基于風(fēng)險的思維,策劃、優(yōu)化質(zhì)量管理體系過程是標(biāo)準(zhǔn)換版的明確要求,為了使企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和運行滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,需要針對其開展質(zhì)量管理體系過程績效的量化評價及管理研究。通過探索分析,構(gòu)建出一套系統(tǒng)、完備、符合PDCA循環(huán)和過程方法原則的量化風(fēng)險管理方法,通過對過程KPI （關(guān)鍵績效指標(biāo)）監(jiān)控,并針對具體活動進(jìn)行原因分析和措施制定及效果檢查,確保風(fēng)險能夠得到有效控制,幫助企業(yè)實現(xiàn)其策劃的質(zhì)量目標(biāo),并為航天企業(yè)體系過程策劃和優(yōu)化提供借鑒。 

【文章來源】：質(zhì)量與可靠性. 2019,(03)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

質(zhì)量管理體系過程3大過程域50

2019年第3期◆總第201期QUALITYANDRELIABILITY圖2質(zhì)量管理體系過程3大過程域并未對確定風(fēng)險的具體方式和方法，或是否形成文件信息等提出要求，僅是提出確定需要應(yīng)對風(fēng)險的要求。這是因為規(guī)范的風(fēng)險管理方法和風(fēng)險評估對所有行業(yè)和組織并不都是適宜的，風(fēng)險管理架構(gòu)的設(shè)計與實施應(yīng)取決于組織的實際情況和具體實踐[4]，根據(jù)組織面臨的實際環(huán)境采取的風(fēng)險應(yīng)對方法才是真正適應(yīng)組織發(fā)展的。1基于風(fēng)險思維的過程方法實施按照組織實際經(jīng)營管理范圍，梳理組織所涉及的質(zhì)量管理體系過程及主要活動，開展過程風(fēng)險管理方法研究。建立風(fēng)險管理組織機(jī)構(gòu)，對過程運行中存在的風(fēng)險進(jìn)行識別、分析，提出潛在風(fēng)險事件。采用多維度風(fēng)險判定方法和專家評分法確定過程關(guān)鍵活動和過程KPI，并對過程KPI進(jìn)行監(jiān)控。通過對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行分析，制定具體活動計劃和改進(jìn)措施，以實施對過程風(fēng)險和機(jī)遇的控制。最終檢查應(yīng)對風(fēng)險活動的完成情況和改進(jìn)措施的效果，據(jù)此確定是否還需進(jìn)一步開展活動。具體實施流程見圖1。2梳理風(fēng)險管理過程首先成立風(fēng)險管理組織機(jī)構(gòu)，然后按照公司經(jīng)營范圍涉及的質(zhì)量管理體系過程，明確各成員的職責(zé)和分工，并按照職責(zé)系統(tǒng)梳理所有子過程和相關(guān)的質(zhì)量活動，形成質(zhì)量管理體系過程及主要活動清單。共梳理出93個過程，由管理性過程域、產(chǎn)品和服務(wù)運行過程域及支持性過程域3大過程域組成，具體如圖2所示。圖1基于風(fēng)險思維過程方法質(zhì)量管理體系50

2019年第3期◆總第201期QUALITYANDRELIABILITY風(fēng)險管理組成員按職責(zé)梳理分析過程流程中所有質(zhì)量活動和該活動的潛在風(fēng)險事件。潛在風(fēng)險事件為該活動在未得到正確的控制下將導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險。風(fēng)險管理組應(yīng)以基于風(fēng)險的思維策劃質(zhì)量管理體系相關(guān)過程的原則，對所有活動進(jìn)行風(fēng)險識別、分析和評價，確保潛在風(fēng)險事件識別充分、具體，能夠包含該活動嚴(yán)重失效后果，為后續(xù)風(fēng)險量化分析和評價模型的建立做好前期準(zhǔn)備。以關(guān)鍵過程的管理過程為例，該過程共有5項質(zhì)量活動，對每一項質(zhì)量活動的失效模式和失效后果進(jìn)行逐一分析，以此確定活動的潛在風(fēng)險事件，具體如圖3所示。圖3關(guān)鍵過程的管理過程流程圖3多維度風(fēng)險判定模型構(gòu)建對于一項質(zhì)量管理體系過程及其相關(guān)的質(zhì)量活動，總是希望找出關(guān)鍵風(fēng)險事件并對其進(jìn)行監(jiān)控，以制定應(yīng)對風(fēng)險的具體計劃和活動，包括風(fēng)險避免、消除、降低等應(yīng)對方式和應(yīng)對措施，從而降低過程風(fēng)險。從風(fēng)險發(fā)生概率等級、風(fēng)險發(fā)生后果危害等級、風(fēng)險可識別概率等級3個維度對過程進(jìn)行風(fēng)險判定。首先通過專家打分和運算確定過程質(zhì)量活動風(fēng)險系數(shù)（RPN）和過程KPI；然后通過對KPI的監(jiān)測，判斷過程運行是否受控，并將其作為質(zhì)量管理體系運行管理評審的輸入，以尋求改進(jìn)；最后制定詳細(xì)的風(fēng)險應(yīng)對措施，以實現(xiàn)將基于“風(fēng)險的思維”貫穿在質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)測和改進(jìn)的PDCA循環(huán)及其相關(guān)過程的全部活動之中。具體的多維度風(fēng)險判定模型如圖4所示。質(zhì)量管理體系圖4多維度風(fēng)險判定模型圖51

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]關(guān)于新版質(zhì)量管理體系中“風(fēng)險”的理解與實施[J]. 張曉予,楊亞賢.  上海船舶運輸科學(xué)研究所學(xué)報. 2018(01)
[2]行業(yè)公司質(zhì)量管理體系構(gòu)建研究與實踐[J]. 呂奎,何后金,周斌,鄭引祥,陸楓.  中國標(biāo)準(zhǔn)化. 2018(03)
[3]淺談質(zhì)量管理體系中“風(fēng)險與機(jī)遇”的管理[J]. 方葳.  廈門科技. 2017(04)
[4]航天器逆流程總裝風(fēng)險評價與應(yīng)用[J]. 肖正懿,宋曉暉,王再成,杜瑞兆,劉哲.  航天制造技術(shù). 2016(03)
[5]2015版ISO9001風(fēng)險思維解讀與應(yīng)用[J]. 徐幼東.  中國質(zhì)量. 2016(03)



本文編號：3566901