目的:探討體外診斷檢測實驗室質(zhì)量控制技術關鍵要求,有效地促進檢驗工作質(zhì)量的改進提高。方法:通過對體外診斷檢驗技術進行梳理、匯總,從原始記錄、試劑耗材、設施環(huán)境、儀器設備、廢棄物處置及溯源性等方面,剖析實驗室質(zhì)量管理關鍵要素,提高檢驗工作質(zhì)量。結果與結論:實驗室應將體外診斷技術特點與質(zhì)量管理要素緊密結合,制定符合本實驗室實際工作情況的規(guī)范性文件,對實驗室進行精細化管理。

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【文章目錄】：
1 體外診斷技術發(fā)展概況
2 體外診斷檢測實驗室質(zhì)量管理
    2.1 原始記錄質(zhì)量控制
    2.2 采購服務
    2.3 人員
    2.4 設施和環(huán)境
    2.5 設備
    2.6 溯源性
    2.7 質(zhì)量控制
    2.8 生物安全注意事項



本文編號：3831330