二十一世紀(jì)是高度重視質(zhì)量的世紀(jì)，質(zhì)量已成為占領(lǐng)市場的有效武器，成為促進(jìn)社會(huì)發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力，如今，越來越多的企業(yè)已經(jīng)意識到質(zhì)量管理水平是其最重要的核心競爭力之一，企業(yè)的質(zhì)量管理成為其贏利過程中至關(guān)重要的部分，同樣的，對于中藥注射劑企業(yè)而言，其質(zhì)量管理的好壞亦是關(guān)系著生死存亡的根本。因此，對中藥注射劑企業(yè)而言，構(gòu)筑科學(xué)有效的質(zhì)量體系，不光是企業(yè)的安身立命之本，更是融入制藥行業(yè)藥品項(xiàng)目管理實(shí)踐的客觀需要。LZLM中藥注射劑企業(yè)作為一個(gè)擁有四十余年制藥生產(chǎn)歷史的企業(yè)，生產(chǎn)有多種極具中藥現(xiàn)代化代表性但風(fēng)險(xiǎn)較高的中藥注射劑，其中某一獨(dú)家、首創(chuàng)、純中藥澄明大輸液品種，是國家中藥保護(hù)品種、二類中藥新藥，對提高癌癥患者的生命質(zhì)量具有顯著效果，該企業(yè)立志將其打造成為中藥輸液世界第一品牌，為此，于2000年率先通過了1998版GMP認(rèn)證，建立了一套切實(shí)可行的質(zhì)量管理系統(tǒng)，成功躋身于國內(nèi)制藥業(yè)優(yōu)秀企業(yè)之列。 然而，隨著制藥行業(yè)的發(fā)展和企業(yè)的壯大，1998版GMP重硬件輕軟件的弊端逐漸凸顯，各制藥企業(yè)的管理仍停留在緊扣條款、為GMP而GMP的水平上，致使產(chǎn)品的質(zhì)量在安全性、穩(wěn)定性、均一性并未得到根本性保障... 

【文章頁數(shù)】：77 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

中藥注射劑的優(yōu)勢在醫(yī)療實(shí)踐中，中藥注射劑可以從皮內(nèi)、皮下、肌肉、穴位、靜脈與脊椎腔等

中藥注射劑企業(yè)質(zhì)量管理問題的研究現(xiàn)狀本文將通過實(shí)證研究LZLM中藥注射劑企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系的過程，證生產(chǎn)過程

ISO質(zhì)量管理體系運(yùn)行模型ISO9001[31]

【參考文獻(xiàn)】：
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碩士論文
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本文編號：3717370