本文關(guān)鍵詞：全程護(hù)理干預(yù)改善藥物臨床試驗(yàn)中惡性腫瘤受試者依從性的研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的 1.探討全程護(hù)理干預(yù)對(duì)入組藥物臨床試驗(yàn)中惡性腫瘤受試者依從性的影響,并了解其影響效果。 2.分析受試者在抗腫瘤臨床試驗(yàn)中的依從性狀況及不依從的原因。 3.探討具體有效的護(hù)理干預(yù)措施,發(fā)掘受試者自我干預(yù)潛能,提高自我干預(yù)意識(shí),讓受試者通過(guò)自我管理的方法提高藥物臨床試驗(yàn)依從性。 方法 本研究采用隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照的研究方法,將17項(xiàng)口服類(lèi)藥物臨床試驗(yàn)中134例惡性腫瘤受試者進(jìn)行隨機(jī)分組,分為干預(yù)組69例和對(duì)照組65例,對(duì)其實(shí)施以研究醫(yī)生或研究護(hù)士為主導(dǎo)的干預(yù)措施。對(duì)照組以研究醫(yī)生為主給予常規(guī)入組臨床試驗(yàn)的受試者宣教及管理方法,干預(yù)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)職研究護(hù)士實(shí)施包括認(rèn)知、環(huán)境、情感和行為在內(nèi)的個(gè)性化全程護(hù)理干預(yù)。最終評(píng)價(jià)兩組受試者依從性,分析個(gè)性化全程護(hù)理干預(yù)的效果,尋求影響受試者依從性的主要因素。 結(jié)果 1.干預(yù)組與對(duì)照組基線人口學(xué)特征(性別、年齡、文化程度、婚姻狀況、職業(yè)、收入、家庭住址、社會(huì)支持等)和臨床資料(入組試驗(yàn)、不良反應(yīng)、服藥方式)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2.兩組受試者干預(yù)前的健康及生活質(zhì)量評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。干預(yù)后患者的生活質(zhì)量狀況各條目評(píng)分比較干預(yù)前有不同程度改善,焦慮/沮喪條目P=0.012、社會(huì)功能P=0.036、認(rèn)知功能P=0.013、角色功能P=0.030,均0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明護(hù)理干預(yù)可以改善腫瘤受試者的焦慮程度、社會(huì)功能、認(rèn)知功能及角色功能。 3.兩組受試者依從性評(píng)分及狀況比較：收集兩組受試者干預(yù)前后的依從性得分,以依從性分值90-100分定義為完全依從,75-89分定義為部分依從,低于75分為不依從[l]。觀察干預(yù)組受試者實(shí)施全程護(hù)理干預(yù)前后完全依從、部分依從及不依從狀況,受試者完全依從率增加20.29%,部分依從及不依從率分別降低17.4%、2.89%,P=0.0230.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組受試者實(shí)施常規(guī)臨床試驗(yàn)干預(yù)措施前后,依從性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P0.05。比較兩組受試者實(shí)施干預(yù)前后依從性狀況,干預(yù)前受試者依從性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組受試者經(jīng)過(guò)四個(gè)不同干預(yù)措施的訪視周期后,受試者依從性差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0000.01)。說(shuō)明兩組受試者實(shí)施不同干預(yù)措施后,干預(yù)組受試者無(wú)論與同期對(duì)照組受試者相比,還是與干預(yù)前自身狀況比較,受試者的依從性均得到提高。 4.影響受試者依從性的主要因素與受試者個(gè)人因素、環(huán)境因素、社會(huì)因素及治療相關(guān)因素均相關(guān),具體包括受試者年齡、文化程度、職業(yè)水平、收入情況、健康狀況、、家庭住址的遠(yuǎn)近、社會(huì)支持的完善程度、不良反應(yīng)的輕重和服藥方式的簡(jiǎn)單復(fù)雜程度等因素。 結(jié)論 1.個(gè)性化全程護(hù)理干預(yù)法是以專(zhuān)職研究護(hù)士為主導(dǎo)的改善藥物臨床試驗(yàn)中惡性腫瘤受試者依從性的研究方法。它突破了臨床試驗(yàn)中以?xún)H以研究醫(yī)生為主導(dǎo)對(duì)受試者實(shí)施干預(yù)的傳統(tǒng)工作模式,是研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)中工作職能的充分發(fā)揮。