發(fā)布時間：2019-03-30 11:55

【摘要】：目的:為評價康柏西普免疫原性,建立一種恒河猴血清中的抗康柏西普抗體檢測方法。方法:建立一種以康柏西普為包被蛋白、羊抗人Ig G Kappa light chain抗體為檢測抗體的ELISA檢測方法,并驗證其精密度和專屬性。同時運用細胞增殖實驗確定陽性樣品抗康柏西普抗體的活性。結(jié)果:所建立的檢測方法最佳包被濃度為5μg·m L-1,檢測抗體的最佳稀釋倍數(shù)為2 500倍。陽性判斷閾(cut point)為0.162,批內(nèi)和批間變異系數(shù)均未超過15%�？蛋匚髌諠舛仍谛∮�10μg·m L-1時對檢測無干擾。24個血清樣品中,抗康柏西普抗體陽性率為62.5%,HUVEC細胞增殖實驗顯示無陽性血清具有中和康柏西普生物學活性的能力。結(jié)論:經(jīng)驗證,該方法可應用于抗康柏西普抗體的檢測,為臨床前及臨床研究提供支持。
[Abstract]:Aim: to evaluate the immunogenicity of Compastep, a method for the detection of anti-Compastep antibody in rhesus monkey serum was established. Methods: to establish a ELISA method using Compastep as coated protein and goat anti-human Ig G Kappa light chain antibody as detection antibody, and to verify its precision and specificity. At the same time, cell proliferation test was used to determine the activity of anti-Compaxime antibody in positive samples. Results: the optimal concentration of coating was 5 渭 g 路mL ~ (- 1) and the dilution of antibody was 2 500 times. The positive judgment threshold (cut point) was 0.162, and the intra-and inter-assay coefficient of variation was not more than 15%. In 24 serum samples, the positive rate of anti-Compaxime antibody was 62.5%, while the concentration of Compastep was less than 10 渭 g 路mL-1. The positive rate of anti-Compastep antibody was 62.5% in 24 serum samples. HUVEC cell proliferation assay showed that the non-positive serum had the ability to neutralize the biological activity of Compastep. Conclusion: this method can be applied to the detection of anti-Compaxime antibody, which can provide support for pre-clinical and clinical research.
【作者單位】： 成都康弘生物科技有限公司;
【分類號】：R446.6

【共引文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 王寧;趙燕燕;陶文杰;劉麗麗;劉萬卉;;陶瓷羥基磷灰石去除單抗聚集體的工藝研究[J];中國生化藥物雜志;2015年05期

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 杜濤;;治療老年眼底黃斑變性藥物康柏西普上市[J];中國現(xiàn)代醫(yī)生;2014年25期

2 黃每裕;;傳承中藥熏蒸療法的有心人[J];家庭中醫(yī)藥;2012年02期

3 朱文漓;吳娟;葉尚宇;羅榮;喬懷耀;柯尊洪;郝曉鋒;柯瀟;鄔智剛;;RP-HPLC-ELSD法測定康柏西普眼用注射液中輔料吐溫20的含量[J];藥物分析雜志;2014年06期

4 ;[J];;年期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 本報記者 周蕾;康柏存儲出妙棋[N];網(wǎng)絡世界;2001年

2 本報記者 范力;康柏成功演繹企業(yè)核心競爭力[N];科技日報;2001年

3 本報記者 錢謀;康柏電腦的起伏[N];北京科技報;2001年

4 韋偉;網(wǎng)絡前沿：康柏演繹全新理念[N];中國證券報;2001年

5 木刃;凝結(jié)企業(yè)核心競爭力[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報;2001年

6 ;康柏奪回工作站性能領(lǐng)導地位[N];科技日報;2000年

7 ;康柏拓展增值渠道[N];科技日報;2000年

8 記者 劉朝君;康柏向中國市場注資一億美元[N];中國郵政報;2001年

9 文英;康柏認為投資員工最重要[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報;2000年

10 ;康柏解決方案中心從硬到軟全面升級[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報;2001年

中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 黃雅清;關(guān)于惠普與康柏購并案的利弊及啟示的研究[D];對外經(jīng)濟貿(mào)易大學;2002年

，

本文編號：2450055