù)。最終評價兩組受試者依從性,分析個性化全程護理干預(yù)的效果,尋求影響受試者依從性的主要因素。 結(jié)果 1.干預(yù)組與對照組基線人口學(xué)特征(性別、年齡、文化程度、婚姻狀況、職業(yè)、收入、家庭住址、社會支持等)和臨床資料(入組試驗、不良反應(yīng)、服藥方式)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。 2.兩組受試者干預(yù)前的健康及生活質(zhì)量評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義。干預(yù)后患者的生活質(zhì)量狀況各條目評分比較干預(yù)前有不同程度改善,焦慮/沮喪條目P=0.012、社會功能P=0.036、認知功能P=0.013、角色功能P=0.030,均0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。說明護理干預(yù)可以改善腫瘤受試者的焦慮程度、社會功能、認知功能及角色功能。 3.兩組受試者依從性評分及狀況比較：收集兩組受試者干預(yù)前后的依從性得分,以依從性分值90-100分定義為完全依從,75-89分定義為部分依從,低于75分為不依從[l]。觀察干預(yù)組受試者實施全程護理干預(yù)前后完全依從、部分依從及不依從狀況,受試者完全依從率增加20.29%,部分依從及不依從率分別降低17.4%、2.89%,P=0.0230.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。對照組受試者實施常規(guī)臨床試驗干預(yù)措施前后,依從性差異無統(tǒng)計學(xué)意義P0.05。比較兩組受試者實施干預(yù)前后依從性狀況,干預(yù)前受試者依從性差異無統(tǒng)計學(xué)意義；兩組受試者經(jīng)過四個不同干預(yù)措施的訪視周期后,受試者依從性差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.0000.01)。說明兩組受試者實施不同干預(yù)措施后,干預(yù)組受試者無論與同期對照組受試者相比,還是與干預(yù)前自身狀況比較,受試者的依從性均得到提高。 4.影響受試者依從性的主要因素與受試者個人因素、環(huán)境因素、社會因素及治療相關(guān)因素均相關(guān),具體包括受試者年齡、文化程度、職業(yè)水平、收入情況、健康狀況、、家庭住址的遠近、社會支持的完善程度、不良反應(yīng)的輕重和服藥方式的簡單復(fù)雜程度等因素。 結(jié)論 1.個性化全程護理干預(yù)法是以專職研究護士為主導(dǎo)的改善藥物臨床試驗中惡性腫瘤受試者依從性的研究方法。它突破了臨床試驗中以僅以研究醫(yī)生為主導(dǎo)對受試者實施干預(yù)的傳統(tǒng)工作模式,是研究護士在臨床試驗中工作職能的充分發(fā)揮。此方法通過研究護士在整個臨床試驗過程中有針對性的對不同受試者個體,從試驗開始前的受試者評估、監(jiān)測受試者服藥過程并發(fā)現(xiàn)其問題、擬定干預(yù)計劃、實施有效干預(yù)措施至受試者再評價,進行整體行為及過程干預(yù),以此保障受試者依從性,提高臨床試驗質(zhì)量。此方法不僅緩解了研究醫(yī)生繁重的工作壓力,更為受試者提供了優(yōu)質(zhì)高效的臨床試驗服務(wù),值得推廣。 2.在我國,研究護士作為臨床試驗團隊中的新興人員,介入并參與臨床試驗,充分發(fā)揮護理人員在臨床試驗中的支點作用,對受試者實施護理干預(yù)。在臨床試驗中研究護士通過實施受試者預(yù)評估、持續(xù)充分的知情同意宣教、強化受試者依從性教育、加強用藥指導(dǎo)、完善臨床試驗咨詢服務(wù)、藥物不良反應(yīng)的實時監(jiān)測與及時處理等有效干預(yù)措施提高了受試者依從性,保障了臨床試驗的順利進行。研究護士崗位在我國仍處于初級階段,有較大發(fā)展空間。
【關(guān)鍵詞】：藥物臨床試驗 護理干預(yù) 依從性 研究護士
【學(xué)位授予單位】：天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號】：R473.73
【目錄】：

• 中文摘要4-6
• Abstract6-11
• 縮略語/符號說明11-13
• 前言13-16
• 研究現(xiàn)狀、成果13-14
• 研究目的、方法14-16
• 研究思路與技術(shù)路線16-17
• 研究創(chuàng)新點17-18
• 對象和方法18-31
• 1 研究對象18-21
• 1.1 研究對象的選擇18-20
• 1.1.1 臨床試驗項目的選擇18-19
• 1.1.2 受試者的選擇19-20
• 1.2 樣本量的計算20-21
• 1.3 受試者的隨機化21
• 2 研究指標(biāo)和工具21-25
• 2.1 受試者評估21-22
• 2.1.1 受試者的一般資料21
• 2.1.2 生活質(zhì)量問卷21-22
• 2.2 依從性評價22-25
• 2.2.1 依從性評價問卷的設(shè)計步驟22
• 2.2.2 依從性評價問卷的具體設(shè)計22-25
• 2.2.3 依從性評價指標(biāo)25
• 3 研究方法25-29
• 3.1 干預(yù)措施的建立25-29
• 3.1.1 常規(guī)干預(yù)法25-26
• 3.1.2 個性化全程護理干預(yù)法26-28
• 3.1.3 不同干預(yù)方法間的區(qū)別28-29
• 3.2 依從性綜合評價模式的建立29
• 4 資料收集步驟29-30
• 5 質(zhì)量控制30
• 6 統(tǒng)計分析30-31
• 結(jié)果31-38
• 1 受試者人口學(xué)特征和臨床資料31-32
• 2 健康及生活質(zhì)量狀況的測量32-33
• 3 調(diào)查問卷的發(fā)放33-34
• 4 依從性指標(biāo)的測量34-38
• 4.1 干預(yù)組和對照組在干預(yù)前后的依從性狀況34-35
• 4.2 影響依從性的因素分析35-38
• 討論38-45
• 1 藥物臨床試驗受試者依從性影響因素分析38-40
• 2 提高受試者依從性的干預(yù)措施40-42
• 3 研究護士在臨床試驗中實施護理干預(yù)的趨勢與優(yōu)勢42-44
• 4 受試者自我干預(yù)潛能的發(fā)掘44-45
• 結(jié)論45-46
• 參考文獻46-50
• 發(fā)表論文和參加科研情況說明50-51
• 附錄51-62
• 綜述62-69
• 綜述參考文獻66-69
• 致謝69

【參考文獻】

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  本文關(guān)鍵詞：全程護理干預(yù)改善藥物臨床試驗中惡性腫瘤受試者依從性的研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號：363294