本文關(guān)鍵詞：總蛋白“改良參考方法”建立及其臨床測量結(jié)果的溯源性研究　出處：《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》2015年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：目的：建立總蛋白雙縮脲法37℃溫浴10min的改良參考方法,進行不確定度的評定,并使用參考方法賦值的新鮮冰凍血清,評估用參考方法賦值的新鮮冰凍血清校準常規(guī)檢測系統(tǒng)后能否實現(xiàn)測量結(jié)果的溯源性。方法：參照美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)推薦的參考方法及相關(guān)文件,建立37℃溫浴10min的測量測序測量總蛋白的參考方法,并根據(jù)美國臨床和實驗室標準協(xié)會(CLSI)系列文件(EP5-A2、EP15-A2、EP6-A)對參考方法的精密度、正確度、線性范圍等性能進行評價。使用2013國際參考實驗室比對標本(RELA-A、RELA-B)用于評價方法的精密度和正確度,同時有證參考物質(zhì)909C用于正確度評價,線性評價實驗的標本采用病人高值新鮮血清,無肉眼可見的溶血、黃疸、乳糜；對TP測量不確定度所有分量進行識別、量化及測量評定；應(yīng)用該參考方法對新鮮血清進行賦值,將此賦值血清作為校準品校準廣州21家常規(guī)實驗室,并比較校準前、校準后賦值血清校準品、血清樣本測定結(jié)果間的偏移,再將檢驗結(jié)果通過統(tǒng)計方法進行可比性評價。結(jié)果：通過改良參考方法進行的精密度評價樣本濃度為55.48g/L和88.68g/L,兩個濃度相對應(yīng)的CV分別為0.56%、1.23%,標準參考物質(zhì)909C測得70.21g/L,該值與靶值的偏移為1.76%,所選高濃度血清所做線性分析測量范圍上限為128.69g/L;兩個樣本的測量不確定度的結(jié)果分別為0.79%和1.35%。通過該改良參考方法賦值血清校準進行的比對結(jié)果,與參考方法測量結(jié)果比較,賦值血清校準品校準前平均偏移為2.08%,校準后降為0.5%；樣本血清1和血清2校準前平均偏移分別為1.2%和2.28%,校準后降為-0.87%和-0.91%。結(jié)論：參考CDC基本操作,建立37℃溫浴10min的總蛋白改良方法,其方法性能的評價如精密度、正確度、線性以及測量不確定度均達到要求范圍內(nèi),改良的雙縮脲參考方法性能好。通過使用新鮮血清賦值校準21家常規(guī)實驗室系統(tǒng),各實驗室結(jié)果的準確性和一致性都有極大的提高。由此可見,應(yīng)用參考方法定值新鮮血清作為校準品進行校準,是實現(xiàn)實驗室間量值溯源的有效途徑,保證了結(jié)果的可比性,能夠?qū)崿F(xiàn)不同檢測系統(tǒng)結(jié)果的溯源性。
[Abstract]:Objective: to establish a modified reference method of total protein biuret method for 10 min in 37 鈩，

本文編號：1380502