本文關(guān)鍵詞：新GMP實(shí)施后CM公司藥品質(zhì)量管理研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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新GMP實(shí)施后CM公司藥品質(zhì)量管理研究 工商管理專業(yè) 研究生：鄒華容 指導(dǎo)教師：王沖 摘要：藥品作為特殊商品，其質(zhì)量關(guān)系著人民的生命健康，近年來頻發(fā) 的藥品質(zhì)量安全事故以及外環(huán)境影響，不得不讓人們重新審視現(xiàn)有藥品質(zhì)量 管理規(guī)范的局限性和不足。在參考借鑒歐盟、FDA、．WHO 世界衛(wèi)生組織 GMP基礎(chǔ)上，結(jié)合我國國情，國家食品藥品監(jiān)督管理局對1998版GMP進(jìn)行 了修訂和完善。新版GMP的頒布與實(shí)施，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)不得不重新面對 和研究現(xiàn)有質(zhì)量管理的不足及應(yīng)對措施。 本文以CM公司為研究對象，通過對CM公司質(zhì)量管理中存在的問題及 與新版GMP的差距進(jìn)行對比研究，提出了相應(yīng)的質(zhì)量管理改進(jìn)方案。同時， 通過對“藥品質(zhì)量管理宗旨是什么’’問題的思考，本文提出了“以保障人民 用藥安全為目的的藥品質(zhì)量管理延伸將賦予藥品質(zhì)量管理新內(nèi)涵"的新論點(diǎn)。 關(guān)鍵詞：新GMP藥品 質(zhì)量管理 Abstract isrelatedto liVes aSa mgs people’s commodi吼thequal時of Dnlgsspecial a11d ofⅡ1e haVetore―ex鋤inet11e1imitationsshortcomingseXisting andhealth．We recent of and accidentsiIl safety GMPbecause dmgs’qualny of也e仔equellcy of aStheeXtemalenviroI皿ental

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