此方法通過(guò)研究護(hù)士在整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程中有針對(duì)性的對(duì)不同受試者個(gè)體,從試驗(yàn)開(kāi)始前的受試者評(píng)估、監(jiān)測(cè)受試者服藥過(guò)程并發(fā)現(xiàn)其問(wèn)題、擬定干預(yù)計(jì)劃、實(shí)施有效干預(yù)措施至受試者再評(píng)價(jià),進(jìn)行整體行為及過(guò)程干預(yù),以此保障受試者依從性,提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。此方法不僅緩解了研究醫(yī)生繁重的工作壓力,更為受試者提供了優(yōu)質(zhì)高效的臨床試驗(yàn)服務(wù),值得推廣。 2.在我國(guó),研究護(hù)士作為臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)中的新興人員,介入并參與臨床試驗(yàn),充分發(fā)揮護(hù)理人員在臨床試驗(yàn)中的支點(diǎn)作用,對(duì)受試者實(shí)施護(hù)理干預(yù)。在臨床試驗(yàn)中研究護(hù)士通過(guò)實(shí)施受試者預(yù)評(píng)估、持續(xù)充分的知情同意宣教、強(qiáng)化受試者依從性教育、加強(qiáng)用藥指導(dǎo)、完善臨床試驗(yàn)咨詢(xún)服務(wù)、藥物不良反應(yīng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與及時(shí)處理等有效干預(yù)措施提高了受試者依從性,保障了臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。研究護(hù)士崗位在我國(guó)仍處于初級(jí)階段,有較大發(fā)展空間。
【關(guān)鍵詞】：藥物臨床試驗(yàn) 護(hù)理干預(yù) 依從性 研究護(hù)士
【學(xué)位授予單位】：天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類(lèi)號(hào)】：R473.73
【目錄】：

• 中文摘要4-6
• Abstract6-11
• 縮略語(yǔ)/符號(hào)說(shuō)明11-13
• 前言13-16
• 研究現(xiàn)狀、成果13-14
• 研究目的、方法14-16
• 研究思路與技術(shù)路線16-17
• 研究創(chuàng)新點(diǎn)17-18
• 對(duì)象和方法18-31
• 1 研究對(duì)象18-21
• 1.1 研究對(duì)象的選擇18-20
• 1.1.1 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇18-19
• 1.1.2 受試者的選擇19-20
• 1.2 樣本量的計(jì)算20-21
• 1.3 受試者的隨機(jī)化21
• 2 研究指標(biāo)和工具21-25
• 2.1 受試者評(píng)估21-22
• 2.1.1 受試者的一般資料21
• 2.1.2 生活質(zhì)量問(wèn)卷21-22
• 2.2 依從性評(píng)價(jià)22-25
• 2.2.1 依從性評(píng)價(jià)問(wèn)卷的設(shè)計(jì)步驟22
• 2.2.2 依從性評(píng)價(jià)問(wèn)卷的具體設(shè)計(jì)22-25
• 2.2.3 依從性評(píng)價(jià)指標(biāo)25
• 3 研究方法25-29
• 3.1 干預(yù)措施的建立25-29
• 3.1.1 常規(guī)干預(yù)法25-26
• 3.1.2 個(gè)性化全程護(hù)理干預(yù)法26-28
• 3.1.3 不同干預(yù)方法間的區(qū)別28-29
• 3.2 依從性綜合評(píng)價(jià)模式的建立29
• 4 資料收集步驟29-30
• 5 質(zhì)量控制30
• 6 統(tǒng)計(jì)分析30-31
• 結(jié)果31-38
• 1 受試者人口學(xué)特征和臨床資料31-32
• 2 健康及生活質(zhì)量狀況的測(cè)量32-33
• 3 調(diào)查問(wèn)卷的發(fā)放33-34
• 4 依從性指標(biāo)的測(cè)量34-38
• 4.1 干預(yù)組和對(duì)照組在干預(yù)前后的依從性狀況34-35
• 4.2 影響依從性的因素分析35-38
• 討論38-45
• 1 藥物臨床試驗(yàn)受試者依從性影響因素分析38-40
• 2 提高受試者依從性的干預(yù)措施40-42
• 3 研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)中實(shí)施護(hù)理干預(yù)的趨勢(shì)與優(yōu)勢(shì)42-44
• 4 受試者自我干預(yù)潛能的發(fā)掘44-45
• 結(jié)論45-46
• 參考文獻(xiàn)46-50
• 發(fā)表論文和參加科研情況說(shuō)明50-51
• 附錄51-62
• 綜述62-69
• 綜述參考文獻(xiàn)66-69
• 致謝69

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：363294