發(fā)布時(shí)間：2024-03-27 23:55

　　本次提出了我國(guó)藥品研發(fā)的特點(diǎn)和研發(fā)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀,并與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行對(duì)比分析,提出進(jìn)行藥品研發(fā)質(zhì)量管理的具體要求,在此基礎(chǔ)上提出有效的建議,以提升藥品研發(fā)質(zhì)量管理水平。

【文章頁(yè)數(shù)】：2 頁(yè)

【文章目錄】：
1 引言
2 中國(guó)藥品研發(fā)的特點(diǎn)
3 藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及比較分析
4 藥品研發(fā)質(zhì)量管理的要求
    4.1 遵循藥品注冊(cè)法規(guī)
    4.2 遵循研究標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范
    4.3 菲臨床和臨床研究符合標(biāo)準(zhǔn)
    4.4 其他方面
5 提升藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建議
    5.1 優(yōu)化組織流程
    5.2 注重風(fēng)險(xiǎn)管理
    5.3 建立項(xiàng)目管理體系
    5.4 強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)
6 結(jié)語(yǔ)



本文編號(hào)：3940688