＜正＞近年來(lái),藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)不斷發(fā)展,醫(yī)院對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的管理也越來(lái)越重視。臨床試驗(yàn)的質(zhì)量直接關(guān)系到新藥及新的醫(yī)療器械上市后的使用,關(guān)系到人民群眾的生命健康安全。如何更有效的管理臨床試驗(yàn)質(zhì)量,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性及可靠性,是醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理中的工作重點(diǎn)。PDCA循環(huán)是一種管理學(xué)上的通用模型,指在一切管理活動(dòng)中,為提高管理質(zhì)量和效益所進(jìn)行包括計(jì)劃（P）、實(shí)施（D）、檢查 

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【文章目錄】：
1 臨床資料
2 研究方法與結(jié)果
    2.1 計(jì)劃階段
    2.2 實(shí)施階段
        2.2.1 加強(qiáng)培訓(xùn), 提高研究水平
        2.2.2 明確質(zhì)控員職責(zé), 細(xì)化質(zhì)控管理工作
        2.2.3 明確項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)
    2.3 檢查階段
    2.4 處理階段
    2.5 結(jié)果
3 討論
    3.1 加強(qiáng)培訓(xùn)及溝通, 增強(qiáng)研究者臨床試驗(yàn)意識(shí)及積極性, 提高研究水平
    3.2 加強(qiáng)臨床試驗(yàn)過(guò)程管理, 提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系構(gòu)建中存在的問(wèn)題與思考[J]. 孫蔚雯,龔嵐.  臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志. 2017(05)
[2]藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理的實(shí)踐與體會(huì)[J]. 劉利妍,吳忠均.  現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2017(01)
[3]PDCA循環(huán)方法在靜脈輸液質(zhì)量管理中的改進(jìn)效果[J]. 張翠華,王洪彬,朱禮姣.  中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志. 2016(04)
[4]PDCA循環(huán)管理在護(hù)理質(zhì)控中的應(yīng)用[J]. 孫丹鳳.  中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志. 2016(03)



本文編號(hào)：3690985